Gebruik van het Pteye -apparaat om onbedoelde parathyroidectomie tijdens schildklieroperatie te verminderen

ONVOERDAGENDE PARATHYHYROIDECTOMY (IP) tijdens schildklierchirurgie kan leiden tot tijdelijke of permanente hypoparathyreoïdie en hypocalciëmie, wat een significante morbiditeit vertegenwoordigt. Patiënten die lijden aan IP en de klinische gevolgen ervan vereisen vaak een langere duur van ziekenhuisopname en aanvullende behandeling van intramurale behandeling en voorgeschreven medicijnen. Promedica voert een groot aantal endocriene procedures uit, dus het gebruik van nieuwe technologie om te helpen bij de intra -operatieve identificatie van parathyroid klieren kan uiteindelijk een verminderde morbiditeit bieden aan patiënten.

De onderzoekers zijn van plan om prospectief 25 patiënten in te schrijven die schildklierlobectomie of totale thyroidectomie ondergaan. De operaties worden uitgevoerd door door de studie goedgekeurde chirurgen. Alle operaties vinden plaats gedurende een periode van 90 dagen, die begint bij de ontvangst van het Pteye -apparaat. Alle proefpersonen zullen pre-operatief worden ingestemd voor inschrijving in het onderzoek, inclusief toestemming voor het gebruik van het Pteye-apparaat. Onderwerpen die een geplande parathyroidectomie, cistrunk -procedure, herhaalhekchirurgie of nekdissectie ondergaan, worden niet in deze specifieke studie opgenomen.

Onderwerpen zullen geen wijzigingen hebben in hun pre-chirurgische procedure. Proefpersonen volgen de typische standaard van zorgprocedures voor chirurgie. Zodra het onderwerp een operatie is, zal de chirurg het Pteye -apparaat gebruiken om de parathyroid -klier te identificeren. Met behulp van de wegwerp -sonde om contact te maken met het weefsel, scant de chirurg de schildklier op een baseline -lezing. Zodra de chirurg een basislijn heeft vastgesteld, kunnen ze het apparaat gebruiken om te bevestigen of het weefsel dat ze identificeerden bijschildklierweefsel is. Het apparaat maakt een geluid wanneer het parathyroidweefsel detecteert. Anders dan het gebruik van het Pteye -apparaat, zullen de chirurgen de standaard van zorgprocedures volgen om de operatie uit te voeren. Het onderwerp volgt de standaard van zorg na de operatieve procedures en is niet verplicht om extra afspraken bij te wonen (anders dan die gepland per zorgstandaard).

De onderzoekers zullen meerdere gegevenspunten extraheren van deze 25 onderwerpen. Het primaire eindpunt is de snelheid van onbedoelde parathyroidectomie. Dit zal worden geïdentificeerd door beoordeling van chirurgische pathologierapporten voor parathyroidweefsel. Secundaire eindpunten omvatten het aantal verzonden bevroren secties, aantal autotransplantaties van uitgevoerde parathyroidweefsel, operatietijden en postoperatief parathyroïde hormoon en calciumniveaus. Deze gegevenspunten worden verzameld door kaartbeoordeling. Elk onderwerp zal twee weken na operatief opvolgen, volgens de standaardzorgprocedure. We zijn van plan om patiënten voor een maand post operatief te volgen om te controleren op relevante ziekenhuisopname door een kaartbeoordeling van de patiënt uit te voeren.