Uso do dispositivo PTEYE para reduzir a paratireoidectomia inadvertida durante a cirurgia da tireóide

A paratireoidectomia inadvertida (PI) durante a cirurgia da tireóide pode levar a hipoparatireoidismo e hipocalcemia transitória ou permanente ou permanente, o que representa morbidade significativa. Pacientes que sofrem de PI e suas consequências clínicas geralmente requerem maior duração da hospitalização e tratamento adicional e medicamentos prescritos. O Promedica realiza um grande número de procedimentos endócrinos; portanto, o uso de novas tecnologias para ajudar na identificação intra -operatória das glândulas paratireóides pode, em última análise, oferecer diminuição da morbidade aos pacientes.

Os investigadores planejam inscrever prospectivamente 25 pacientes submetidos à lobectomia da tireóide ou na tireoidectomia total. As cirurgias serão realizadas por cirurgiões aprovados pelo estudo. Todas as cirurgias ocorrerão durante um período de 90 dias, começando no recebimento do dispositivo PTEYE. Todos os sujeitos serão consentidos no pré-operatório para inscrição no estudo, incluindo o consentimento para o uso do dispositivo PTEYE. Os indivíduos submetidos a uma paratireoidectomia planejada, procedimento cistrunk, cirurgia repetida no pescoço ou dissecção do pescoço não serão incluídos neste estudo em particular.

Os sujeitos não terão nenhuma alteração em seu procedimento pré-cirúrgico. Os sujeitos seguirão o padrão típico de procedimentos de cuidados para a cirurgia. Uma vez que o sujeito estiver em cirurgia, o cirurgião usará o dispositivo PTEYE para identificar a glândula paratireóide. Usando a sonda descartável para entrar em contato com o tecido, o cirurgião examinará a tireóide em busca de uma leitura da linha de base. Depois que o cirurgião estabelecer uma linha de base, eles podem usar o dispositivo para confirmar se o tecido que eles identificaram é o tecido da paratireóide. O dispositivo fará um barulho quando detectar tecido paratireóide. Além do uso do dispositivo PTEYE, os cirurgiões seguirão os procedimentos padrão de atendimento para realizar a cirurgia. O assunto seguirá os procedimentos pós-operatórios do padrão de atendimento e não será obrigado a participar de compromissos adicionais (exceto os programados por padrão de atendimento).

Os investigadores extrairão vários pontos de dados desses 25 indivíduos. O endpoint primário será a taxa de paratireoidectomia inadvertida. Isso será identificado pela revisão dos relatórios de patologia cirúrgica para o tecido da paratireóide. Os pontos de extremidade secundários incluem o número de seções congeladas enviadas, número de autotransplantes de tecido da paratireóide, tempos operacionais e níveis de hormônio e cálcio pós -operatório da paratireóide. Esses pontos de dados serão coletados por revisão do gráfico. Cada sujeito acompanhará duas semanas após a operação, de acordo com o procedimento de assistência padrão. Planejamos seguir os pacientes por um mês após a operação para monitorar qualquer leitura pertinente do hospital, realizando uma revisão do paciente.