Uso del dispositivo PTEYE para reducir la paratiroidectomía inadvertida durante la cirugía de tiroides

La paratiroidectomía inadvertida (IP) durante la cirugía de tiroides puede conducir a hipoparatiroidismo e hipocalcemia transitorio o permanente, lo que representa una morbilidad significativa. Los pacientes que sufren de IP y sus consecuencias clínicas a menudo requieren una mayor duración de la hospitalización y tratamiento de pacientes hospitalizados adicionales y medicamentos recetados. Promedica realiza una gran cantidad de procedimientos endocrinos, por lo que el uso de tecnología novedosa para ayudar en la identificación intraperativa de las glándulas paratiroides puede ofrecer una disminución de la morbilidad a los pacientes.

Los investigadores planean inscribir prospectivamente a 25 pacientes sometidos a lobectomía tiroidea o tiroidectomía total. Las cirugías serán realizadas por cirujanos aprobados por el estudio. Todas las cirugías tendrán lugar durante un período de 90 días a partir de la recepción del dispositivo PTEYE. Todos los sujetos tendrán su consentimiento antes de la operación para la inscripción en el estudio, incluido el consentimiento para el uso del dispositivo PTEYE. Los sujetos sometidos a una paratiroidectomía planificada, el procedimiento Cistrunk, la cirugía repetida del cuello o la disección del cuello no se incluirán en este estudio en particular.

Los sujetos no tendrán ningún cambio en su procedimiento prequirúrgico. Los sujetos seguirán los procedimientos de atención de atención típicos para la cirugía. Una vez que el sujeto esté en cirugía, el cirujano usará el dispositivo PTEYE para identificar la glándula paratiroidea. Usando la sonda desechable para hacer contacto con el tejido, el cirujano escaneará la tiroides para una lectura de línea de base. Una vez que el cirujano ha establecido una línea de base, puede usar el dispositivo para confirmar si el tejido que identificaron es el tejido paratiroideo. El dispositivo hará un ruido cuando detecta el tejido paratiroideo. Además del uso del dispositivo PTEYE, los cirujanos seguirán los procedimientos de atención estándar para realizar la cirugía. El sujeto seguirá los procedimientos postoperatorios estándar de atención y no será necesario que asistan a ninguna cita adicional (que no sean las programadas por estándar de atención).

Los investigadores extraerán múltiples puntos de datos de estos 25 sujetos. El punto final primario será la tasa de paratiroidectomía inadvertida. Esto se identificará mediante revisión de informes de patología quirúrgica para el tejido paratiroideo. Los puntos finales secundarios incluyen el número de secciones congeladas enviadas, el número de autotransplantaciones de tejido paratiroideo realizado, tiempos operativos y niveles de calcio y hormona paratiroidea post -operativa. Estos puntos de datos se recopilarán mediante revisión del gráfico. Cada sujeto seguirá dos semanas después de la operación, según el Estándar de Procedimiento de Atención. Planeamos seguir a los pacientes durante un mes después de la operación para monitorear cualquier reingreso hospitalario pertinente realizando una revisión de la tabla del paciente.