Bruk av PTEYE -enheten for å redusere utilsiktet parathyreoidektomi under skjoldbruskkjertelen

Utilhengende parathyreoidektomi (IP) under skjoldbruskkjertelkirurgi kan føre til forbigående eller permanent hypoparathyreoidisme og hypokalsemi, som representerer betydelig sykelighet. Pasienter som lider av IP og dets kliniske konsekvenser krever ofte lengre varighet av sykehusinnleggelse og ytterligere pasienter med pasienter og reseptbelagte medisiner. Promedica utfører et stort antall endokrine prosedyrer, så bruk av ny teknologi for å hjelpe til i den intra operative identifiseringen av parathyreoidekjertler kan til slutt gi redusert sykelighet til pasienter.

Etterforskerne planlegger å prospektivt registrere 25 pasienter som gjennomgår enten skjoldbruskkjertel lobektomi eller total skjoldbruskkjertel. Kirurgiene vil bli utført av studieregodkjente kirurger. Alle operasjoner vil finne sted over en 90 dagers periode som begynner ved mottak av PTEYE -enheten. Alle forsøkspersoner vil bli samtykket pre-operativt for påmelding i studien, inkludert samtykke for bruk av PTEYE-enheten. Personer som gjennomgår en planlagt parathyreoidektomi, cistrunk -prosedyre, gjentatt nakkeoperasjon eller nakkedisseksjon vil ikke bli inkludert i denne spesielle studien.

Fagene vil ikke ha noen endringer i sin pre-kirurgiske prosedyre. Fagene vil følge typisk standard for omsorgsprosedyrer for kirurgi. Når emnet er i operasjon, vil kirurgen bruke PTEYE -enheten til å identifisere parathyreoidea. Ved å bruke den engangs sonden for å ta kontakt med vevet, vil kirurgen skanne skjoldbruskkjertelen etter en baseline -avlesning. Når kirurgen har opprettet en grunnlinje, kan de bruke enheten for å bekrefte om vevet de identifiserte er parathyreoideavvev. Enheten vil lage en støy når den oppdager paratyreoidervev. Annet enn bruk av PTEYE -enheten, vil kirurgene følge standard for omsorgsprosedyrer for å utføre operasjonen. Faget vil følge standard for omsorg Postoperative prosedyrer og vil ikke være pålagt å delta på ytterligere avtaler (annet enn de som er planlagt per standard for omsorg).

Etterforskerne vil hente ut flere datapunkter fra disse 25 fagene. Det primære endepunktet vil være frekvensen av utilsiktet parathyreoidektomi. Dette vil bli identifisert ved gjennomgang av kirurgiske patologirapporter for paratyreoideavvev. Sekundære endepunkter inkluderer antall sendt frosne seksjoner, antall autotransplantasjoner av utførte paratyreoideevev, operative tider og postoperative paratyreoideahormon- og kalsiumnivåer. Disse datapunktene vil bli samlet inn ved kartgjennomgang. Hvert emne vil følge opp to uker etter operativt, per standard for omsorgsprosedyre. Vi planlegger å følge pasienter i en måned etter operativt for å overvåke for alle relevante sykehusinnleggelser ved å utføre en kartgjennomgang av pasienten.