Brug af Pteye -enheden til at reducere utilsigtet parathyroidektomi under skjoldbruskkirtlen

Utilsigtet parathyroidektomi (IP) under skjoldbruskkirtlen kan føre til kortvarig eller permanent hypoparathyreoidisme og hypokalcæmi, som repræsenterer betydelig sygelighed. Patienter, der lider af IP og dets kliniske konsekvenser, kræver ofte længere varighed af indlæggelse og yderligere patienter behandling og receptpligtig medicin. ProMedica udfører et stort antal endokrine procedurer, så brugen af ​​ny teknologi til hjælp til den intra -operative identifikation af parathyroidea -kirtler kan i sidste ende tilbyde nedsat sygelighed til patienter.

Undersøgere planlægger at prospektivt tilmelde 25 patienter, der gennemgår enten skjoldbruskkirtel lobektomi eller total thyroidektomi. Operationerne udføres af undersøgelsesgodkendte kirurger. Alle operationer finder sted over en periode på 90 dage, der begynder ved modtagelse af Pteye -enheden. Alle forsøgspersoner vil blive accepteret præoperativt til tilmelding til undersøgelsen, herunder samtykke til brug af PTEYE-enheden. Personer, der gennemgår en planlagt parathyroidektomi, cistrunk -procedure, gentagen halskirurgi eller nakke -dissektion, vil ikke blive inkluderet i denne særlige undersøgelse.

Emner vil ikke have nogen ændringer i deres præ-kirurgiske procedure. Emner følger typiske standard for plejeprocedurer for operation. Når emnet er i operation, bruger kirurgen pteye -enheden til at identificere parathyroidkirtlen. Ved hjælp af den disponible sonde til at komme i kontakt med vævet, scanner kirurgen skjoldbruskkirtlen for en baselineaflæsning. Når kirurgen har etableret en basislinje, er de i stand til at bruge enheden til at bekræfte, om vævet, de identificerede, er parathyroidvæv. Enheden laver en støj, når den registrerer parathyroidea -væv. Bortset fra brugen af ​​Pteye -enheden, vil kirurgerne følge standard for plejeprocedurer for at udføre operationen. Emnet følger standard for plejepostoperative procedurer og kræves ikke at deltage i yderligere aftaler (bortset fra dem, der er planlagt pr. Plejestandard).

Undersøgere vil udtrække flere datapunkter fra disse 25 emner. Det primære endepunkt vil være hastigheden for utilsigtet parathyroidektomi. Dette vil blive identificeret ved gennemgang af kirurgiske patologirapporter for parathyroidevæv. Sekundære endepunkter inkluderer antallet af frosne sektioner sendt, antal autotransplantationer af parathyroideevæv udført, operativ tid og post operativ parathyroidhormon og calciumniveauer. Disse datapunkter indsamles ved diagramgennemgang. Hvert emne følger op to uger efter operativt pr. Standard for plejeproceduren. Vi planlægger at følge patienter i en måned efter operativt for at overvåge for eventuelle relevante tilbagetagelser af hospitalet ved at udføre en diagramgennemgang af patienten.