脳卒中患者のアクション観察トレーニングと組み合わせたオタゴ運動プログラム
脳卒中後の患者におけるバランス、歩行、および機能活動に関するアクション観察トレーニングと組み合わせたオタゴ運動プログラムの効果
脳卒中は、世界中の成人障害と世界的な健康問題の主な原因の1つです。 進行中の神経学的後遺症のため、脳卒中後の患者は、同じ年齢や性別を持つ他の人よりも2倍高い転倒リスクがあります。 脳卒中患者として、バランスは損なわれ、下落などの合併症につながる可能性があります。 歩行とバランスの側面を改善するのに有益な有望な介入には、オタゴの演習と行動観察トレーニングが含まれます。 この研究の目的は、脳卒中後の患者におけるバランス、歩行、機能活動に関するアクション観察（AO）トレーニングと組み合わせたオタゴ運動の影響を決定することです。
二重盲検無作為化対照試験は、リハビリテーションセンター、外来診療所、病院で10か月間実施されます。 サンプルサイズは60人の参加者で構成されます。 包含基準を満たす参加者は、非推定可能性の利便性サンプリング手法を通じて取得されます。 参加者は、2つのグループにランダムに割り当てられます：30からアクション観察（AO）トレーニングとオタゴエクササイズグループ（n = 30）と30からオタゴエクササイズグループ（n = 30）。 AO Plus OtagoおよびOtagoグループは、Otagoエクササイズプログラムから35〜40分間の筋力トレーニングとバランスエクササイズを週に3回12週間行います。 データは、Bergバランススケール（バランス用）、動的歩行インデックス（歩行用）、機能的独立性測定（機能活動）などのさまざまな評価ツールを通じて収集されます。 介入の効果は、前処理と介入後の時に測定されます。 ペアのt検定が採用され、グループ内の統計的な違いが見つかり、独立したt検定が適用され、グループ間の統計的な違いが見つかります。 データ分析は、SPSS 26ソフトウェアを使用して実行されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aruba Saeed, PhD
- 電話番号：03344399403
- メール：arubasaeedpt@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
与えられた基準を満たす参加者は、この研究に含まれます
- 男性と女性の両方の参加者が含まれます
- 参加者の年齢制限は40〜65歳になります
- 亜急性および慢性虚血性脳卒中は最大2年まで。
- BBSの参加者は35-40の間です。
- モントリオール認知評価（MOCA）が24（30のうち30のうち）を超える参加者。
- 参加者は、支援の有無にかかわらず歩くことができます。
除外基準：
基準を与えた参加者はこの研究から除外されます
- 他の神経疾患の参加者。
- インフォームドコンセントフォームを理解できない参加者。
- 参加者はすでに転倒予防のための運動プログラムに関与しています。
- 参加者には、視野欠損、前庭臓器の異常、整形外科疾患、および無制限の可動域がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：A.オタゴエクササイズプログラム
オタゴ運動プログラム（グループA）には、筋力とバランスの改善のための特定の演習が含まれています。
これらのエクササイズは、週に3回行われました。
各トレーニングセッションは35〜40分間続きました。
|
オタゴ運動プログラムは、筋力トレーニングとバランストレーニングで構成されています。
筋力トレーニングは、膝、足首、つま先の関節の屈曲と伸展運動、および骨盤の側面を強化するためのヒップの開口エクササイズで構成されていました。
バランストレーニングは、後ろに歩いて、8人の姿、かかとのつま先歩行、片足の上に立って、かかとの上を歩く、つま先の上を歩くこと、かかとが後ろに歩いて、座った位置から立ち上がって階段を上っていたことで構成されていました。
オタゴの運動プログラムは、アクション展望列車で実行され、アームレストのある椅子に快適に座っている間、それらから1メートル離れた22インチの画面でビデオを見るように指示されます。
ビデオを見ながら、動きに続いたり、従事したりすることは許可されていません。
他の名前：
|
|
実験的：B.オタゴエクササイズプログラムと組み合わせたアクション観察トレーニング
参加者は、アームレストのある椅子に快適に座っている間、1メートル離れた22インチの画面でビデオを見るように指示されます。
ビデオを見ながら、動きに続いたり、従事したりすることは許可されていません。
ビデオ視聴の期間は17分（ビデオごとに1分）になり、その後35分間の運動（セッションあたり最大2分）が続きます。
|
オタゴ運動プログラムは、筋力トレーニングとバランストレーニングで構成されています。
筋力トレーニングは、膝、足首、つま先の関節の屈曲と伸展運動、および骨盤の側面を強化するためのヒップの開口エクササイズで構成されていました。
バランストレーニングは、後ろに歩いて、8人の姿、かかとのつま先歩行、片足の上に立って、かかとの上を歩く、つま先の上を歩くこと、かかとが後ろに歩いて、座った位置から立ち上がって階段を上っていたことで構成されていました。
オタゴの運動プログラムは、アクション展望列車で実行され、アームレストのある椅子に快適に座っている間、それらから1メートル離れた22インチの画面でビデオを見るように指示されます。
ビデオを見ながら、動きに続いたり、従事したりすることは許可されていません。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バーグバランススケール（バランス用）
時間枠：8週間
|
BBSは、高齢者のバランス能力を評価し、転倒のリスクを特定するために構築されています。
BBSは14タスクスケールであり、被験者は困難の増加の位置とタスクのバランスを維持する必要があります。
BBSの特定のコンポーネントは、サポートされていないレッグスタンスや他の1フィートの前に立っているなど、いくつかの歩行要件を並行しています。
他のコンポーネントは、立ち上がって立ち上がる、サポートされていないスタンディングなどのタスクに対処しています。
0〜4ポイントの順序スケールを持っています（最高のパフォーマンス、56）。
BBSは十分に文書化されており、脳卒中のある人のための強い心理測定特性を持っています。
脳卒中の被験者の場合、インターレターとアレター内信頼性は.97であることがわかりました
および.98、
それぞれ。
44以下のスコアが、転倒のリスクが高いことを示すことがわかっています。
|
8週間
|
|
動的歩行指数（歩行用）
時間枠：8週間
|
DGIは、歩行、スピードの変化、歩行、水平方向の垂直方向に歩く、ピボットターンで歩くこと、障害物を越えて歩く、階段の登山を含む8つのアイテムテストです。
DGIのスコアリングは、0〜3の範囲の4段階のスケールに基づいており、0は重度の障害を示し、3は正常能力を示しています。
最高のパフォーマンス合計スコアは24です。
したがって、複合DGIスコアが低いことは、機能的移動度の障害が大きいことを示しています。
DGIは、高齢者（.96）（ICC.98）に対して信頼性が高く有効であることがわかっています。
DGIの19ポイント以下のスコアは、高齢者に落ちるリスクがあり、フォールラーと非fallersを区別した12ポイント未満のスコアがあることを示しています。
|
8週間
|
|
機能的独立性測定（機能活動のため）
時間枠：8週間
|
FIM機器は、18の機能活動を測定する最小データセットであり、そのうち13は運動活動を含み、そのうち5つには認知活動が含まれます。
このツールには、各アイテムをスコアリングするための7レベルのスケールがあります。
たとえば、1のスコアとは、患者が依存しており、特定の活動に対して努力の25％未満を提供できることを意味します。7のスコアは、患者が完全に独立しており、安全でタイムリーな方法で支援デバイスなしで活動を行うことができることを意味します。
|
8週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Aruba Saeed, PhD、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。