Otagon liikuntaohjelma yhdistettynä aivohalvauspotilaiden toiminnan havainnointikoulutukseen
Otagon liikuntaohjelman vaikutukset yhdistettynä toiminnan havaintokoulutukseen tasapainossa, kävelyssä ja toiminnallisissa aktiviteeteissa aivohalvauksen jälkeisillä potilailla
Aivohalvaus on yksi aikuisten vammaisuuden tärkeimmistä syistä maailmanlaajuisesti ja globaalin terveysongelman. Meneillään olevien neurologisten seurausten takia aivohalvauspotilailla on kaksitahoinen korkeampi laskuvaara kuin muilla saman ikäisten tai sukupuolten kanssa. Aivohalvauspotilaina tasapaino on heikentynyt ja voi johtaa komplikaatioihin, kuten putoamiseen. Lupaaviin interventioihin, joista voi olla hyötyä kävelyn ja tasapainon näkökohtien parantamiseksi, ovat Otagon harjoitukset ja toiminnan havaintokoulutus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Otagon harjoituksen vaikutukset yhdistettynä toiminnan havainto (AO) -harjoitteluun tasapainossa, kävelyssä ja toiminnallisissa aktiivisuuksissa aivohalvauksen jälkeisillä potilailla.
Kaksinkertainen sokea satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan kuntoutuskeskuksissa, avohoidossa ja sairaaloissa kymmenen kuukauden ajan. Otoksen koko koostuu 60 osallistujasta. Osallistujat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, otetaan huomioon epätodennäköisyyden mukavuuden näytteenottotekniikka. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: 30 toiminnan havainnointiin (AO) -harjoittelu plus Otagon harjoitusryhmä (n = 30) ja 30 Otagon liikuntaryhmälle (n = 30). AO Plus Otago- ja Otagon ryhmät suoritetaan 35–40 minuutin voimaharjoittelu- ja tasapainoharjoitteluun Otagon harjoitteluohjelmasta 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Tiedot kerätään erilaisilla arviointityökaluilla, mukaan lukien Berg -tasapainon asteikko (tasapaino), dynaamisen kävelyindeksi (kävelylle) ja toiminnallisen riippumattomuuden mittaan (funktionaalisiin toimiin). Interventioiden vaikutukset mitataan esikäsittelyssä ja intervention jälkeen. Parillinen t-testi hyväksytään tilastollisen eron löytämiseksi ryhmien sisällä, ja riippumatonta T-testiä käytetään ryhmien välisen tilastollisen eron löytämiseksi. Tietoanalyysi suoritetaan käyttämällä SPSS 26 -ohjelmistoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aruba Saeed, PhD
- Puhelinnumero: 03344399403
- Sähköposti: arubasaeedpt@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat täyttävät annetut kriteerit sisällytetään tähän tutkimukseen
- Sekä mies- että naispuoliset osallistujat otetaan mukaan
- Osallistujien ikäraja on 40–65 vuotta
- Akuutti ja krooninen iskeeminen aivohalvaus jopa 2 vuotta.
- Osallistujat, joilla on BBS-pisteet välillä 35-40.
- Osallistujat, joilla on Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) yli 24 (30: stä).
- Osallistujat voivat kävellä avun kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka ovat antaneet kriteerit, jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle
- Osallistujat, joilla on muita neurologisia sairauksia.
- Osallistujat, jotka eivät pysty ymmärtämään tietoista suostumuslomaketta.
- Osallistujat jo osallistuvat putoamisen ehkäisyohjelmaan.
- Osallistujilla ei ole visuaalista kenttävirhettä, ei epänormaalisuutta vestibulaarisissa elimissä, ei ortopedista sairautta ja rajoittamatonta liikettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A. Otagon liikuntaohjelma
Otagon harjoitteluohjelma (ryhmä A) sisältää erityiset harjoitukset voiman ja tasapainon parantamiseksi.
Nämä harjoitukset suoritettiin kolme kertaa viikossa.
Jokainen harjoittelu kesti 35–40 minuuttia.
|
Otagon liikuntaohjelma koostuu voimaharjoitteluun ja tasapainoharjoitteluun.
Voimaharjoittelu koostui polven, nilkan ja varpaiden nivelten taivutus- ja jatkamisharjoituksista sekä lantion avausharjoituksista lantion sivujen vahvistamiseksi.
Tasapainoharjoittelu koostui kävelystä taaksepäin, kävelemästä kahdeksan hahmossa, kantapää kävelyllä, seisoen yhdellä jalalla, kävelemällä kantapäällä, kävellessä varpaissa, kantapää kävelee taaksepäin, seisoen istuvalle asemasta ja kävelemällä portaita ylös.
Otagon harjoitteluohjelma suoritetaan toiminnan tarkkailujunalla, jota kehotetaan katsomaan videota 22 tuuman näytöllä, joka on sijoitettu 1 metrin päässä niistä, samalla kun se on mukavasti tuolissa käsinojalla.
Heidän ei saa seurata tai harjoittaa mitään liikettä videon katselun aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: B. Toiminnan havaintokoulutus yhdistettynä Otagon liikuntaohjelmaan
Osallistujia kehotetaan katsomaan videota 22 tuuman näytöllä, joka on sijoitettu 1 metrin päässä heistä, ja istuen mukavasti tuolilla käsinojalla.
Heidän ei saa seurata tai harjoittaa mitään liikettä videon katselun aikana.
Videon katselun kesto on 17 minuuttia (1 minuutti jokaiselle videolle), jota seuraa 35 minuutin harjoitus (enintään 2 minuuttia istuntoa kohti).
|
Otagon liikuntaohjelma koostuu voimaharjoitteluun ja tasapainoharjoitteluun.
Voimaharjoittelu koostui polven, nilkan ja varpaiden nivelten taivutus- ja jatkamisharjoituksista sekä lantion avausharjoituksista lantion sivujen vahvistamiseksi.
Tasapainoharjoittelu koostui kävelystä taaksepäin, kävelemästä kahdeksan hahmossa, kantapää kävelyllä, seisoen yhdellä jalalla, kävelemällä kantapäällä, kävellessä varpaissa, kantapää kävelee taaksepäin, seisoen istuvalle asemasta ja kävelemällä portaita ylös.
Otagon harjoitteluohjelma suoritetaan toiminnan tarkkailujunalla, jota kehotetaan katsomaan videota 22 tuuman näytöllä, joka on sijoitettu 1 metrin päässä niistä, samalla kun se on mukavasti tuolissa käsinojalla.
Heidän ei saa seurata tai harjoittaa mitään liikettä videon katselun aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg -tasapaino asteikko (tasapainossa)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
BBS on rakennettu arvioimaan ikääntyneiden ihmisten tasapainokyvyä ja tunnistamaan heidän putoamisriskinsä.
BBS on 14-tehtävän asteikko, joka vaatii koehenkilöitä tasapainon säilyttämiseksi asemissa ja kasvavien vaikeuksien tehtävissä.
BBS: n erityiset komponentit ovat yhdensuuntaisia joidenkin kävelyvaatimusten, kuten tukemattoman jalan asenteen, ja seisovat yhden jalan kanssa toisen edessä.
Muut komponentit osoittavat tehtäviä, kuten nousua seisomaan tai seisomaan.
Sen ordinaali asteikko on 0–4 pistettä (paras suorituskyky, 56).
BBS on hyvin dokumentoitu ja sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet aivohalvauksen saaneille ihmisille.
Aivohalvauksen aiheuttamille koehenkilöille havaittiin interraterin ja sisäisen luotettavuuden olevan 0,97
ja .98,
vastaavasti.
Pistemäärän 44 tai vähemmän on havaittu osoittavan suuremman putoamisriskin.
|
8 viikkoa
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (kävelylle)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
DGI on 8 esineitä, jotka sisältävät kävelyn, kävelyn nopeuden vaihtamisen aikana, kävelemällä päätä vaakasuoraan ja pystysuunnassa, kävelemällä kääntymällä käännöksellä, kävelemällä esteiden yli ja ympäri ja portaiden kiipeilyä.
DGI: n pisteytys perustuu 4-pisteiseen asteikkoon, joka vaihtelee välillä 0-3, 0 osoittaen vaikean heikkenemisen ja 3 osoittaen normaalin kyvyn.
Paras suorituskyvyn kokonaispistemäärä on 24.
Matala komposiitti -DGI -pistemäärä osoittaa siten suuremman heikentymisen toiminnallisessa liikkuvuudessa.
DGI: n on todettu olevan luotettava ja pätevä ikääntyneille ihmisille (.96) (ICC.98).
DGI: n pisteet tai alle 19 pisteet osoittavat ikääntyneiden ihmisten putoamisriskin ja alle 12 pistettä, jotka ovat syrjittyjä harhaiden ja muiden kuin putoamisten välillä.
|
8 viikkoa
|
|
Funktionaalinen riippumattomuuden mitta (toiminnallisille toimille)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FIM -instrumentti on vähimmäistietojoukko, joka mittaa 18 toiminnallista toimintaa, joista 13 liittyy motorisia aktiviteetteja ja joista 5 sisältää kognitiivisia aktiviteetteja.
Työkalulla on 7-tason asteikko jokaisen kohteen pisteyttämiseksi.
Esimerkiksi pistemäärä 1 tarkoittaa, että potilas on riippuvainen ja pystyy tarjoamaan alle 25% tietyn toiminnan ponnisteluista, ja pisteet 7 tarkoittaa, että potilas on täysin itsenäinen ja voi suorittaa toiminnan ilman avustavia laitteita turvallisella ja oikea -aikainen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/0243 Rimsha Ashfaq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .