- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06927323
Программа упражнений Otago в сочетании с тренировкой наблюдения за действиями у пациентов с инсультом
Влияние программы упражнений Otago в сочетании с тренировкой наблюдения за действиями на баланс, походку и функциональную активность у пациентов с пост инсульта
Инсульт является одной из основных причин инвалидности взрослых во всем мире и глобальной проблемы со здоровьем. Из-за продолжающихся неврологических последствий пациенты после инсульта имеют два раза более высокий риск падения, чем другие люди с тем же возрастом или полом. Как пациенты с инсультом, баланс нарушается и может привести к таким осложнениям, как падение. Перспективные вмешательства, которые могут быть полезны для улучшения аспектов походки и баланса, включают в себя упражнения отаго и обучение наблюдения за действиями. Целью данного исследования является определение влияния упражнений Otago в сочетании с тренировкой наблюдения за действием (AO) на баланс, походке и функциональной активности у пациентов с после инсульта.
Двойное слепое рандомизированное контрольное исследование будет проводиться в реабилитационных центрах, амбулаторных клиниках и больницах в течение десяти месяцев. Размер выборки будет состоять из 60 участников. Участники, которые соответствуют критериям включения, будут взяты с помощью метода удобной выборки невыполнения. Участники будут случайным образом распределены на две группы: 30 к обучению наблюдения за действием (AO) плюс группа упражнений Otago (n = 30) и 30 к группе упражнений Otago (n = 30). Группы AO Plus Otago и Otago будут выполнены от 35 до 40 минут силовых тренировок и баланса из программы упражнений Otago 3 раза в неделю в течение 12 недель. Данные будут собираться с помощью различных инструментов оценки, включая шкалу баланса Berg (для баланса), индекс динамической походки (для походки) и показатель функциональной независимости (для функциональных действий). Эффекты вмешательств будут измерены при предварительной обработке и после вмешательства. Парное t-критерий будет принят, чтобы найти статистическую разницу в группах, а независимый T-критерий будет применяться, чтобы найти статистическую разницу между группами. Анализ данных будет выполняться с помощью программного обеспечения SPSS 26.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aruba Saeed, PhD
- Номер телефона: 03344399403
- Электронная почта: arubasaeedpt@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники, соответствующие критериям, будут включены в это исследование
- Участники как мужчин, так и женщин будут включены
- Ограничение возраста для участников составит 40-65 лет
- Субборный и хронический ишемический инсульт до 2 лет.
- Участники с баллом BBS между 35-40.
- Участники, имеющие оценку по когнитивной оценке Монреаля (MOCA), превышают 24 (из 30).
- Участники могут ходить с помощью или без помощи.
Критерии исключения:
Участники, дающие критерии, будут исключены из этого исследования
- Участники с другими неврологическими заболеваниями.
- Участники, которые не смогут понять форму информированного согласия.
- Участники уже участвовали в программе упражнений для профилактики осени.
- Участники не имеют дефекта поля зрения, нет аномалии в вестибулярных органах, нет ортопедических заболеваний и неограниченный диапазон движений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: A. Программа упражнений отаго
Программа упражнений Otago (группа A) включает в себя конкретные упражнения для силы и улучшения баланса.
Эти упражнения проводились три раза в неделю.
Каждая тренировка длилась 35-40 минут.
|
Программа упражнений Otago состоит из силовых тренировок и тренировки баланса.
Силовые тренировки состояли из упражнений сгибания и удлинения колена, лодыжки и ног, а также упражнения для открытия бедра для укрепления сторон таза.
Обучение о балансе состояла из того, что выходила назад, прогулка по восемь человек, ходьба на пятке, стоящая на одной ноге, ходить по пяткам, ходить по пальцам ног, пятка, идущая назад, стоящая с положения сидения и поднимаясь по лестнице.
Программа упражнений Otago будет выполнена с помощью поезда наблюдения за действием, будет проинструктировано посмотреть видео на 22-дюймовом экране, расположенном в 1 метре от них, в то же время удобно сидя в кресле с подлокотниками.
Им не разрешается следовать или участвовать в каком -либо движении при просмотре видео.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: B. Обучение на наблюдениях за действиями в сочетании с программой упражнений Otago
Участникам будет дано указание посмотреть видео на 22-дюймовом экране, расположенном в 1 метре от них, в то же время удобно сидя в кресле с подлокотниками.
Им не разрешается следовать или участвовать в каком -либо движении при просмотре видео.
Продолжительность просмотра видео составит 17 минут (1 минута для каждого видео), после чего состоится 35-минутные упражнения (максимум 2 минуты за сеанс).
|
Программа упражнений Otago состоит из силовых тренировок и тренировки баланса.
Силовые тренировки состояли из упражнений сгибания и удлинения колена, лодыжки и ног, а также упражнения для открытия бедра для укрепления сторон таза.
Обучение о балансе состояла из того, что выходила назад, прогулка по восемь человек, ходьба на пятке, стоящая на одной ноге, ходить по пяткам, ходить по пальцам ног, пятка, идущая назад, стоящая с положения сидения и поднимаясь по лестнице.
Программа упражнений Otago будет выполнена с помощью поезда наблюдения за действием, будет проинструктировано посмотреть видео на 22-дюймовом экране, расположенном в 1 метре от них, в то же время удобно сидя в кресле с подлокотниками.
Им не разрешается следовать или участвовать в каком -либо движении при просмотре видео.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Berg (для баланса)
Временное ограничение: 8 недель
|
BBS создан для оценки баланса пожилых людей и определения их риска падения.
BBS-это шкала из 14 задач, которая требует, чтобы субъекты сохраняли свой баланс в позициях и задачах растущей сложности.
Конкретные компоненты BBS параллельны некоторым требованиям походки, таким как неподдерживаемая позиция ноги и стоящая с 1 футом перед другим.
Другие компоненты решают такие задачи, как повышение, чтобы стоять или стоять без поддержки.
Он имеет порядковую шкалу от 0 до 4 баллов (лучшая производительность, 56).
BBS хорошо задокументирован и обладает сильными психометрическими свойствами для людей с инсультом.
Для субъектов с инсультом, была обнаружена надежность межотражателя и внутриоращивания.
и 0,98,
соответственно.
Было обнаружено, что оценка 44 или меньше указывает на более высокий риск падений.
|
8 недель
|
|
Индекс динамической походки (для походки)
Временное ограничение: 8 недель
|
DGI - это 8 предметов, которые включают в себя ходьбу, ходьбу, когда они меняют скорость, ходьба, поворачивая голову горизонтально и вертикально, ходьба с поворотом поворота, ходьбами и вокруг препятствий и лазания по лестнице.
Оценка DGI основана на 4-балльной шкале в диапазоне от 0 до 3, а 0 указывает на серьезные нарушения и 3, что указывает на нормальную способность.
Лучший общий балл производительности - 24.
Таким образом, низкий составной показатель DGI указывает на большие нарушения в функциональной подвижности.
Было установлено, что DGI является надежным и действительным для пожилых людей (.96) (ICC.98).
Оценки или ниже 19 очков на DGI указывают на риск падения у пожилых людей и балл менее 12 баллов, различающихся между Fallers и не Fallers.
|
8 недель
|
|
Мера функциональной независимости (для функциональной деятельности)
Временное ограничение: 8 недель
|
Инструмент FIM - это минимальный набор данных, который измеряет 18 функциональных действий, 13 из которых включают моторную деятельность и 5 из которых связаны с когнитивной деятельностью.
Инструмент имеет 7-уровневую шкалу для оценки каждого из пунктов.
Например, оценка 1 означает, что пациент зависит от и может обеспечить менее 25% усилий по данной деятельности, а оценка 7 означает, что пациент полностью независим и может выполнять деятельность без вспомогательных устройств безопасным и своевременным образом.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/0243 Rimsha Ashfaq
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .