- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06927323
Programme d'exercice d'Otago combiné à une formation d'observation d'action chez les patients ayant subi un AVC
Effets du programme d'exercice d'Otago combiné à une formation d'observation d'action sur l'équilibre, la démarche et les activités fonctionnelles chez les patients après l'AVC
L'AVC est l'une des principales causes de l'invalidité des adultes dans le monde et du problème de santé mondial. En raison des séquelles neurologiques en cours, les patients atteints d'AVC ont un risque de baisse double deux fois plus élevé que les autres personnes atteintes d'âge ou de même sexe. En tant que patients atteints d'AVC, l'équilibre est altéré et peut entraîner des complications telles que la chute. Les interventions prometteuses qui pourraient être bénéfiques pour améliorer les aspects de la démarche et de l'équilibre comprennent les exercices d'Otago et la formation d'observation d'action. L'objectif de cette étude est de déterminer les effets de l'exercice d'Otago combinés à la formation d'observation d'action (AO) sur l'équilibre, la démarche et les activités fonctionnelles chez les patients post-AVC.
Un essai de contrôle randomisé en double aveugle sera mené dans les centres de réadaptation, les cliniques ambulatoires et les hôpitaux pendant dix mois. La taille de l'échantillon comprendra 60 participants. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront prises grâce à la technique d'échantillonnage de commodité non probabilité. Les participants seront assignés au hasard en deux groupes: 30 à l'observation d'action (AO) Formation plus Otago Exercice Group (n = 30) et 30 au groupe d'exercice d'Otago (n = 30). Les groupes AO Plus Otago et Otago seront effectués 35 à 40 minutes d'exercices d'entraînement en force et d'équilibre du programme d'exercices d'Otago 3 fois par semaine pendant 12 semaines. Les données seront collectées via divers outils d'évaluation, notamment l'échelle de l'équilibre Berg (pour l'équilibre), l'indice de démarche dynamique (pour la démarche) et la mesure d'indépendance fonctionnelle (pour les activités fonctionnelles). Les effets des interventions seront mesurés au prétraitement et après l'intervention. Le test t apparié sera adopté pour trouver la différence statistique au sein des groupes et un test t indépendant sera appliqué pour trouver la différence statistique entre les groupes. L'analyse des données sera effectuée à l'aide du logiciel SPSS 26.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aruba Saeed, PhD
- Numéro de téléphone: 03344399403
- E-mail: arubasaeedpt@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les participants remplissant des critères seront inclus dans cette étude
- Les participants masculins et féminins seront inclus
- La limite d'âge pour les participants sera de 40 à 65 ans
- AVC ischémique sub-aiguë et chronique jusqu'à 2 ans.
- Les participants avec BBS marquent entre 35 et 40.
- Les participants ayant une évaluation cognitive de Montréal (MOCA) score supérieur à 24 (sur 30).
- Les participants peuvent marcher avec ou sans assistance.
Critères d'exclusion:
Les participants ayant donné des critères seront exclus de cette étude
- Participants atteints d'autres maladies neurologiques.
- Les participants qui ne pourront pas comprendre le formulaire de consentement éclairé.
- Les participants déjà impliqués dans un programme d'exercice pour la prévention des chutes.
- Les participants n'ont pas de défaut de champ visuel, aucune anomalie dans les organes vestibulaires, aucune maladie orthopédique et une amplitude de mouvement sans restriction.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: A. Programme d'exercice Otago
Le programme d'exercice d'Otago (groupe A) comprend des exercices spécifiques pour la force et l'amélioration de l'équilibre.
Ces exercices ont été effectués trois fois par semaine.
Chaque séance de formation a duré 35 à 40 minutes.
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Le programme d'exercice d'Otago est composé d'une formation en force et d'une formation d'équilibre.
L'entraînement en force consistait en des exercices de flexion et d'extension des articulations du genou, de la cheville et des orteils, ainsi que des exercices d'ouverture de la hanche pour renforcer les côtés du bassin.
L'entraînement d'équilibre consistait à marcher en arrière, à marcher dans une figure de huit, à marcher sur le talon, à se tenir sur une jambe, à marcher sur les talons, à marcher sur les orteils,
Le programme d'exercice d'Otago sera effectué avec Action Observation Train sera chargé de regarder une vidéo sur un écran de 22 pouces positionné à 1 mètre d'eux, tout en étant confortablement assis sur une chaise avec des accoudoirs.
Ils ne sont pas autorisés à suivre ou à s'engager dans un mouvement tout en regardant la vidéo.
Autres noms:
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Expérimental: B. Formation d'observation d'action combinée à un programme d'exercice d'Otago
Les participants seront invités à regarder une vidéo sur un écran de 22 pouces positionné à 1 mètre d'eux, tout en étant confortablement assis sur une chaise avec des accoudoirs.
Ils ne sont pas autorisés à suivre ou à s'engager dans un mouvement tout en regardant la vidéo.
La durée de la visualisation vidéo sera de 17 minutes (1 minute pour chaque vidéo), suivie de 35 minutes d'exercice (2 minutes maximum par session).
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Le programme d'exercice d'Otago est composé d'une formation en force et d'une formation d'équilibre.
L'entraînement en force consistait en des exercices de flexion et d'extension des articulations du genou, de la cheville et des orteils, ainsi que des exercices d'ouverture de la hanche pour renforcer les côtés du bassin.
L'entraînement d'équilibre consistait à marcher en arrière, à marcher dans une figure de huit, à marcher sur le talon, à se tenir sur une jambe, à marcher sur les talons, à marcher sur les orteils,
Le programme d'exercice d'Otago sera effectué avec Action Observation Train sera chargé de regarder une vidéo sur un écran de 22 pouces positionné à 1 mètre d'eux, tout en étant confortablement assis sur une chaise avec des accoudoirs.
Ils ne sont pas autorisés à suivre ou à s'engager dans un mouvement tout en regardant la vidéo.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Berg Balance (pour l'équilibre)
Délai: 8 semaines
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Le BBS est construit pour évaluer la capacité d'équilibre des personnes âgées et identifier leur risque de chute.
Le BBS est une échelle de 14 tâches qui oblige les sujets à maintenir leur équilibre dans les positions et les tâches de difficulté croissante.
Des composants spécifiques du BBS parallèle certaines exigences de démarche telles que la position des jambes non soutenue et la position avec 1 pied devant l'autre.
D'autres composants abordent des tâches telles que la montée en hausse ou non soutenue.
Il a une échelle ordinale de 0 à 4 points (meilleures performances, 56).
Le BBS est bien documenté et possède de fortes propriétés psychométriques pour les personnes ayant un AVC.
Pour les sujets atteints d'AVC, l'inter-évaluateur et la fiabilité intra-importante se sont révélées être de 0,97
et .98,
respectivement.
Un score de 44 ou moins s'est avéré indiquer un risque plus élevé de chutes.
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8 semaines
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Index dynamique de la marche (pour la démarche)
Délai: 8 semaines
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Le DGI est un test de 8 articles qui comprend la marche, la marche tout en changeant de vitesse, en marchant tout en tournant la tête horizontalement et verticalement, en marchant avec Pivot Turn, en marchant sur et autour des obstacles et en escaladant.
La notation du DGI est basée sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3, avec 0 indiquant une déficience grave et 3 indiquant une capacité normale.
Le meilleur score total de performance est de 24.
Un score DGI composite faible indique ainsi une plus grande altération de la mobilité fonctionnelle.
Le DGI s'est avéré fiable et valable pour les personnes âgées (.96) (ICC.98).
Des dizaines ou en dessous de 19 points sur le DGI indiquent un risque de tomber chez les personnes âgées et un score inférieur à 12 points discriminés entre Fallers et les non-chutes.
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8 semaines
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Mesure de l'indépendance fonctionnelle (pour les activités fonctionnelles)
Délai: 8 semaines
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L'instrument FIM est un ensemble de données minimum qui mesure 18 activités fonctionnelles, dont 13 impliquent des activités motrices et 5 qui impliquent des activités cognitives.
L'outil a une échelle de 7 niveaux pour marquer chacun des éléments.
Par exemple, un score de 1 signifie qu'un patient dépend et est en mesure de fournir moins de 25% de l'effort pour une activité donnée, et un score de 7 signifie qu'un patient est complètement indépendant et peut effectuer une activité sans dispositifs d'assistance d'une manière sûre et opportune.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/0243 Rimsha Ashfaq
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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