- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06927323
Otago -Trainingsprogramm in Kombination mit Aktionsbeobachtungstraining bei Schlaganfallpatienten
Auswirkungen des Otago -Trainingsprogramms in Kombination mit Aktionsbeobachtungstraining auf das Gleichgewicht, Gang und funktionelle Aktivitäten bei Patienten nach dem Schlaganfallpatienten
Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für Behinderungen für Erwachsene weltweit und globales Gesundheitsproblem. Aufgrund der laufenden neurologischen Folgen haben Patienten ein zweifach höheres Sturzrisiko als andere Menschen mit gleichem Alter oder Geschlecht. Als Schlaganfallpatienten ist das Gleichgewicht beeinträchtigt und kann zu Komplikationen wie Sturz führen. Zu den vielversprechenden Interventionen, die für die Verbesserung der Aspekte von Gang und Gleichgewicht von Vorteil sein könnten, gehören Otago -Übungen und Aktionenbeobachtungstraining. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Otago -Übung in Kombination mit AO -Training (Action Beobachtung) auf das Gleichgewicht, Gang- und funktionelle Aktivitäten bei Patienten mit Post -Schlaganfall zu bestimmen.
Eine doppelblinde randomisierte Kontrollstudie wird seit zehn Monaten in Rehabilitationszentren, ambulanten Kliniken und Krankenhäusern durchgeführt. Die Stichprobengröße besteht aus 60 Teilnehmern. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden durch die Probenahme-Technik der Nicht-Wahrscheinlichkeit übernommen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen zugeordnet: 30 bis Aktionsbeobachtung (AO) und Otago -Übungsgruppe (n = 30) und 30 an die Otago -Übungsgruppe (n = 30). Die Gruppen AO Plus Plus Otago und Otago werden 12 Wochen lang 35 bis 40 Minuten Krafttraining und Ausgleich Übungen aus dem Otago -Trainingsprogramm durchgeführt. Die Daten werden über verschiedene Bewertungsinstrumente erfasst, einschließlich Berg -Gleichgewichtsskala (für Balance), Dynamic Gait Index (für Gang) und funktionaler Unabhängigkeitsmaß (für funktionelle Aktivitäten). Die Auswirkungen der Interventionen werden bei Vorbehandlung und nach der Intervention gemessen. Paired T-Test wird angewendet, um den statistischen Unterschied innerhalb der Gruppen zu ermitteln, und der unabhängige T-Test wird angewendet, um den statistischen Unterschied zwischen den Gruppen zu ermitteln. Die Datenanalyse wird mithilfe der SPSS 26 -Software durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aruba Saeed, PhD
- Telefonnummer: 03344399403
- E-Mail: arubasaeedpt@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer erfüllen angesichts der Kriterien in diese Studie einbezogen
- Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer werden einbezogen
- Die Altersgrenze für die Teilnehmer beträgt 40-65 Jahre
- Subakute und chronisch ischämischer Schlaganfall bis zu 2 Jahre.
- Teilnehmer mit BBS erzielen zwischen 35 und 40.
- Teilnehmer mit montrealer kognitiver Bewertung (MOCA) erzielen mehr als 24 (von 30).
- Die Teilnehmer können mit oder ohne Hilfe laufen.
Ausschlusskriterien:
Die Teilnehmer, die Kriterien gegeben haben, werden von dieser Studie ausgeschlossen
- Teilnehmer mit anderen neurologischen Erkrankungen.
- Teilnehmer, die das Formular zur Einverständniserklärung nicht verstehen können.
- Teilnehmer, die bereits an einem Trainingsprogramm zur Herbstprävention beteiligt waren.
- Die Teilnehmer haben keinen Gesichtsfelddefekt, keine Abnormalität in den vestibulären Organen, keine orthopädische Erkrankung und einen uneingeschränkten Bewegungsbereich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: A. Otago -Trainingsprogramm
Das Otago -Trainingsprogramm (Gruppe A) enthält spezifische Übungen für Stärke und Gleichgewichtsverbesserung.
Diese Übungen wurden dreimal pro Woche durchgeführt.
Jede Trainingseinheit dauerte 35-40 Minuten.
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Das Otago -Trainingsprogramm besteht aus Krafttraining und Ausgleichstraining.
Das Krafttraining bestand aus Flexions- und Verlängerungsübungen des Knie-, Knöchel- und Zehengelenks sowie aus Hüftöffnungsübungen, um die Seiten des Beckens zu stärken.
Das Gleichgewichtstraining bestand darin, rückwärts zu gehen, in einer Figur von acht Figuren zu laufen, Fersenzoe zu gehen, auf einem Bein zu stehen, auf den Fersen zu laufen, auf den Zehen zu laufen, Fersenzoe zu gehen, nach hinten zu gehen, von einer sitzenden Position aufzustehen und die Treppe hinauf zu gehen.
Das Otago-Trainingsprogramm wird mit dem Action-Beobachtungszug durchgeführt, wird angewiesen, ein Video auf einem 22-Zoll-Bildschirm zu sehen, das 1 Meter von ihnen entfernt ist, während sie bequem auf einem Stuhl mit Armlehnen sitzt.
Sie dürfen beim Ansehen des Videos weder miteinander folgen noch Bewegung durchführen.
Andere Namen:
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Experimental: B. Aktionsbeobachtungstraining in Kombination mit dem Otago -Trainingsprogramm
Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Video auf einem 22-Zoll-Bildschirm zu sehen, das 1 Meter von ihnen entfernt ist, während sie bequem auf einem Stuhl mit Armlehnen sitzt.
Sie dürfen beim Ansehen des Videos weder miteinander folgen noch Bewegung durchführen.
Die Dauer der Videoansicht beträgt 17 Minuten (1 Minute für jedes Video), gefolgt von 35 Minuten Training (2 Minuten maximal pro Sitzung).
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Das Otago -Trainingsprogramm besteht aus Krafttraining und Ausgleichstraining.
Das Krafttraining bestand aus Flexions- und Verlängerungsübungen des Knie-, Knöchel- und Zehengelenks sowie aus Hüftöffnungsübungen, um die Seiten des Beckens zu stärken.
Das Gleichgewichtstraining bestand darin, rückwärts zu gehen, in einer Figur von acht Figuren zu laufen, Fersenzoe zu gehen, auf einem Bein zu stehen, auf den Fersen zu laufen, auf den Zehen zu laufen, Fersenzoe zu gehen, nach hinten zu gehen, von einer sitzenden Position aufzustehen und die Treppe hinauf zu gehen.
Das Otago-Trainingsprogramm wird mit dem Action-Beobachtungszug durchgeführt, wird angewiesen, ein Video auf einem 22-Zoll-Bildschirm zu sehen, das 1 Meter von ihnen entfernt ist, während sie bequem auf einem Stuhl mit Armlehnen sitzt.
Sie dürfen beim Ansehen des Videos weder miteinander folgen noch Bewegung durchführen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg -Gleichgewichtskala (für den Gleichgewicht)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die BBS ist konstruiert, um die Gleichgewichtsfähigkeit älterer Menschen zu bewerten und ihr Sturzrisiko zu identifizieren.
Die BBS ist eine 14-zackige Skala, die die Probanden verlangt, dass sie ihr Gleichgewicht in Positionen und Aufgaben mit zunehmender Schwierigkeit aufrechterhalten.
Spezifische Komponenten der BBS parallel zu einigen Ganganforderungen, wie z. B. nicht unterstützte Beinhaltung und mit 1 Fuß vor dem anderen stehen.
Andere Komponenten adressieren Aufgaben wie das Aufstehen, um zu stehen oder nicht unterstützt zu stehen.
Es hat eine Ordnungsskala von 0 bis 4 Punkten (beste Leistung, 56).
Die BBS ist gut dokumentiert und verfügt über starke psychometrische Eigenschaften für Menschen mit Schlaganfall.
Für Probanden mit Schlaganfall wurde die Zuverlässigkeit von Interrater und Intrarater als 0,97 festgestellt
und .98,
jeweils.
Es wurde festgestellt, dass eine Punktzahl von 44 oder weniger auf ein höheres Sturzrisiko hinweist.
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8 Wochen
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Dynamischer Gangindex (für Gang)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der DGI besteht aus 8 Artikeln, die Gehen, Gehen, Wechseln der Geschwindigkeit, Gehen während des Kopfes horizontal und vertikal, mit Drehungen, Gehen über und um Hindernisse und Treppenklettern umfassen.
Die Bewertung des DGI basiert auf einer 4-Punkte-Skala im Bereich von 0 bis 3, wobei 0 eine schwere Beeinträchtigung und 3 anzeigt, was auf die normale Fähigkeit hinweist.
Die beste Leistung der Leistung beträgt 24.
Ein DGI -Score mit niedrigem Verbundwerkstoff zeigt somit eine höhere Beeinträchtigung der funktionellen Mobilität an.
Es wurde festgestellt, dass die DGI für ältere Menschen zuverlässig und gültig ist (.96) (ICC.98).
Die Punktzahlen von oder unter 19 Punkten auf der DGI weisen darauf hin, dass ältere Menschen gefährdet sind und eine Punktzahl von weniger als 12 Punkten zwischen Falgern und Nicht-Fallern unterscheidet.
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8 Wochen
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Funktionsunabhängigkeitsmaß (für funktionale Aktivitäten)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das FIM -Instrument ist ein Mindestdatensatz, der 18 funktionelle Aktivitäten misst, von denen 13 motorische Aktivitäten beinhalten und 5 von kognitiven Aktivitäten beinhalten.
Das Tool verfügt über eine 7-Stufe-Skala, um jedes der Elemente zu bewerten.
Ein Score von 1 bedeutet beispielsweise, dass ein Patient abhängig ist und in der Lage ist, weniger als 25% des Aufwands für eine bestimmte Aktivität zu liefern, und ein Score von 7 bedeutet, dass ein Patient völlig unabhängig ist und eine Aktivität ohne Hilfsmittel sicher und zeitnah ausführen kann.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/0243 Rimsha Ashfaq
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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