Otago træningsprogram kombineret med actionobservationstræning hos slagtilfældepatienter
Effekter af Otago -træningsprogram kombineret med actionobservationstræning på balance, gang og funktionelle aktiviteter hos patienter efter slagtilfælde
Slag er en af de vigtigste årsager til voksne handicap over hele verden og globalt sundhedsproblemer. På grund af løbende neurologiske følger efter slagtilfælde har patienter en to gange højere risiko for at falde end andre mennesker med samme alder eller køn. Som slagtilfældepatienter er balance forringet og kan føre til komplikationer såsom fald. Lovende interventioner, der kan være gavnlige for at forbedre aspekterne af gang og balance, inkluderer Otago -øvelser og handlingsobservationstræning. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af Otago -øvelse kombineret med actionobservation (AO) -uddannelse på balance, gang og funktionelle aktiviteter hos patienter efter slagtilfælde.
Et dobbeltblindet randomiseret kontrolforsøg vil blive gennemført på rehabiliteringscentre, poliklinikker og hospitaler i ti måneder. Prøvestørrelsen vil bestå af 60 deltagere. Deltagere, der opfylder inkluderingskriterierne, vil blive taget gennem prøvetagningsteknikken for ikke-sandsynlighed. Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt i to grupper: 30 til Action Observation (AO) Training Plus Otago Exercise Group (n = 30) og 30 til Otago Øvelsesgruppe (n = 30). AO Plus Otago- og Otago -grupperne udføres 35 til 40 minutters styrketræning og balanceøvelser fra Otago -træningsprogrammet 3 gange om ugen i 12 uger. Data indsamles gennem forskellige vurderingsværktøjer, herunder Berg Balance Scale (til balance), dynamisk gangindeks (til gang) og funktionel uafhængighedsforanstaltning (til funktionelle aktiviteter). Virkningerne af interventionerne måles ved forbehandling og efter intervention. Parret t-test vil blive vedtaget for at finde den statistiske forskel i grupperne, og uafhængige t-test vil blive anvendt for at finde den statistiske forskel mellem grupperne. Dataanalyse udføres ved hjælp af SPSS 26 -software.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aruba Saeed, PhD
- Telefonnummer: 03344399403
- E-mail: arubasaeedpt@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltagere, der opfylder givne kriterier, vil blive inkluderet i denne undersøgelse
- Både mandlige og kvindelige deltagere vil blive inkluderet
- Aldersgrænsen for deltagerne vil være 40-65 år
- Sub-akut og kronisk iskæmisk slagtilfælde op til 2 år.
- Deltagere med BBS scorer mellem 35-40.
- Deltagere, der har Montreal Cognitive Assessment (MOCA), scorer større end 24 (ud af 30).
- Deltagerne kan gå med eller uden hjælp.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der har givet kriterier, vil blive udelukket fra denne undersøgelse
- Deltagere med andre neurologiske sygdomme.
- Deltagere, der ikke vil være i stand til at forstå den informerede samtykkeformular.
- Deltagere, der allerede er involveret i et træningsprogram til forebyggelse af fald.
- Deltagerne har ingen synsfeltdefekt, ingen abnormitet i de vestibulære organer, ingen ortopædisk sygdom og et ubegrænset bevægelsesområde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A. Otago træningsprogram
Otago -træningsprogrammet (gruppe A) inkluderer specifikke øvelser til styrke og balanceforbedring.
Disse øvelser blev gennemført tre gange om ugen.
Hver træning varede i 35-40 minutter.
|
Otago -træningsprogrammet er sammensat af styrketræning og balanceuddannelse.
Styrketræning bestod af flexion og udvidelsesøvelser i knæet, ankel- og tåfugerne samt hofteåbningsøvelser for at styrke siderne af bækkenet.
Balanceuddannelse bestod af at gå baglæns, gå i en figur på otte, hæl-toe-gåture, stå på det ene ben, gå på hælene, gå på tæerne, hæl-tå gå baglæns, stå op fra en siddende position og at gå op ad trappen.
Otago træningsprogram udføres med actionobservationstog vil blive instrueret om at se en video på en 22-tommer skærm placeret 1 meter væk fra dem, mens de komfortabelt sidder i en stol med armlæn.
De har ikke lov til at følge med eller deltage i nogen bevægelse, mens de ser videoen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: B. Handlingsobservationstræning kombineret med Otago træningsprogram
Deltagerne vil blive bedt om at se en video på en 22-tommer skærm placeret 1 meter væk fra dem, mens de komfortabelt sidder i en stol med armlæn.
De har ikke lov til at følge med eller deltage i nogen bevægelse, mens de ser videoen.
Varigheden af videovisningen vil være 17 minutter (1 minut for hver video), efterfulgt af en 35 minutters træning (maksimalt 2 minutter pr. Session).
|
Otago -træningsprogrammet er sammensat af styrketræning og balanceuddannelse.
Styrketræning bestod af flexion og udvidelsesøvelser i knæet, ankel- og tåfugerne samt hofteåbningsøvelser for at styrke siderne af bækkenet.
Balanceuddannelse bestod af at gå baglæns, gå i en figur på otte, hæl-toe-gåture, stå på det ene ben, gå på hælene, gå på tæerne, hæl-tå gå baglæns, stå op fra en siddende position og at gå op ad trappen.
Otago træningsprogram udføres med actionobservationstog vil blive instrueret om at se en video på en 22-tommer skærm placeret 1 meter væk fra dem, mens de komfortabelt sidder i en stol med armlæn.
De har ikke lov til at følge med eller deltage i nogen bevægelse, mens de ser videoen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (til balance)
Tidsramme: 8 uger
|
BBS er konstrueret til at vurdere ældres balanceevne og identificere deres risiko for at falde.
BBS er en 14-opgaveskala, der kræver, at emner opretholder deres balance i positioner og opgaver med stigende vanskeligheder.
Specifikke komponenter i BBS er parallelle med nogle gangkrav, såsom ikke -understøttet benstilling og stående med 1 fod foran den anden.
Andre komponenter adresserer opgaver, såsom Rising for at stå eller stå uden understøttet.
Det har en ordinær skala fra 0 til 4 point (Bedste ydelse, 56).
BBS er veldokumenteret og har stærke psykometriske egenskaber for mennesker med slagtilfælde.
For forsøgspersoner med slagtilfælde viste det sig, at interrater og intrarater -pålidelighed var 0,97
og .98,
henholdsvis.
En score på 44 eller mindre har vist sig at indikere en højere risiko for fald.
|
8 uger
|
|
Dynamisk gangindeks (til gang)
Tidsramme: 8 uger
|
DGI er 8 genstande, der inkluderer gåture, gåtur, mens du skifter hastighed, går, mens du drejer hovedet vandret og lodret, går med drejning, gå over og omkring forhindringer og trappeklatring.
Scoringen af DGI er baseret på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 til 3, med 0, der indikerer alvorlig svækkelse og 3 indikerer normal evne.
Den samlede score for den bedste ydelse er 24.
En lav sammensat DGI -score indikerer således større forringelse af funktionel mobilitet.
DGI har vist sig at være pålidelig og gyldig for ældre mennesker (.96) (ICC.98).
Resultater på eller under 19 point på DGI indikerer en risiko for at falde hos ældre og en score på mindre end 12 point diskrimineret mellem faldere og ikke-faldere.
|
8 uger
|
|
Funktionel uafhængighedsmåling (til funktionelle aktiviteter)
Tidsramme: 8 uger
|
FIM -instrumentet er et minimumsdatasæt, der måler 18 funktionelle aktiviteter, hvoraf 13 involverer motoriske aktiviteter, og hvor 5 involverer kognitive aktiviteter.
Værktøjet har en skala på 7 niveauer til at score hver af varerne.
For eksempel betyder en score på 1, at en patient er afhængig og er i stand til at give mindre end 25% af bestræbelserne på en given aktivitet, og en score på 7 betyder, at en patient er helt uafhængig og kan udføre en aktivitet uden hjælpemidler på en sikker og rettidig måde.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/0243 Rimsha Ashfaq
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .