Program cvičení Otago kombinovaný s tréninkem pro pozorování akcí u pacientů s mozkovou příhodou
Účinky cvičebního programu Otago kombinované s pozorovacím tréninkem na akci na rovnováhu, chůze a funkční aktivity u pacientů s pobřeží
Make je jednou z hlavních příčin zdravotního postižení na celém světě a globálním zdravotním problémem. V důsledku probíhajících neurologických následků mají pacienti po mrtvici dvakrát vyšší riziko pádu než ostatní lidé se stejným věkem nebo pohlavím. Jako pacienti s mozkovou příhodou je rovnováha narušena a může vést ke komplikacím, jako je podzim. Mezi slibné zásahy, které by mohly být prospěšné pro zlepšení aspektů chůze a rovnováhy, patří cvičení Otago a výcvik pozorování akcí. Cílem této studie je zjistit účinky OTAGO Cvičení kombinované s tréninkem Akce pozorování (AO) na rovnováze, chůzi a funkční činnosti u pacientů s po mrtvicí.
V rehabilitačních centrech, ambulantních klinikách a nemocnicích po dobu deseti měsíců bude provedena dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolní studie. Velikost vzorku bude sestávat ze 60 účastníků. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou přijati technikou odběru vzorků v přípravku. Účastníci budou náhodně přiřazeni do dvou skupin: 30 k akčnímu pozorování (AO) školení plus cvičební skupinu Otago (n = 30) a 30 až Otago Cvičení skupiny (n = 30). Skupiny AO Plus Otago a Otago budou provedeny 35 až 40 minut silového tréninku a rovnováhy z programu Otago Cvičení třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Data budou shromažďována prostřednictvím různých hodnotících nástrojů včetně stupnice Berg Balance Scale (pro rovnováhu), dynamického indexu chůze (pro chůze) a měření funkční nezávislosti (pro funkční činnosti). Účinky intervencí budou měřeny při předběžném ošetření a po zásahu. Pro nalezení statistického rozdílu mezi skupinami bude přijat párový t-test. Analýza dat bude provedena pomocí softwaru SPSS 26.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aruba Saeed, PhD
- Telefonní číslo: 03344399403
- E-mail: arubasaeedpt@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do této studie budou účastníci zahrnuti účastníci plnění daných kritérií
- Zahrnuty budou účastníky mužů i žen
- Věková hranice pro účastníky bude 40-65 let
- Sub-akutní a chronická ischemická mrtvice až 2 roky.
- Účastníci s skóre BBS mezi 35-40.
- Účastníci, kteří mají Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA), skóre větší než 24 (z 30).
- Účastníci mohou chodit s nebo bez pomoci.
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci, kteří dali kritéria, budou z této studie vyloučeni
- Účastníci s jinými neurologickými chorobami.
- Účastníci, kteří nebudou schopni pochopit formulář informovaného souhlasu.
- Účastníci se již podílejí na cvičebním programu pro prevenci pádu.
- Účastníci nemají defektu zorného pole, žádnou abnormalitu ve vestibulárních orgánech, žádné ortopedické onemocnění a neomezený rozsah pohybu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program A. Otago Cvičení
Program cvičení Otago (skupina A) zahrnuje konkrétní cvičení pro zlepšení síly a rovnováhy.
Tato cvičení byla prováděna třikrát týdně.
Každá tréninková relace trvala 35-40 minut.
|
Program cvičení Otago se skládá ze silového tréninku a tréninku rovnováhy.
Silový trénink sestával z prodloužení a prodlužovacích cvičení kolena, kotníku a prstů, jakož i cvičení pro otevírání kyčle k posílení stran pánve.
Trénink na rovnováze spočíval v chůzi dozadu, chůzi v postavě osmi, chůzí na patě, stojící na jedné noze, chůzi po patách, chůze po nohou, pata chodí dozadu, vstávání z polohy sezení a chůze po schodech.
Program Otago Cvičení bude proveden s akčním pozorovacím vlakem bude instruován, aby sledoval video na 22palcové obrazovce umístěné 1 metr od nich, zatímco pohodlně sedí na židli s opěrkami.
Při sledování videa nesmějí následovat nebo se zapojit do žádného pohybu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: B. Akční pozorovací trénink kombinovaný s programem cvičení Otago
Účastníci budou instruováni, aby sledovali video na 22palcové obrazovce umístěné 1 metr od nich, zatímco pohodlně sedí na židli s opěrkami.
Při sledování videa nesmějí následovat nebo se zapojit do žádného pohybu.
Délka sledování videa bude 17 minut (1 minuta pro každé video), po kterém následuje 35 minut cvičení (2 minuty maximum na relaci).
|
Program cvičení Otago se skládá ze silového tréninku a tréninku rovnováhy.
Silový trénink sestával z prodloužení a prodlužovacích cvičení kolena, kotníku a prstů, jakož i cvičení pro otevírání kyčle k posílení stran pánve.
Trénink na rovnováze spočíval v chůzi dozadu, chůzi v postavě osmi, chůzí na patě, stojící na jedné noze, chůzi po patách, chůze po nohou, pata chodí dozadu, vstávání z polohy sezení a chůze po schodech.
Program Otago Cvičení bude proveden s akčním pozorovacím vlakem bude instruován, aby sledoval video na 22palcové obrazovce umístěné 1 metr od nich, zatímco pohodlně sedí na židli s opěrkami.
Při sledování videa nesmějí následovat nebo se zapojit do žádného pohybu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko Berg Balance Scale (pro rovnováhu)
Časové okno: 8 týdnů
|
BBS je konstruován tak, aby posoudil rovnováhu starších lidí a identifikoval jejich riziko pádu.
BBS je stupnice 14 úkolů, která vyžaduje, aby subjekty udržovaly rovnováhu v pozicích a úkolech zvyšujících se obtíže.
Specifické komponenty BBS paralelní některé požadavky na chůze, jako je nepodporovaný postoj nohou a stojící s 1 nohou před druhým.
Jiné komponenty se zabývají úkoly, jako je stoupání, aby postavily nebo stály nepodporované.
Má pořadovou stupnici 0 až 4 body (nejlepší výkon, 56).
BBS je dobře zdokumentován a má silné psychometrické vlastnosti pro lidi s mozkovou příhodou.
U subjektů s mozkovou příhodou bylo zjištěno, že spolehlivost interrateru a intrarateru je 0,97
a 0,98,
respektive.
Bylo zjištěno, že skóre 44 nebo méně naznačuje vyšší riziko pádů.
|
8 týdnů
|
|
Dynamický index chůze (pro chůze)
Časové okno: 8 týdnů
|
DGI je test 8 položek, který zahrnuje chůzi, chůze při měnící se rychlosti, chůze při otočení hlavy vodorovně a svisle, chůze s otočením otočení, chůze přes překážky a schodiště horolezectví.
Bodování DGI je založeno na 4-bodové stupnici od 0 do 3, přičemž 0 označuje závažné poškození a 3 označující normální schopnost.
Nejlepší celkové skóre výkonu je 24.
Nízké složené skóre DGI tedy naznačuje větší poškození funkční mobility.
Bylo zjištěno, že DGI je spolehlivý a platný pro starší lidi (0,96) (ICC.98).
Skóre nebo nižších 19 bodů na DGI naznačuje riziko pádu starších lidí a skóre méně než 12 bodů rozlišujících mezi Fallers a non-Fallers.
|
8 týdnů
|
|
Měření funkční nezávislosti (pro funkční činnosti)
Časové okno: 8 týdnů
|
Přístroj FIM je minimální datový soubor, který měří 18 funkčních činností, z nichž 13 zahrnuje motorické činnosti a 5 z nich zahrnuje kognitivní činnosti.
Tento nástroj má stupnici 7 úrovně pro skóre každé z položek.
Například skóre 1 znamená, že pacient je závislý a je schopen poskytnout méně než 25% úsilí o danou aktivitu a skóre 7 znamená, že pacient je zcela nezávislý a může provádět aktivitu bez asistenčních zařízení bezpečně a včas.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/0243 Rimsha Ashfaq
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .