Otago trainingsprogramma gecombineerd met actieobservatietraining bij patiënten met een beroerte
Effecten van Otago -trainingsprogramma gecombineerd met actieobservatietraining op balans, loop- en functionele activiteiten bij patiënten na een beroerte
Beroerte is een van de belangrijkste oorzaken van volwassen handicaps wereldwijd en wereldwijd gezondheidsprobleem. Vanwege de lopende neurologische gevolgen hebben patiënten na een beroerte een tweevoudig hoger risico op vallen dan andere mensen met dezelfde leeftijd of geslacht. Als de beroertepatiënten is het evenwicht aangetast en kan het leiden tot complicaties zoals herfst. Veelbelovende interventies die gunstig kunnen zijn om de aspecten van het lopen en evenwicht te verbeteren, omvatten Otago -oefeningen en actieobservatietraining. Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van Otago -oefening in combinatie met actieobservatie (AO) -training op de balans, loop- en functionele activiteiten bij patiënten na een beroerte.
Een dubbelblinde gerandomiseerde controleproef zal worden uitgevoerd in revalidatiecentra, poliklinieken en ziekenhuizen voor tien maanden. De steekproefgrootte bestaat uit 60 deelnemers. Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden genomen door middel van niet-waarschijnlijkheidssteekstemproeftechniek. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: 30 aan Action Observation (AO) training plus Otago -trainingsgroep (n = 30) en 30 tot Otago -trainingsgroep (n = 30). De AO Plus Otago- en Otago -groepen worden 35 tot 40 minuten krachttraining en balansoefeningen van het Otago -trainingsprogramma gedurende 12 weken uitgevoerd. Gegevens worden verzameld via verschillende beoordelingsinstrumenten, waaronder Berg Balance Scale (voor balans), dynamische loopindex (voor loop) en functionele onafhankelijkheidsmaat (voor functionele activiteiten). De effecten van de interventies zullen worden gemeten bij voorbehandeling en post-interventie. Gepaarde t-test zal worden aangenomen om het statistische verschil binnen de groepen te vinden en onafhankelijke t-test zal worden toegepast om het statistische verschil tussen de groepen te vinden. Gegevensanalyse wordt uitgevoerd met behulp van SPSS 26 -software.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aruba Saeed, PhD
- Telefoonnummer: 03344399403
- E-mail: arubasaeedpt@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers die voldoen aan de gegeven criteria zullen in dit onderzoek worden opgenomen
- Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers zullen worden opgenomen
- De leeftijdsgrens voor de deelnemers zal 40-65 jaar zijn
- Sub-acute en chronische ischemische beroerte tot 2 jaar.
- Deelnemers met BBS scoren tussen 35-40.
- Deelnemers met Montreal Cognitive Assessment (MOCA) scoren groter dan 24 (van de 30).
- Deelnemers kunnen met of zonder hulp lopen.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers die criteria hebben gegeven, worden uitgesloten van deze studie
- Deelnemers met andere neurologische ziekten.
- Deelnemers die het geïnformeerde toestemmingsformulier niet kunnen begrijpen.
- Deelnemers die al betrokken zijn bij een oefenprogramma voor herfstpreventie.
- Deelnemers hebben geen gezichtsvelddefect, geen afwijking in de vestibulaire organen, geen orthopedische ziekte en een onbeperkt bewegingsbereik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A. Otago trainingsprogramma
Het OTAGO -oefenprogramma (groep A) bevat specifieke oefeningen voor sterkte en evenwichtsverbetering.
Deze oefeningen werden drie keer per week uitgevoerd.
Elke trainingssessie duurde 35-40 minuten.
|
Het Otago -trainingsprogramma bestaat uit krachttraining en balanstraining.
Krachttraining bestond uit flexie- en uitbreidingsoefeningen van de knie-, enkel- en teenverbindingen, evenals heupopeningoefeningen om de zijkanten van het bekken te versterken.
Balanstraining bestond uit achteruit lopen, in een figuur van acht lopen, hiel-teen lopen, op één been staan, op de hielen lopen, op de tenen lopen, hiel-teen achteruit lopen, rechtopstaand van een zittende positie en de trap op lopen.
Otago-trainingsprogramma wordt uitgevoerd met Action Observation Train zal worden geïnstrueerd om een video te bekijken op een 22-inch scherm op 1 meter verwijderd van hen, terwijl comfortabel zit in een stoel met armleuningen.
Ze mogen geen beweging volgen of deelnemen tijdens het bekijken van de video.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: B. Actieobservatietraining gecombineerd met Otago -trainingsprogramma
Deelnemers worden geïnstrueerd om een video te bekijken op een 22-inch scherm op 1 meter verwijderd van hen, terwijl het comfortabel zit in een stoel met armleuningen.
Ze mogen geen beweging volgen of deelnemen tijdens het bekijken van de video.
De duur van de video-weergave is 17 minuten (1 minuut voor elke video), gevolgd door een 35 minuten oefening (maximaal 2 minuten per sessie).
|
Het Otago -trainingsprogramma bestaat uit krachttraining en balanstraining.
Krachttraining bestond uit flexie- en uitbreidingsoefeningen van de knie-, enkel- en teenverbindingen, evenals heupopeningoefeningen om de zijkanten van het bekken te versterken.
Balanstraining bestond uit achteruit lopen, in een figuur van acht lopen, hiel-teen lopen, op één been staan, op de hielen lopen, op de tenen lopen, hiel-teen achteruit lopen, rechtopstaand van een zittende positie en de trap op lopen.
Otago-trainingsprogramma wordt uitgevoerd met Action Observation Train zal worden geïnstrueerd om een video te bekijken op een 22-inch scherm op 1 meter verwijderd van hen, terwijl comfortabel zit in een stoel met armleuningen.
Ze mogen geen beweging volgen of deelnemen tijdens het bekijken van de video.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (voor balans)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De BBS is gebouwd om het evenwichtsvermogen van ouderen te beoordelen en hun risico op vallen te identificeren.
De BBS is een 14-task-schaal die vereist dat proefpersonen hun evenwicht in standpunten en taken van toenemende moeilijkheid houden.
Specifieke componenten van de BBS parallel enkele loopvereisten, zoals niet -ondersteunde beenhouding en staan met 1 voet voor de andere.
Andere componenten behandelen taken zoals opstaan om niet te staan of niet te worden ondersteund.
Het heeft een ordinale schaal van 0 tot 4 punten (beste prestaties, 56).
De BBS is goed gedocumenteerd en heeft sterke psychometrische eigenschappen voor mensen met een beroerte.
Voor proefpersonen met een beroerte bleken de interrater- en intrarater -betrouwbaarheid .97 te zijn.
en .98,
respectievelijk.
Er is gebleken dat een score van 44 of minder een hoger risico op vallen.
|
8 weken
|
|
Dynamische loopindex (voor gang)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De DGI is 8 items die zijn omvat lopen, lopen tijdens het veranderen van snelheid, lopen, terwijl het hoofd horizontaal en verticaal draait, lopen met draaipatuur, rond en rond obstakels lopen en trappenklimmen.
De score van de DGI is gebaseerd op een 4-puntsschaal variërend van 0 tot 3, waarbij 0 een ernstige beperkingen aangeeft en 3 wijst op normaal vermogen.
De beste prestatie -totale score is 24.
Een lage samengestelde DGI -score duidt dus op een grotere beperking van de functionele mobiliteit.
De DGI is betrouwbaar en geldig gebleken voor ouderen (.96) (ICC.98).
Scores van of lager dan 19 punten op de DGI duiden op een risico op dalen bij oudere mensen en een score van minder dan 12 punten gediscrimineerd tussen fallers en niet-fallers.
|
8 weken
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaat (voor functionele activiteiten)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het FIM -instrument is een minimale gegevensset die 18 functionele activiteiten meet, waarvan 13 motoractiviteiten omvatten en waarvan 5 cognitieve activiteiten omvatten.
De tool heeft een schaal op 7 niveaus voor het scoren van elk van de items.
Een score van 1 betekent bijvoorbeeld dat een patiënt afhankelijk is en in staat is om minder dan 25% van de inspanningen te leveren voor een bepaalde activiteit, en een score van 7 betekent dat een patiënt volledig onafhankelijk is en een activiteit kan uitvoeren zonder hulpmiddelen op een veilige en tijdige manier.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/0243 Rimsha Ashfaq
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .