- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06927323
Programa de exercícios Otago combinado com treinamento de observação de ação em pacientes com AVC
Efeitos do programa de exercícios Otago combinado com o treinamento de observação de ação sobre equilíbrio, marcha e atividades funcionais em pacientes pós -AVC
O AVC é uma das principais causas da deficiência adulta em todo o mundo e do problema global de saúde. Devido às sequelas neurológicas em andamento, os pacientes com AVC têm um risco duplo maior de cair do que outras pessoas com a mesma idade ou sexo. Como pacientes com AVC, o equilíbrio é prejudicado e pode levar a complicações como a queda. Intervenções promissoras que podem ser benéficas para melhorar os aspectos da marcha e do equilíbrio incluem exercícios de Otago e treinamento de observação de ação. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do exercício de Otago combinado com o treinamento de observação de ação (AO) sobre o equilíbrio, a marcha e as atividades funcionais em pacientes pós -AVC.
Um estudo de controle randomizado duplo-cego será realizado em centros de reabilitação, clínicas ambulatoriais e hospitais por dez meses. O tamanho da amostra consistirá em 60 participantes. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão levados através da técnica de amostragem de conveniência de não probabilidade. Os participantes serão designados aleatoriamente em dois grupos: 30 para a observação de ação (AO) Treinamento mais o grupo de exercícios Otago (n = 30) e 30 para o grupo de exercícios Otago (n = 30). Os grupos AO Plus Otago e Otago serão realizados de 35 a 40 minutos em exercícios de treinamento e equilíbrio do Programa de Exercício Otago 3 vezes por semana durante 12 semanas. Os dados serão coletados através de várias ferramentas de avaliação, incluindo escala de equilíbrio de Berg (para equilíbrio), índice de marcha dinâmica (para marcha) e medida de independência funcional (para atividades funcionais). Os efeitos das intervenções serão medidos em pré-tratamento e pós-intervenção. O teste t pareado será adotado para encontrar a diferença estatística dentro dos grupos e o teste t independente será aplicado para encontrar a diferença estatística entre os grupos. A análise dos dados será realizada usando o software SPSS 26.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aruba Saeed, PhD
- Número de telefone: 03344399403
- E-mail: arubasaeedpt@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os participantes que cumprem os critérios serão incluídos neste estudo
- Os participantes do sexo masculino e feminino serão incluídos
- O limite de idade para os participantes será de 40 a 65 anos
- AVC isquêmico sub-agudo e crônico até 2 anos.
- Participantes com pontuação do BBS entre 35-40.
- Os participantes com pontuação de avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) maiores que 24 (de 30).
- Os participantes podem andar com ou sem assistência.
Critérios de exclusão:
Os participantes que deram critérios serão excluídos deste estudo
- Participantes com outras doenças neurológicas.
- Participantes que não serão capazes de entender o formulário de consentimento informado.
- Participantes já envolvidos em um programa de exercícios para prevenção de outono.
- Os participantes não têm defeito no campo visual, nem anormalidade nos órgãos vestibulares, nenhuma doença ortopédica e uma amplitude de movimento irrestrita.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A. Programa de exercícios Otago
O programa de exercícios Otago (Grupo A) inclui exercícios específicos para melhoria de força e equilíbrio.
Esses exercícios foram realizados três vezes por semana.
Cada sessão de treinamento durou 35-40 minutos.
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O programa de exercícios Otago é composto de treinamento de força e treinamento de equilíbrio.
O treinamento de força consistiu em exercícios de flexão e extensão dos exercícios de joelho, tornozelo e dedão dos dedos, bem como exercícios de abertura do quadril para fortalecer as laterais da pelve.
O treinamento do equilíbrio consistia em andar para trás, caminhar em uma figura de oito, caminhando de calcanhar, de pé em uma perna, andando nos calcanhares, caminhando nos dedos dos pés, com o peito andando para trás, levantando-se de uma posição sentada e subindo as escadas.
O programa de exercícios Otago será realizado com o trem de observação de ação será instruído a assistir a um vídeo em uma tela de 22 polegadas posicionada a 1 metro de distância deles, enquanto confortavelmente sentada em uma cadeira com apoios de braços.
Eles não têm permissão para acompanhar ou se envolver em nenhum movimento enquanto assistem ao vídeo.
Outros nomes:
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Experimental: B. Treinamento de observação de ação combinado com o programa de exercícios Otago
Os participantes serão instruídos a assistir a um vídeo em uma tela de 22 polegadas posicionados a 1 metro de distância deles, enquanto confortavelmente sentados em uma cadeira com apoios de braços.
Eles não têm permissão para acompanhar ou se envolver em nenhum movimento enquanto assistem ao vídeo.
A duração da visualização de vídeo será de 17 minutos (1 minuto para cada vídeo), seguida de 35 minutos de exercício (2 minutos máximo por sessão).
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O programa de exercícios Otago é composto de treinamento de força e treinamento de equilíbrio.
O treinamento de força consistiu em exercícios de flexão e extensão dos exercícios de joelho, tornozelo e dedão dos dedos, bem como exercícios de abertura do quadril para fortalecer as laterais da pelve.
O treinamento do equilíbrio consistia em andar para trás, caminhar em uma figura de oito, caminhando de calcanhar, de pé em uma perna, andando nos calcanhares, caminhando nos dedos dos pés, com o peito andando para trás, levantando-se de uma posição sentada e subindo as escadas.
O programa de exercícios Otago será realizado com o trem de observação de ação será instruído a assistir a um vídeo em uma tela de 22 polegadas posicionada a 1 metro de distância deles, enquanto confortavelmente sentada em uma cadeira com apoios de braços.
Eles não têm permissão para acompanhar ou se envolver em nenhum movimento enquanto assistem ao vídeo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de equilíbrio de Berg (para saldo)
Prazo: 8 semanas
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O BBS é construído para avaliar a capacidade de equilíbrio dos idosos e identificar seu risco de cair.
O BBS é uma escala de 14 tarefas que exige que os sujeitos mantenham seu equilíbrio em posições e tarefas de dificuldade crescente.
Componentes específicos do BBS são paralelos a alguns requisitos de marcha, como postura de perna não suportada e em pé com 1 pé na frente do outro.
Outros componentes abordam tarefas como subir para ficar de pé ou ficar sem apoio.
Possui uma escala ordinal de 0 a 4 pontos (melhor desempenho, 56).
O BBS está bem documentado e possui fortes propriedades psicométricas para pessoas com derrame.
Para indivíduos com derrame, a confiabilidade interra -resumida e intrarater foi considerada 0,97
e .98,
respectivamente.
Verificou -se que uma pontuação de 44 ou menos indica um maior risco de quedas.
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8 semanas
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Índice de marcha dinâmica (para marcha)
Prazo: 8 semanas
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O DGI é um teste de 8 itens, que inclui caminhar, mudar de velocidade, caminhar enquanto gira a cabeça horizontal e verticalmente, caminhando com giro de pivô, caminhando por cima e ao redor de obstáculos e escalada de escadas.
A pontuação do DGI é baseada em uma escala de 4 pontos variando de 0 a 3, com 0 indicando comprometimento grave e 3 indicando capacidade normal.
A melhor pontuação total de desempenho é 24.
Uma pontuação com baixa composta do DGI indica, portanto, maior comprometimento na mobilidade funcional.
O DGI foi considerado confiável e válido para pessoas mais velhas (0,96) (ICC.98).
Pontuações de 19 ou abaixo de 19 pontos no DGI indicam o risco de cair em pessoas mais velhas e uma pontuação inferior a 12 pontos discriminou entre caçadores e não caídos.
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8 semanas
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Medida de independência funcional (para atividades funcionais)
Prazo: 8 semanas
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O instrumento FIM é um conjunto mínimo de dados que mede 18 atividades funcionais, 13 das quais envolvem atividades motoras e 5 das quais envolvem atividades cognitivas.
A ferramenta possui uma escala de 7 níveis para marcar cada um dos itens.
Por exemplo, uma pontuação de 1 significa que um paciente depende e é capaz de fornecer menos de 25% do esforço para uma determinada atividade, e uma pontuação de 7 significa que um paciente é completamente independente e pode realizar uma atividade sem dispositivos de assistência de maneira segura e oportuna.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/0243 Rimsha Ashfaq
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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