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Programa de exercícios Otago combinado com treinamento de observação de ação em pacientes com AVC

7 de abril de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do programa de exercícios Otago combinado com o treinamento de observação de ação sobre equilíbrio, marcha e atividades funcionais em pacientes pós -AVC

O AVC é uma das principais causas da deficiência adulta em todo o mundo e do problema global de saúde. Devido às sequelas neurológicas em andamento, os pacientes com AVC têm um risco duplo maior de cair do que outras pessoas com a mesma idade ou sexo. Como pacientes com AVC, o equilíbrio é prejudicado e pode levar a complicações como a queda. Intervenções promissoras que podem ser benéficas para melhorar os aspectos da marcha e do equilíbrio incluem exercícios de Otago e treinamento de observação de ação. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do exercício de Otago combinado com o treinamento de observação de ação (AO) sobre o equilíbrio, a marcha e as atividades funcionais em pacientes pós -AVC.

Um estudo de controle randomizado duplo-cego será realizado em centros de reabilitação, clínicas ambulatoriais e hospitais por dez meses. O tamanho da amostra consistirá em 60 participantes. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão levados através da técnica de amostragem de conveniência de não probabilidade. Os participantes serão designados aleatoriamente em dois grupos: 30 para a observação de ação (AO) Treinamento mais o grupo de exercícios Otago (n = 30) e 30 para o grupo de exercícios Otago (n = 30). Os grupos AO Plus Otago e Otago serão realizados de 35 a 40 minutos em exercícios de treinamento e equilíbrio do Programa de Exercício Otago 3 vezes por semana durante 12 semanas. Os dados serão coletados através de várias ferramentas de avaliação, incluindo escala de equilíbrio de Berg (para equilíbrio), índice de marcha dinâmica (para marcha) e medida de independência funcional (para atividades funcionais). Os efeitos das intervenções serão medidos em pré-tratamento e pós-intervenção. O teste t pareado será adotado para encontrar a diferença estatística dentro dos grupos e o teste t independente será aplicado para encontrar a diferença estatística entre os grupos. A análise dos dados será realizada usando o software SPSS 26.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Os participantes que cumprem os critérios serão incluídos neste estudo

  • Os participantes do sexo masculino e feminino serão incluídos
  • O limite de idade para os participantes será de 40 a 65 anos
  • AVC isquêmico sub-agudo e crônico até 2 anos.
  • Participantes com pontuação do BBS entre 35-40.
  • Os participantes com pontuação de avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) maiores que 24 (de 30).
  • Os participantes podem andar com ou sem assistência.

Critérios de exclusão:

Os participantes que deram critérios serão excluídos deste estudo

  • Participantes com outras doenças neurológicas.
  • Participantes que não serão capazes de entender o formulário de consentimento informado.
  • Participantes já envolvidos em um programa de exercícios para prevenção de outono.
  • Os participantes não têm defeito no campo visual, nem anormalidade nos órgãos vestibulares, nenhuma doença ortopédica e uma amplitude de movimento irrestrita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A. Programa de exercícios Otago
O programa de exercícios Otago (Grupo A) inclui exercícios específicos para melhoria de força e equilíbrio. Esses exercícios foram realizados três vezes por semana. Cada sessão de treinamento durou 35-40 minutos.
O programa de exercícios Otago é composto de treinamento de força e treinamento de equilíbrio. O treinamento de força consistiu em exercícios de flexão e extensão dos exercícios de joelho, tornozelo e dedão dos dedos, bem como exercícios de abertura do quadril para fortalecer as laterais da pelve. O treinamento do equilíbrio consistia em andar para trás, caminhar em uma figura de oito, caminhando de calcanhar, de pé em uma perna, andando nos calcanhares, caminhando nos dedos dos pés, com o peito andando para trás, levantando-se de uma posição sentada e subindo as escadas. O programa de exercícios Otago será realizado com o trem de observação de ação será instruído a assistir a um vídeo em uma tela de 22 polegadas posicionada a 1 metro de distância deles, enquanto confortavelmente sentada em uma cadeira com apoios de braços. Eles não têm permissão para acompanhar ou se envolver em nenhum movimento enquanto assistem ao vídeo.
Outros nomes:
  • Treinamento de observação de ação combinado com o programa de exercícios Otago
Experimental: B. Treinamento de observação de ação combinado com o programa de exercícios Otago
Os participantes serão instruídos a assistir a um vídeo em uma tela de 22 polegadas posicionados a 1 metro de distância deles, enquanto confortavelmente sentados em uma cadeira com apoios de braços. Eles não têm permissão para acompanhar ou se envolver em nenhum movimento enquanto assistem ao vídeo. A duração da visualização de vídeo será de 17 minutos (1 minuto para cada vídeo), seguida de 35 minutos de exercício (2 minutos máximo por sessão).
O programa de exercícios Otago é composto de treinamento de força e treinamento de equilíbrio. O treinamento de força consistiu em exercícios de flexão e extensão dos exercícios de joelho, tornozelo e dedão dos dedos, bem como exercícios de abertura do quadril para fortalecer as laterais da pelve. O treinamento do equilíbrio consistia em andar para trás, caminhar em uma figura de oito, caminhando de calcanhar, de pé em uma perna, andando nos calcanhares, caminhando nos dedos dos pés, com o peito andando para trás, levantando-se de uma posição sentada e subindo as escadas. O programa de exercícios Otago será realizado com o trem de observação de ação será instruído a assistir a um vídeo em uma tela de 22 polegadas posicionada a 1 metro de distância deles, enquanto confortavelmente sentada em uma cadeira com apoios de braços. Eles não têm permissão para acompanhar ou se envolver em nenhum movimento enquanto assistem ao vídeo.
Outros nomes:
  • Treinamento de observação de ação combinado com o programa de exercícios Otago

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio de Berg (para saldo)
Prazo: 8 semanas
O BBS é construído para avaliar a capacidade de equilíbrio dos idosos e identificar seu risco de cair. O BBS é uma escala de 14 tarefas que exige que os sujeitos mantenham seu equilíbrio em posições e tarefas de dificuldade crescente. Componentes específicos do BBS são paralelos a alguns requisitos de marcha, como postura de perna não suportada e em pé com 1 pé na frente do outro. Outros componentes abordam tarefas como subir para ficar de pé ou ficar sem apoio. Possui uma escala ordinal de 0 a 4 pontos (melhor desempenho, 56). O BBS está bem documentado e possui fortes propriedades psicométricas para pessoas com derrame. Para indivíduos com derrame, a confiabilidade interra -resumida e intrarater foi considerada 0,97 e .98, respectivamente. Verificou -se que uma pontuação de 44 ou menos indica um maior risco de quedas.
8 semanas
Índice de marcha dinâmica (para marcha)
Prazo: 8 semanas
O DGI é um teste de 8 itens, que inclui caminhar, mudar de velocidade, caminhar enquanto gira a cabeça horizontal e verticalmente, caminhando com giro de pivô, caminhando por cima e ao redor de obstáculos e escalada de escadas. A pontuação do DGI é baseada em uma escala de 4 pontos variando de 0 a 3, com 0 indicando comprometimento grave e 3 indicando capacidade normal. A melhor pontuação total de desempenho é 24. Uma pontuação com baixa composta do DGI indica, portanto, maior comprometimento na mobilidade funcional. O DGI foi considerado confiável e válido para pessoas mais velhas (0,96) (ICC.98). Pontuações de 19 ou abaixo de 19 pontos no DGI indicam o risco de cair em pessoas mais velhas e uma pontuação inferior a 12 pontos discriminou entre caçadores e não caídos.
8 semanas
Medida de independência funcional (para atividades funcionais)
Prazo: 8 semanas
O instrumento FIM é um conjunto mínimo de dados que mede 18 atividades funcionais, 13 das quais envolvem atividades motoras e 5 das quais envolvem atividades cognitivas. A ferramenta possui uma escala de 7 níveis para marcar cada um dos itens. Por exemplo, uma pontuação de 1 significa que um paciente depende e é capaz de fornecer menos de 25% do esforço para uma determinada atividade, e uma pontuação de 7 significa que um paciente é completamente independente e pode realizar uma atividade sem dispositivos de assistência de maneira segura e oportuna.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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