Program ćwiczeń Otago w połączeniu z treningiem obserwacji działania u pacjentów z udarem
Wpływ programu ćwiczeń Otago w połączeniu z treningiem obserwacji działania na równowagę, chód i czynności funkcjonalne u pacjentów po udarze
Udar jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności dorosłych na całym świecie i globalnego problemu zdrowotnego. Z powodu trwających neurologicznych następstw po udarze mają dwukrotnie wyższe ryzyko upadku niż inne osoby w tym samym wieku lub płci. Jako pacjenci z udarem, równowaga jest upośledzona i może prowadzić do powikłań, takich jak upadek. Obiecujące interwencje, które mogą być korzystne dla poprawy aspektów chodu i równowagi, obejmują ćwiczenia Otago i szkolenie obserwacji działania. Celem tego badania jest określenie wpływu ćwiczeń Otago w połączeniu z treningiem obserwacji działania (AO) na równowagę, chód i czynności funkcjonalne u pacjentów po udarze.
Podwójnie zaślepione randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w ośrodkach rehabilitacyjnych, klinikach ambulatoryjnych i szpitalach przez dziesięć miesięcy. Wielkość próby będzie składać się z 60 uczestników. Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną przejęte za pomocą techniki próbkowania wygody niepobudności. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: 30 do obserwacji działania (AO) Plus Otago Eversion Group (n = 30) i 30 do grupy ćwiczeń Otago (n = 30). Grupy AO Plus Otago i Otago będą wykonywane od 35 do 40 minut treningu siłowego i równowagi z programu ćwiczeń Otago 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Dane zostaną zebrane za pomocą różnych narzędzi oceny, w tym skali bilansu Berg (dla równowagi), dynamicznego wskaźnika chodu (dla chodu) i miary niezależności funkcjonalnej (dla działań funkcjonalnych). Skutki interwencji zostaną zmierzone przy wstępnym obróbce i po interwencji. Zostanie przyjęte sparowany test t w celu znalezienia różnicy statystycznej w grupach, a niezależny test t zostanie zastosowany w celu znalezienia statystycznej różnicy między grupami. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS 26.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aruba Saeed, PhD
- Numer telefonu: 03344399403
- E-mail: arubasaeedpt@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy spełniający podane kryteria zostaną uwzględnione w tym badaniu
- Zarówno uczestnicy mężczyzn, jak i kobiety zostaną uwzględnione
- Limit wieku dla uczestników wyniesie 40-65 lat
- Podostre i przewlekłe udar niedokrwienny do 2 lat.
- Uczestnicy z BBS oceniają między 35-40.
- Uczestnicy posiadający ocenę poznawczą Montrealu (MOCA) wyniki większą niż 24 (spośród 30).
- Uczestnicy mogą chodzić z pomocą lub bez pomocy.
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy, którzy podali kryteria, zostaną wykluczeni z tego badania
- Uczestnicy z innymi chorobami neurologicznymi.
- Uczestnicy, którzy nie będą w stanie zrozumieć formularza świadomej zgody.
- Uczestnicy już zaangażowani w program ćwiczeń w zakresie zapobiegania upadkowi.
- Uczestnicy nie mają wady pola widzenia, nieprawidłowości w narządach przedsionkowych, chorobie ortopedycznej i nieograniczonego zakresu ruchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A. Program ćwiczeń Otago
Program ćwiczeń Otago (grupa A) obejmuje określone ćwiczenia dotyczące poprawy siły i równowagi.
Ćwiczenia te były przeprowadzane trzy razy w tygodniu.
Każda sesja treningowa trwała 35-40 minut.
|
Program ćwiczeń Otago składa się z treningu siłowego i treningu równowagi.
Trening siłowy polegał na zgięciu i ćwiczeniach przedłużenia stawów kolan, kostki i stóp do stóp, a także ćwiczeń otwierających bioder w celu wzmocnienia boków miednicy.
Trening równowagi polegał na chodzeniu do tyłu, chodzenia po osiem, chodzących na piętrze, stojącym na jednej nodze, spaceru po piętach, spaceru po palcach, sześciordzeniowej podnoszenia się do tyłu, stojącemu z pozycji siedzącej i idącego po schodach.
Program ćwiczeń Otago zostanie wykonany z Action Observation Train, aby obejrzeć wideo na 22-calowym ekranie ustawionym 1 metr od nich, podczas gdy wygodnie siedził na krześle z podłokietnikami.
Nie wolno im podążać ani angażować się w żaden ruch podczas oglądania wideo.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: B. Szkolenie obserwacji działań w połączeniu z programem ćwiczeń Otago
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby obejrzeć wideo na 22-calowym ekranie ustawionym 1 metr od nich, podczas gdy wygodnie siedzą na krześle z podłokietnikami.
Nie wolno im podążać ani angażować się w żaden ruch podczas oglądania wideo.
Czas przeglądania wideo wyniesie 17 minut (1 minutę dla każdego filmu), a następnie 35 minut ćwiczeń (maksymalnie 2 minuty na sesję).
|
Program ćwiczeń Otago składa się z treningu siłowego i treningu równowagi.
Trening siłowy polegał na zgięciu i ćwiczeniach przedłużenia stawów kolan, kostki i stóp do stóp, a także ćwiczeń otwierających bioder w celu wzmocnienia boków miednicy.
Trening równowagi polegał na chodzeniu do tyłu, chodzenia po osiem, chodzących na piętrze, stojącym na jednej nodze, spaceru po piętach, spaceru po palcach, sześciordzeniowej podnoszenia się do tyłu, stojącemu z pozycji siedzącej i idącego po schodach.
Program ćwiczeń Otago zostanie wykonany z Action Observation Train, aby obejrzeć wideo na 22-calowym ekranie ustawionym 1 metr od nich, podczas gdy wygodnie siedził na krześle z podłokietnikami.
Nie wolno im podążać ani angażować się w żaden ruch podczas oglądania wideo.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bilansu Berg (dla równowagi)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
BBS jest skonstruowany w celu oceny równowagi zdolności osób starszych i zidentyfikowania ich ryzyka upadku.
BBS to skala 14 zadań, która wymaga od osób utrzymania równowagi w pozycjach i zadaniach rosnących trudności.
Specyficzne elementy BBS równolegle niektórym wymaganiom chodu, takie jak nieobsługiwana postawa nóg i stojąca z 1 stopą przed drugą.
Inne komponenty dotyczą zadań, takich jak powstanie, aby stać lub stać nieobsługiwane.
Ma skalę porządkową od 0 do 4 punktów (najlepsza wydajność, 56).
BBS jest dobrze udokumentowany i ma silne właściwości psychometryczne dla osób z udarem.
W przypadku osób z udarem stwierdzono, że niezawodność interraterów i wewnątrzgarnia wynosiła 0,97
i .98,
odpowiednio.
Stwierdzono, że wynik 44 lub mniej wskazuje na wyższe ryzyko upadków.
|
8 tygodni
|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu (dla chodu)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
DGI to test 8 pozycji, który obejmuje chodzenie, chodzenie podczas zmiany prędkości, chodzenie podczas obracania głowy poziomo i pionowo, chodzenie z obrotem obrotowym, spacerując po przeszkodach i wspinaczce schodów.
Punktacja DGI opiera się na 4-punktowej skali od 0 do 3, przy czym 0 wskazuje na poważne upośledzenie i 3 wskazuje na normalną zdolność.
Najlepszy całkowity wynik wyników to 24.
Niski złożony wynik DGI wskazuje zatem większe upośledzenie mobilności funkcjonalnej.
DGI okazało się, że jest niezawodny i ważny dla osób starszych (.96) (ICC.98).
Wyniki lub poniżej 19 punktów na DGI wskazują na ryzyko upadku u osób starszych i wynik mniej niż 12 punktów dyskryminowanych między spadłami i niewolnikami.
|
8 tygodni
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej (dla działań funkcjonalnych)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Instrument FIM to minimalny zestaw danych, który mierzy 18 działań funkcjonalnych, z których 13 obejmuje działania motoryczne, a 5 z nich obejmuje działalność poznawczą.
Narzędzie ma 7-poziomową skalę do punktacji każdego z elementów.
Na przykład wynik 1 oznacza, że pacjent jest zależny i jest w stanie zapewnić mniej niż 25% wysiłku dla danej czynności, a wynik 7 oznacza, że pacjent jest całkowicie niezależny i może wykonywać aktywność bez urządzeń wspomagających w bezpieczny i terminowy sposób.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/0243 Rimsha Ashfaq
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .