- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06927323
뇌졸중 환자의 행동 관찰 훈련과 결합 된 오 타고 운동 프로그램
뇌졸중 환자의 균형, 보행 및 기능 활동에 대한 행동 관찰 훈련과 결합 된 오 타고 운동 프로그램의 영향
뇌졸중은 전 세계 성인 장애 및 전 세계 건강 문제의 주요 원인 중 하나입니다. 진행중인 신경 학적 후유종 후 뇌졸중 환자는 같은 연령이나 성별을 가진 다른 사람보다 2 배 더 높은 위험이 있습니다. 뇌졸중 환자로서 균형이 손상되어 낙상과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 보행과 균형의 측면을 개선하는 데 유익 할 수있는 유망한 중재에는 오 타고 연습과 행동 관찰 훈련이 포함됩니다. 이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 균형, 보행 및 기능 활동에 대한 행동 관찰 (AO) 훈련과 결합 된 오 타고 운동의 영향을 결정하는 것입니다.
이중 맹검 무작위 대조 시험은 재활 센터, 외래 환자 클리닉 및 병원에서 10 개월 동안 수행됩니다. 표본 크기는 60 명의 참가자로 구성됩니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 비 기능 편의 샘플링 기술을 통해 취합니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다 : 30 to Action Observation (AO) 훈련과 오 타고 운동 그룹 (n = 30), 오 타고 운동 그룹 (n = 30). AO Plus Otago 및 Otago 그룹은 오 타고 운동 프로그램에서 12 주 동안 35 ~ 40 분의 근력 훈련 및 균형 운동을 수행합니다. 데이터는 Berg Balance Scale (균형), 동적 보행 지수 (보행) 및 기능적 독립성 측정 (기능 활동)을 포함한 다양한 평가 도구를 통해 수집됩니다. 중재의 효과는 전처리 및 개입 후 측정됩니다. 그룹 내에서 통계적 차이를 찾기 위해 쌍을 이루는 T- 검정이 채택 될 것이며, 그룹 간의 통계적 차이를 찾기 위해 독립적 인 t- 검정이 적용될 것이다. SPSS 26 소프트웨어를 사용하여 데이터 분석을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aruba Saeed, PhD
- 전화번호: 03344399403
- 이메일: arubasaeedpt@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
주어진 기준을 충족하는 참가자는이 연구에 포함됩니다.
- 남성과 여성 참가자 모두 포함됩니다
- 참가자의 연령 제한은 40-65 세입니다.
- 최대 2 년 동안 급성 및 만성 허혈성 뇌졸중.
- BBS를 가진 참가자는 35-40 사이입니다.
- 몬트리올인지 평가 (MOCA)를 가진 참가자는 24 명 이상 (30 명 중)을 기록합니다.
- 참가자는 도움을 받거나없이 걸을 수 있습니다.
제외 기준 :
기준을 제공 한 참가자는이 연구에서 제외됩니다.
- 다른 신경계 질환을 가진 참가자.
- 사전 동의서를 이해할 수없는 참가자.
- 참가자는 이미 가을 예방 운동 프로그램에 참여했습니다.
- 참가자는 시야 결함, 전정 장기의 이상, 정형 외과 질환 및 무제한 운동 범위가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A. 오 타고 운동 프로그램
오 타고 운동 프로그램 (그룹 A)에는 강도 및 균형 개선을위한 특정 운동이 포함되어 있습니다.
이 연습은 일주일에 세 번 수행되었습니다.
각 교육 세션은 35-40 분 동안 지속되었습니다.
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오 타고 운동 프로그램은 근력 훈련과 균형 훈련으로 구성됩니다.
근력 훈련은 무릎, 발목 및 발가락 관절의 굴곡 및 확장 운동과 골반의 측면을 강화하기위한 고관절 개방 운동으로 구성되었습니다.
균형 훈련은 뒤로 걷기, 8 인물을 걷고, 발 뒤꿈치를 걷고, 한쪽 다리를 걷고, 발 뒤꿈치를 걷고, 발가락을 걷고, 발가락을 걷고, 뒤로 걷고, 앉은 자세에서 서서, 계단을 걷는 것으로 구성되었습니다.
오 타고 운동 프로그램은 액션 전망대와 함께 연주 될 것입니다.
비디오를 보면서 따라 가거나 움직임에 참여할 수 없습니다.
다른 이름들:
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실험적: B. 오 타고 운동 프로그램과 결합 된 행동 관찰 훈련
참가자들은 1 미터 떨어진 22 인치 화면에서 비디오를 시청하도록 지시 받고 팔걸이가있는 의자에 편안하게 앉습니다.
비디오를 보면서 따라 가거나 움직임에 참여할 수 없습니다.
비디오 시청 기간은 17 분 (각 비디오마다 1 분)이며 35 분의 운동 (세션 당 최대 2 분)입니다.
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오 타고 운동 프로그램은 근력 훈련과 균형 훈련으로 구성됩니다.
근력 훈련은 무릎, 발목 및 발가락 관절의 굴곡 및 확장 운동과 골반의 측면을 강화하기위한 고관절 개방 운동으로 구성되었습니다.
균형 훈련은 뒤로 걷기, 8 인물을 걷고, 발 뒤꿈치를 걷고, 한쪽 다리를 걷고, 발 뒤꿈치를 걷고, 발가락을 걷고, 발가락을 걷고, 뒤로 걷고, 앉은 자세에서 서서, 계단을 걷는 것으로 구성되었습니다.
오 타고 운동 프로그램은 액션 전망대와 함께 연주 될 것입니다.
비디오를 보면서 따라 가거나 움직임에 참여할 수 없습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Berg Balance Scale (균형)
기간: 8 주
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BBS는 노인의 균형 능력을 평가하고 떨어지는 위험을 식별하도록 구성되었습니다.
BBS는 14- 태스크 규모로 피험자가 균형을 유지 해야하는 직위와 난이도가 높아지는 작업을 요구합니다.
BBS의 특정 구성 요소는 지원되지 않는 다리 자세와 같은 일부 보행 요구 사항과 다른 보행 요구 사항과 1 피트 앞에 서 있습니다.
다른 구성 요소는 서서 서기를 유지하거나지지하지 않은 상태와 같은 작업을 다룹니다.
서수 척도는 0 ~ 4 포인트입니다 (최고의 성능, 56).
BBS는 잘 문서화되어 있으며 뇌졸중 환자에게 강력한 심리학 적 특성을 가지고 있습니다.
뇌졸중이있는 대상의 경우, 상속자와 상호관 신뢰도는 .97 인 것으로 밝혀졌습니다.
및 .98,
각기.
44 점 이하의 점수는 낙상의 위험이 높다는 것을 나타냅니다.
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8 주
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동적 보행 지수 (보행 용)
기간: 8 주
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DGI는 걷기, 걷기 속도 변화, 속도 변화, 수평 및 수직으로 걷는 동안 걷기, 피벗 회전으로 걷기, 장애물 주위를 걷고, 계단 등반을 포함하는 8 가지 항목 테스트입니다.
DGI의 점수는 0에서 3까지의 4 점 척도를 기준으로하며, 0은 심각한 손상을 나타내고 3은 정상 능력을 나타냅니다.
최고의 성능 총 점수는 24입니다.
따라서 낮은 복합 DGI 점수는 기능적 이동성에서 더 큰 손상을 나타냅니다.
DGI는 노인들에게 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 밝혀졌습니다 (.96) (ICC.98).
DGI의 19 점 이하의 점수는 노인에게 떨어질 위험이 있고 Fallers와 비 폴더 사이에서 차별 된 12 점 미만의 점수를 나타냅니다.
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8 주
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기능적 독립성 측정 (기능 활동)
기간: 8 주
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FIM 기기는 18 개의 기능 활동을 측정하는 최소 데이터 세트이며, 그 중 13 개는 운동 활동을 포함하고 5 개는인지 활동을 포함합니다.
이 도구는 각 항목을 채점하기위한 7 레벨 스케일을 가지고 있습니다.
예를 들어, 1 점수는 환자가 의존하고 주어진 활동에 대한 노력의 25% 미만을 제공 할 수 있음을 의미하며, 7 점은 환자가 완전히 독립적이며 안전하고시기 적절한 방식으로 보조 장치없이 활동을 수행 할 수 있음을 의미합니다.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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