Otago treningsprogram kombinert med handlingsobservasjonstrening hos hjerneslagpasienter
Effekter av Otago treningsprogram kombinert med handlingsobservasjonstrening på balanse, gang og funksjonelle aktiviteter hos pasienter etter hjerneslag
Stroke er en av de viktigste årsakene til voksen funksjonshemming over hele verden og globalt helseproblem. På grunn av pågående nevrologiske følgerspost har pasienter med to ganger høyere risiko for å falle enn andre mennesker med samme alder eller kjønn. Som hjerneslagpasienter er balansen svekket og kan føre til komplikasjoner som fall. Lovende intervensjoner som kan være fordelaktig for å forbedre aspektene ved gang og balanse inkluderer Otago -øvelser og handlingsobservasjonstrening. Målet med denne studien er å bestemme effekten av Otago -trening kombinert med handlingsobservasjon (AO) trening på balanse, gang og funksjonelle aktiviteter hos pasienter etter hjerneslag.
En dobbeltblindet randomisert kontrollforsøk vil bli gjennomført på rehabiliteringssentre, poliklinikker og sykehus i ti måneder. Utvalgsstørrelsen vil bestå av 60 deltakere. Deltakere som oppfyller inkluderingskriteriene, vil bli tatt gjennom ikke-sannsynlighetsteknikk som ikke er sannsynlighet. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to grupper: 30 til handlingsobservasjon (AO) trening pluss Otago -treningsgruppe (n = 30) og 30 til Otago treningsgruppe (n = 30). AO Plus Otago og Otago -gruppene vil bli utført 35 til 40 minutters styrketrening og balanseøvelser fra Otago -treningsprogrammet 3 ganger i uken i 12 uker. Data vil bli samlet inn gjennom forskjellige vurderingsverktøy, inkludert Berg Balance Scale (for balanse), dynamisk gangindeks (for gangrett) og funksjonelt uavhengighetstiltak (for funksjonelle aktiviteter). Effektene av intervensjonene vil bli målt ved forbehandling og etterintervensjon. Paret t-test vil bli tatt i bruk for å finne den statistiske forskjellen i gruppene og uavhengig t-test vil bli brukt for å finne den statistiske forskjellen mellom gruppene. Dataanalyse vil bli utført ved å bruke SPSS 26 -programvare.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aruba Saeed, PhD
- Telefonnummer: 03344399403
- E-post: arubasaeedpt@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakere som oppfyller gitt kriterier vil bli inkludert i denne studien
- Både mannlige og kvinnelige deltakere vil bli inkludert
- Aldersgrensen for deltakerne vil være 40-65 år
- Sub-akutt og kronisk iskemisk hjerneslag opp til 2 år.
- Deltakere med BBS score mellom 35-40.
- Deltakere som har Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score større enn 24 (av 30).
- Deltakerne kan gå med eller uten hjelp.
Eksklusjonskriterier:
Deltakere som har gitt kriterier, vil bli ekskludert fra denne studien
- Deltakere med andre nevrologiske sykdommer.
- Deltakere som ikke vil kunne forstå det informerte samtykkeskjemaet.
- Deltakerne allerede er involvert i et treningsprogram for fallforebygging.
- Deltakerne har ingen synsfeltdefekt, ingen abnormitet i de vestibulære organene, ingen ortopedisk sykdom og et ubegrenset bevegelsesområde.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: A. Otago treningsprogram
Otago -treningsprogrammet (gruppe A) inkluderer spesifikke øvelser for forbedring av styrke og balanse.
Disse øvelsene ble gjennomført tre ganger i uken.
Hver treningsøkt varte i 35-40 minutter.
|
Otago -treningsprogrammet er sammensatt av styrketrening og balansetrening.
Styrketrening besto av fleksjons- og forlengelsesøvelser i kne-, ankel- og tåleddene, samt hofteåpningsøvelser for å styrke sidene av bekkenet.
Balansetrening besto av å gå bakover, gå i en figur på åtte, hæl-tå gående, stående på det ene benet, gå på hælene, gå på tærne, hæl-tå gå bakover, stå opp fra en sittende stilling og gå opp trappene.
Otago treningsprogram vil bli utført med actionobservasjonstog vil bli instruert om å se en video på en 22-tommers skjerm plassert 1 meter unna dem, mens den komfortabelt sitter i en stol med armlener.
De har ikke lov til å følge med eller delta i noen bevegelse mens de ser på videoen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: B. Handlingsobservasjonstrening kombinert med Otago treningsprogram
Deltakerne vil bli instruert om å se en video på en 22-tommers skjerm plassert 1 meter fra dem, mens de komfortabelt sitter i en stol med armlener.
De har ikke lov til å følge med eller delta i noen bevegelse mens de ser på videoen.
Varigheten av videovisningen vil være 17 minutter (1 minutt for hver video), etterfulgt av 35 minutters trening (maksimalt 2 minutter per økt).
|
Otago -treningsprogrammet er sammensatt av styrketrening og balansetrening.
Styrketrening besto av fleksjons- og forlengelsesøvelser i kne-, ankel- og tåleddene, samt hofteåpningsøvelser for å styrke sidene av bekkenet.
Balansetrening besto av å gå bakover, gå i en figur på åtte, hæl-tå gående, stående på det ene benet, gå på hælene, gå på tærne, hæl-tå gå bakover, stå opp fra en sittende stilling og gå opp trappene.
Otago treningsprogram vil bli utført med actionobservasjonstog vil bli instruert om å se en video på en 22-tommers skjerm plassert 1 meter unna dem, mens den komfortabelt sitter i en stol med armlener.
De har ikke lov til å følge med eller delta i noen bevegelse mens de ser på videoen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (for balanse)
Tidsramme: 8 uker
|
BBS er konstruert for å vurdere eldre menneskers balanse og identifisere risikoen for å falle.
BBS er en skala på 14 oppgaver som krever at forsøkspersoner opprettholder balansen i posisjoner og oppgaver med økende vanskeligheter.
Spesifikke komponenter i BBS parallelle noen gangkrav som ikke støttet benholdelse og stående med 1 fot foran den andre.
Andre komponenter adresserer oppgaver som å stige for å stå eller stå ikke støttet.
Den har en ordinær skala fra 0 til 4 poeng (beste ytelse, 56).
BBS er godt dokumentert og har sterke psykometriske egenskaper for personer med hjerneslag.
For personer med hjerneslag ble interrater og intrarater -pålitelighet funnet å være 0,97
og .98,
henholdsvis.
En score på 44 eller mindre har vist seg å indikere en høyere risiko for fall.
|
8 uker
|
|
Dynamic Gait Index (for gangarter)
Tidsramme: 8 uker
|
DGI er 8 elementer -test som inkluderer turgåing, gå mens du skifter hastighet, går mens du snur hodet horisontalt og vertikalt, går med sving sving, går over og rundt hindringer og trappeklatring.
Poenget av DGI er basert på en 4-punkts skala fra 0 til 3, med 0 som indikerer alvorlig svekkelse og 3 som indikerer normal evne.
Den beste ytelsespoengsummen er 24.
En lav sammensatt DGI -poengsum indikerer således større svekkelse i funksjonell mobilitet.
DGI har vist seg å være pålitelig og gyldig for eldre mennesker (.96) (ICC.98).
Poeng eller under 19 poeng på DGI indikerer en risiko for å falle hos eldre mennesker og en poengsum på mindre enn 12 poeng diskriminert mellom fallere og ikke-fallers.
|
8 uker
|
|
Funksjonell uavhengighetstiltak (for funksjonelle aktiviteter)
Tidsramme: 8 uker
|
FIM -instrumentet er et minimum datasett som måler 18 funksjonelle aktiviteter, hvorav 13 involverer motoriske aktiviteter og 5 involverer kognitive aktiviteter.
Verktøyet har en skala på 7 nivåer for å score hver av varene.
For eksempel betyr en poengsum på 1 at en pasient er avhengig og er i stand til å gi mindre enn 25% av innsatsen for en gitt aktivitet, og en score på 7 betyr at en pasient er helt uavhengig og kan utføre en aktivitet uten hjelpemidler på en sikker og betimelig måte.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/0243 Rimsha Ashfaq
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .