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扁桃摘出術後の嚥下障害の評価

2025年4月14日 更新者:Ain Shams University

扁桃摘出後の嚥下障害の評価:コホート研究

調査員は、患者の嚥下パターンを術前患者の嚥下パターンを評価し、綿密な病歴と嚥下繊維の内視鏡評価(手数料)を使用して、扁桃摘出術後15日目にフォローアップします。

調査の概要

詳細な説明

すべての患者は、アラビア語版の摂食評価ツール(EAT-10)アンケートを使用して撮影する歴史によって術前術を評価し、嚥下(手数料)の光ファイバー内視鏡評価によって調査されます。 すべての患者は、同じ外科技術によって手術されます。 患者は、扁桃摘出術後15日目の術後に戻るように指示され、アラビア語版の摂食評価ツール(EAT-10)アンケートを使用して歴史を服用し、飲み込み(料金)の線維的内視鏡評価によって調べられます。

  1. 患者の歴史を取り入れる慎重な歴史は、アラビア語版の摂食評価ツール(EAT-10)アンケートを使用して撮影されます。 患者は0〜4のスケールで問題を評価します(0は問題を意味しません; 4は深刻な問題を意味します)。 EAT-10で3つ以上のスコアは嚥下障害と見なされます。
  2. 嚥下の線維性内視鏡評価(料金)。 柔軟な内視鏡検査(Lemkeビデオカメラに接続された直径4.3mm)の柔軟な鼻咽頭ビデオファイバースコープヘンケサスウルフ)を使用しています。 患者には、口の中に保管してから、審査官の指示に従って飲み込む色の薄い液体が与えられ、その後、検査は半固体(ヨーグルト小さじ1)を使用して固体(パン)を使用して繰り返されます。 嚥下の評価には、4つの項目が含まれます。食物の早期に流出(遅延トリガー)、吸引、浸透、および保持(残留物)です。 結果が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、1181
        • Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 扁桃摘出術を受けている患者。
  2. 年齢層(7〜18歳)。
  3. どちらの性別の患者。

除外基準:

  1. 7歳以上の患者または18歳以上。
  2. 神経疾患および遺伝子症候群の患者。
  3. 扁桃摘出前に嚥下障害の病歴がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:扁桃摘出後のグループ
柔軟な内視鏡検査を使用して、患者に口を維持し、診察室の指示に従って口を維持するために色付きの薄液を投与され、その後、検査は半固体(ヨーグルト小さじ1)と固体(パン片)を使用して繰り返されます。 嚥下の評価には、4つの項目が含まれます。食物の早期に流出(遅延トリガー)、吸引、浸透、および保持(残留物)です。 結果が記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
扁桃摘出術後の嚥下障害の評価
時間枠:扁桃摘出術の15日後
扁桃摘出後の子供の嚥下プロセスを評価し、嚥下障害の発生を検出します。 アラビア語版の摂食評価ツール(EAT-10)アンケートを使用して、患者は0〜4のスケールで問題を評価します(0は問題なし、4は深刻な問題を意味します)。 EAT-10で3つ以上のスコアは嚥下障害と見なされます。 嚥下(手数料)の繊維眼内視鏡評価、嚥下の評価には、4つの項目が含まれます。
扁桃摘出術の15日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Alaa A Mansour, MBBCH、OtoRhinoLaryngology, head and neck surgery resident, Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2024年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月14日

最初の投稿 (実際)

2025年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月14日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMASU MS75/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究が完了すると、すべてのデータが共有されます

IPD 共有時間枠

研究が完了すると

IPD 共有アクセス基準

無料

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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