Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av svelging av svekkelse etter tonsillektomi

14. april 2025 oppdatert av: Ain Shams University

Evaluering av svelging av svekkelse etter tonsillektomi: en kohortstudie

Etterforskeren vil evaluere svelgemønsteret til pasientene preoperativt og vil følge dem opp på dag 15 etter tonsillektomi ved å bruke nøye historieinntak og fiberoptisk endoskopisk evaluering av svelging (gebyrer).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil bli evaluert pre-operativ ved historie som tar ved bruk av den arabiske versjonen av spørreskjema for spisevurderingsverktøy (EAT-10) og vil bli undersøkt ved fiberoptisk endoskopisk evaluering av svelging (gebyrer). Alle pasienter vil bli operert med samme kirurgiske teknikk. Pasienter vil bli bedt om å komme tilbake på den 15. dagen etter operasjon etter tonsillektomi, og de vil bli utsatt for historie som tar ved bruk av den arabiske versjonen av spørreskjema for spisevurderingsverktøy (EAT-10), og de vil bli undersøkt ved fiberoptisk endoskopisk evaluering av svelging (gebyrer).

  1. Nøye historie som tar historien til pasientene vil bli tatt med den arabiske versjonen av spørreskjemaet for spisevurderingsverktøy (EAT-10). Pasienten vil vurdere problemet på en skala fra 0 til 4 (0 betyr ikke noe problem; 4 betyr alvorlig problem). En score på 3 eller flere på EAT-10 anses som dysfagi.
  2. Fiberoptisk endoskopisk evaluering av svelging (gebyrer). Ved hjelp av fleksibel endoskopi (den fleksible nasopharyngeal videofiberscope Henke-Sass-Wolf, 4,3 mm i diameter koblet til Lemke videokamera). Pasienten vil få en farget tynn væske for å holde i munnen og deretter svelge etter instruksjonene fra sensor, deretter vil undersøkelsen bli gjentatt ved hjelp av semisolider (1 ts yoghurt) og ved bruk av faste stoffer (brød). Evalueringen av svelging vil involvere fire gjenstander: tidlig søl av mat (forsinket utløsing), aspirasjon, penetrasjon og oppbevaring (rest). Og resultatene vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 1181
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår tonsillektomi.
  2. Aldersgruppe (fra 7-18 år).
  3. Pasienter av begge kjønn.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter yngre enn 7 år eller eldre enn 18 år.
  2. Pasienter med nevrologiske sykdommer og genetiske syndromer.
  3. Pasienter med historie med svelgeforstyrrelser før tonsillektomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: POST TONSILLECTOMY GROUP
Fremgangsmåte: Fiberoptisk endoskopisk evaluering av svelging (gebyrer)
Ved å bruke fleksibel endoskopi vil pasienten få en farget tynn væske for å holde i munnen og deretter svelge etter instruksjonene fra sensoren, deretter vil undersøkelsen bli gjentatt ved bruk av semisolider (1 ts yoghurt) og ved bruk av faste stoffer (brød). Evalueringen av svelging vil involvere fire gjenstander: tidlig søl av mat (forsinket utløsing), aspirasjon, penetrasjon og oppbevaring (rest). Og resultatene vil bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av svelging av svekkelse etter tonsillektomi
Tidsramme: 15 dager etter tonsillektomi
For å evaluere svelgeprosessen hos barn etter tonsillektomi og oppdage forekomst av dysfagi. Ved å bruke den arabiske versjonen av spørreskjemaet for spisevurderingsverktøy (EAT-10), vil pasienten vurdere problemet på en skala fra 0 til 4 (0 betyr ikke noe problem; 4 betyr alvorlig problem). En score på 3 eller flere på EAT-10 anses som dysfagi. Og fiberoptisk endoskopisk evaluering av svelging (gebyrer), vil evalueringen av svelging involvere fire elementer: tidlig søl av mat (forsinket utløsing), aspirasjon, penetrasjon og rester.
15 dager etter tonsillektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alaa A Mansour, MBBCH, OtoRhinoLaryngology, head and neck surgery resident, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MS75/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli delt når studien er fullført

IPD-delingstidsramme

Når studien er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

gratis

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere