Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het slikken van stoornissen na tonsillectomie

14 april 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University

Evaluatie van slikstoornissen na tonsillectomie: een cohortstudie

De onderzoeker zal het slikpatroon van de pre-operatief van de patiënten evalueren en zal deze op dag 15 volgen na tonsillectomie door een zorgvuldige geschiedenis te gebruiken en fiberoptische endoscopische evaluatie van slikken (vergoedingen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten zullen pre-operatief worden geëvalueerd door de geschiedenis van de Arabische versie van de vragenlijst van het eten van de Eet Assessment Tool (EAT-10) en zullen worden onderzocht door Fiberoptic Endoscopische evaluatie van slikken (vergoedingen). Alle patiënten worden beheerd door dezelfde chirurgische techniek. Patiënten worden opgedragen om terug te keren op de 15e dag postoperatief na tonsillectomie en ze zullen worden onderworpen aan geschiedenis die wordt gebruikt met behulp van de Arabische versie van de vragenlijst van het eetanalyse (EAT-10) en ze zullen worden onderzocht door fiberoptische endoscopische evaluatie van slikken (vergoedingen).

  1. Zorgvuldige geschiedenis die de geschiedenis van de patiënten neemt, zal worden genomen met behulp van de Arabische versie van de Tool Assessment Tool (EAT-10) vragenlijst. De patiënt beoordeelt het probleem op een schaal van 0 tot 4 (0 betekent geen probleem; 4 betekent ernstig probleem). Een score van 3 of meer op de EAT-10 wordt beschouwd als dysfagie.
  2. Fiberoptische endoscopische evaluatie van slikken (vergoedingen). Met behulp van flexibele endoscopie (de flexibele nasopharyngeale video-vezelscope Henke-sass-wolf, een diameter van 4,3 mm aangesloten op Lemke-videocamera). De patiënt krijgt een gekleurde dunne vloeistof om in zijn mond te bewaren en vervolgens te slikken volgens de instructies van de onderzoeker, dan wordt het onderzoek herhaald met behulp van halfroliden (1 theelepel yoghurt) en het gebruik van vaste stoffen (stuk brood). De evaluatie van slikken zal vier items omvatten: vroege lekkage van voedsel (vertraagde triggering), aspiratie, penetratie en retentie (residu). En de resultaten worden vastgelegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 1181
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die tonsillectomie ondergaan.
  2. Leeftijdsgroep (van 7-18 jaar).
  3. Patiënten van beide geslachten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 7 jaar of ouder dan 18 jaar.
  2. Patiënten met neurologische ziekten en genetische syndromen.
  3. Patiënten met een geschiedenis van slikstoornissen voorafgaand aan tonsillectomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Post tonsillectomiegroep
Procedure: Fiberoptische endoscopische evaluatie van slikken (kosten)
Met behulp van flexibele endoscopie krijgt de patiënt een gekleurde dunne vloeistof om in zijn mond te bewaren en vervolgens te slikken volgens de instructies van de onderzoeker, dan wordt het onderzoek herhaald met behulp van halfroliden (1 theelepel yoghurt) en vaste stoffen (stuk brood). De evaluatie van slikken zal vier items omvatten: vroege lekkage van voedsel (vertraagde triggering), aspiratie, penetratie en retentie (residu). En de resultaten worden vastgelegd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het slikken van stoornissen na tonsillectomie
Tijdsspanne: 15 dagen na tonsillectomie
Om het slikproces bij kinderen na tonsillectomie te evalueren en het voorkomen van dysfagie te detecteren. Met behulp van de Arabische versie van de Tool Assessment Tool (EAT-10) vragenlijst, zal de patiënt het probleem beoordelen op een schaal van 0 tot 4 (0 betekent geen probleem; 4 betekent ernstig probleem). Een score van 3 of meer op de EAT-10 wordt beschouwd als dysfagie. En fiberoptische endoscopische evaluatie van slikken (vergoedingen), de evaluatie van slikken omvat vier items: vroege lekkage van voedsel (vertraagde triggering), aspiratie, penetratie en residu.
15 dagen na tonsillectomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alaa A Mansour, MBBCH, OtoRhinoLaryngology, head and neck surgery resident, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MS75/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens worden gedeeld zodra de studie is voltooid

IPD-tijdsbestek voor delen

Zodra de studie is voltooid

IPD-toegangscriteria voor delen

vrij

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren