- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06927427
Valutazione della deglutizione di compromissione dopo tonsillectomia
Valutazione della deglutizione del danno dopo tonsillectomia: uno studio di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti saranno valutati pre-operatori dalla storia che assumono la versione araba del questionario Strumento di valutazione alimentare (EAT-10) e saranno esaminati mediante valutazione endoscopica fibra Tutti i pazienti saranno gestiti con la stessa tecnica chirurgica. I pazienti saranno indirizzati a tornare il 15 ° giorno post-operatorio dopo tonsillectomia e saranno sottoposti alla storia della storia utilizzando la versione araba del questionario sugli strumenti di valutazione alimentare (EAT-10) e saranno esaminati dalla valutazione endoscopica fibra
- Attenta storia che prende la storia dei pazienti verrà presa utilizzando la versione araba del questionario Strumento di valutazione alimentare (EAT-10). Il paziente valuterà il problema su una scala da 0 a 4 (0 non significa alcun problema; 4 significa grave problema). Un punteggio di 3 o più sul EAT-10 è considerato disfagia.
- Valutazione endoscopica fitrotoptica di deglutizione (commissioni). Utilizzando endoscopia flessibile (la flessibile nasofaringea video-fibrecope Henke-Sass-Wolf, 4,3 mm di diametro collegato alla videocamera Lemke). Al paziente verrà somministrato un fluido sottile colorato da tenere in bocca e quindi deglutire seguendo le istruzioni dell'esaminatore, quindi l'esame verrà ripetuto usando semisolidi (1 cucchiaino di yogurt) e usando solidi (pezzo di pane). La valutazione della deglutizione coinvolgerà quattro elementi: fuoriuscita precoce di cibo (innesco ritardato), aspirazione, penetrazione e conservazione (residuo). E i risultati verranno registrati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 1181
- Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a tonsillectomia.
- Gruppo di età (da 7 a 18 anni).
- Pazienti di entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 7 anni o più di 18 anni.
- Pazienti con malattie neurologiche e sindromi genetiche.
- Pazienti con storia di disturbi della deglutizione prima della tonsillectomia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo post tonsillectomia
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Usando endoscopia flessibile, al paziente verrà somministrato un fluido sottile colorato da mantenere in bocca e quindi deglutire seguendo le istruzioni dell'esaminatore, quindi l'esame verrà ripetuto usando semisolidi (1 cucchiaino di yogurt) e usando solidi (pezzo di pane).
La valutazione della deglutizione coinvolgerà quattro elementi: fuoriuscita precoce di cibo (innesco ritardato), aspirazione, penetrazione e conservazione (residuo).
E i risultati verranno registrati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della deglutizione di compromissione dopo tonsillectomia
Lasso di tempo: 15 giorni dopo la tonsillectomia
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Per valutare il processo di deglutizione nei bambini dopo tonsillectomia e rilevare l'incarico della disfagia.
Utilizzando la versione araba del questionario Strumento di valutazione alimentare (EAT-10), il paziente valuterà il problema su una scala da 0 a 4 (0 non significa alcun problema; 4 significa grave problema).
Un punteggio di 3 o più sul EAT-10 è considerato disfagia.
E la valutazione endoscopica fibra
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15 giorni dopo la tonsillectomia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alaa A Mansour, MBBCH, OtoRhinoLaryngology, head and neck surgery resident, Ain Shams University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS75/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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