- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06927427
Bewertung der Schluckenbeeinträchtigung nach einer Tonsillektomie
Bewertung der Schluckenbeeinträchtigung nach Tonsillektomie: eine Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten werden voroperativ durch die Anamnese unter Verwendung des Fragebogens zur arabischen Version des Eating Assessment Tool (EAT-10) bewertet und werden durch fiberoptische endoskopische Bewertung des Schluckens (Gebühren) untersucht. Alle Patienten werden mit derselben chirurgischen Technik betrieben. Die Patienten werden angewiesen, nach einer Tonsillektomie am 15. Tag nach der Operation zurückzukehren, und sie werden der Geschichte unter Verwendung der arabischen Version des Essbewertungsinstruments (EAT-10) ausgesetzt, und sie werden durch fiberoptische endoskopische Bewertung des Schluckens (Gebühren) untersucht.
- Die sorgfältige Anamnese der Anamnese der Patienten wird mit der arabischen Version des Fragebogens zur Essbewertungsinstrument (EAT-10) eingenommen. Der Patient bewertet das Problem auf einer Skala von 0 bis 4 (0 bedeutet kein Problem; 4 bedeutet ein schwerwiegendes Problem). Eine Punktzahl von 3 oder mehr für das EAT-10 gilt als Dysphagie.
- Fiberoptische endoskopische Bewertung des Schluckens (Gebühren). Unter Verwendung einer flexiblen Endoskopie (der flexible nasopharyngeale Video-Fasercope-Henke-Sass-Wolf, 4,3 mm Durchmesser mit der Lemke-Videokamera angeschlossen). Der Patient erhält eine farbige dünne Flüssigkeit, um sie im Mund zu halten und dann nach den Anweisungen des Prüfers zu schlucken. Anschließend wird die Untersuchung mit Semisoliden (1 Teelöffel Joghurt) und mit Feststoffen (Stück Brot) wiederholt. Die Bewertung des Schluckens beinhaltet vier Gegenstände: Frühes Verschütten von Nahrungsmitteln (verzögerte Auslösen), Aspiration, Penetration und Retention (Rückstand). Und die Ergebnisse werden aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 1181
- Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Tonsillektomie unterziehen.
- Altersgruppe (ab 7 bis 18 Jahren).
- Patienten eines der beiden Geschlechter.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 7 Jahren oder älter als 18 Jahre.
- Patienten mit neurologischen Erkrankungen und genetischen Syndromen.
- Patienten mit Schluckerkrankungen vor einer Tonsillektomie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Post -Tonsillektomie -Gruppe
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Mit flexibler Endoskopie erhält der Patient eine farbige dünne Flüssigkeit, um im Mund zu bleiben und dann den Anweisungen des Prüfers zu schlucken. Die Untersuchung wird dann mit Semisoliden (1 Teelöffel Joghurt) und mit Feststoffen (Stück Brot) wiederholt.
Die Bewertung des Schluckens beinhaltet vier Gegenstände: Frühes Verschütten von Nahrungsmitteln (verzögerte Auslösen), Aspiration, Penetration und Retention (Rückstand).
Und die Ergebnisse werden aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Schluckenbeeinträchtigung nach einer Tonsillektomie
Zeitfenster: 15 Tage nach einer Tonsillektomie
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Bewertung des Schluckenprozesses bei Kindern nach Tonsillektomie und Erkennung des Auffalls von Dysphagie.
Unter Verwendung der arabischen Version des Fragebogens zur Essbewertungsinstrument (EAT-10) bewertet der Patient das Problem auf einer Skala von 0 bis 4 (0 bedeutet kein Problem; 4 bedeutet ein schwerwiegendes Problem).
Eine Punktzahl von 3 oder mehr für das EAT-10 gilt als Dysphagie.
Und fiberoptische endoskopische Bewertung des Schluckens (Gebühren) wird die Bewertung des Schluckens vier Gegenstände umfassen: frühes Verschütten von Nahrungsmitteln (verzögerte Auslösen), Aspiration, Penetration und Rückstände.
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15 Tage nach einer Tonsillektomie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alaa A Mansour, MBBCH, OtoRhinoLaryngology, head and neck surgery resident, Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MS75/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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