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Bewertung der Schluckenbeeinträchtigung nach einer Tonsillektomie

14. April 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

Bewertung der Schluckenbeeinträchtigung nach Tonsillektomie: eine Kohortenstudie

Der Ermittler wird das Schluckenmuster der voroperativen Patienten bewerten und sie nach 15 nach einer Tonsillektomie durch sorgfältige Einnahme und faseroptische endoskopische Bewertung des Schluckens (Gebühren) verfolgen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten werden voroperativ durch die Anamnese unter Verwendung des Fragebogens zur arabischen Version des Eating Assessment Tool (EAT-10) bewertet und werden durch fiberoptische endoskopische Bewertung des Schluckens (Gebühren) untersucht. Alle Patienten werden mit derselben chirurgischen Technik betrieben. Die Patienten werden angewiesen, nach einer Tonsillektomie am 15. Tag nach der Operation zurückzukehren, und sie werden der Geschichte unter Verwendung der arabischen Version des Essbewertungsinstruments (EAT-10) ausgesetzt, und sie werden durch fiberoptische endoskopische Bewertung des Schluckens (Gebühren) untersucht.

  1. Die sorgfältige Anamnese der Anamnese der Patienten wird mit der arabischen Version des Fragebogens zur Essbewertungsinstrument (EAT-10) eingenommen. Der Patient bewertet das Problem auf einer Skala von 0 bis 4 (0 bedeutet kein Problem; 4 bedeutet ein schwerwiegendes Problem). Eine Punktzahl von 3 oder mehr für das EAT-10 gilt als Dysphagie.
  2. Fiberoptische endoskopische Bewertung des Schluckens (Gebühren). Unter Verwendung einer flexiblen Endoskopie (der flexible nasopharyngeale Video-Fasercope-Henke-Sass-Wolf, 4,3 mm Durchmesser mit der Lemke-Videokamera angeschlossen). Der Patient erhält eine farbige dünne Flüssigkeit, um sie im Mund zu halten und dann nach den Anweisungen des Prüfers zu schlucken. Anschließend wird die Untersuchung mit Semisoliden (1 Teelöffel Joghurt) und mit Feststoffen (Stück Brot) wiederholt. Die Bewertung des Schluckens beinhaltet vier Gegenstände: Frühes Verschütten von Nahrungsmitteln (verzögerte Auslösen), Aspiration, Penetration und Retention (Rückstand). Und die Ergebnisse werden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 1181
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer Tonsillektomie unterziehen.
  2. Altersgruppe (ab 7 bis 18 Jahren).
  3. Patienten eines der beiden Geschlechter.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 7 Jahren oder älter als 18 Jahre.
  2. Patienten mit neurologischen Erkrankungen und genetischen Syndromen.
  3. Patienten mit Schluckerkrankungen vor einer Tonsillektomie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Post -Tonsillektomie -Gruppe
Mit flexibler Endoskopie erhält der Patient eine farbige dünne Flüssigkeit, um im Mund zu bleiben und dann den Anweisungen des Prüfers zu schlucken. Die Untersuchung wird dann mit Semisoliden (1 Teelöffel Joghurt) und mit Feststoffen (Stück Brot) wiederholt. Die Bewertung des Schluckens beinhaltet vier Gegenstände: Frühes Verschütten von Nahrungsmitteln (verzögerte Auslösen), Aspiration, Penetration und Retention (Rückstand). Und die Ergebnisse werden aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Schluckenbeeinträchtigung nach einer Tonsillektomie
Zeitfenster: 15 Tage nach einer Tonsillektomie
Bewertung des Schluckenprozesses bei Kindern nach Tonsillektomie und Erkennung des Auffalls von Dysphagie. Unter Verwendung der arabischen Version des Fragebogens zur Essbewertungsinstrument (EAT-10) bewertet der Patient das Problem auf einer Skala von 0 bis 4 (0 bedeutet kein Problem; 4 bedeutet ein schwerwiegendes Problem). Eine Punktzahl von 3 oder mehr für das EAT-10 gilt als Dysphagie. Und fiberoptische endoskopische Bewertung des Schluckens (Gebühren) wird die Bewertung des Schluckens vier Gegenstände umfassen: frühes Verschütten von Nahrungsmitteln (verzögerte Auslösen), Aspiration, Penetration und Rückstände.
15 Tage nach einer Tonsillektomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alaa A Mansour, MBBCH, OtoRhinoLaryngology, head and neck surgery resident, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden weitergegeben, sobald die Studie abgeschlossen ist

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sobald die Studie abgeschlossen ist

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

frei

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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