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Évaluation de la déficience après l'amygdalectomie

14 avril 2025 mis à jour par: Ain Shams University

Évaluation des troubles de la déglutition après l'amygdalectomie: une étude de cohorte

L'investigateur évaluera le schéma de déglutition des patients préopératoire et les suivra au jour 15 après l'amygdalectomie en utilisant une prise en charge minutieuse et une évaluation endoscopique fibréoptique de la déglutition (frais).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients seront évalués préopératoires par des antécédents en utilisant le questionnaire sur la version arabe de l'évaluation de l'alimentation (EAT-10) et seront examinés par évaluation endoscopique en fibre optique de la déglutition (frais). Tous les patients seront exploités par la même technique chirurgicale. Les patients seront chargés de revenir le 15e jour après l'amygdalectomie et ils seront soumis à des antécédents en utilisant la version arabe de l'outil d'évaluation de l'alimentation (EAT-10) et ils seront examinés par évaluation endoscopique fibréoptique de la déglutition (frais).

  1. Des antécédents minutieux prenant les antécédents des patients seront pris en utilisant la version arabe du questionnaire sur l'outil d'évaluation de l'alimentation (EAT-10). Le patient évaluera le problème sur une échelle de 0 à 4 (0 signifie aucun problème; 4 signifie un problème grave). Un score de 3 ou plus sur l'EAT-10 est considéré comme une dysphagie.
  2. Évaluation endoscopique fibréoptique de la déglutition (frais). Utilisation d'endoscopie flexible (la flexible nasopharyngée vidéo Henke-Sass-Wolf, 4,3 mm de diamètre connecté à la caméra vidéo Lemke). Le patient recevra un liquide mince coloré pour garder dans sa bouche puis avaler après les instructions de l'examinateur, puis l'examen sera répété à l'aide de semi-solides (1 cuillère à café de yaourt) et en utilisant des solides (morceau de pain). L'évaluation de la déglutition impliquera quatre éléments: déversement précoce de la nourriture (déclenchement retardé), aspiration, pénétration et rétention (résidu). Et les résultats seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 1181
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  1. Patients subissant une amygdalectomie.
  2. Groupe d'âge (de 7 à 18 ans).
  3. Patients de l'un ou l'autre sexe.

Critères d'exclusion:

  1. Patients de moins de 7 ans ou plus de 18 ans.
  2. Patients atteints de maladies neurologiques et syndromes génétiques.
  3. Patients ayant des antécédents de troubles de la déglutition avant l'amygdalectomie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe d'amygdalectomie après
Procédure: Évaluation endoscopique à fibre optique de la déglutition (frais)
En utilisant une endoscopie flexible, le patient recevra un liquide mince coloré pour garder dans leur bouche puis avaler après les instructions de l'examinateur, puis l'examen sera répété en utilisant des semi-solides (1 cuillère à café de yaourt) et en utilisant des solides (morceau de pain). L'évaluation de la déglutition impliquera quatre éléments: déversement précoce de la nourriture (déclenchement retardé), aspiration, pénétration et rétention (résidu). Et les résultats seront enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la déficience après l'amygdalectomie
Délai: 15 jours après l'amygdalectomie
Évaluer le processus de déglutition chez les enfants après amygdalectomie et détecter l'occurrence de la dysphagie. En utilisant la version arabe du questionnaire sur l'outil d'évaluation alimentaire (EAT-10), le patient évaluera le problème sur une échelle de 0 à 4 (0 signifie aucun problème; 4 signifie un problème grave). Un score de 3 ou plus sur l'EAT-10 est considéré comme une dysphagie. Et l'évaluation endoscopique à fibre optique de la déglutition (frais), l'évaluation de la déglutition impliquera quatre éléments: déversement précoce de la nourriture (déclenchement retardé), aspiration, pénétration et résidus.
15 jours après l'amygdalectomie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alaa A Mansour, MBBCH, OtoRhinoLaryngology, head and neck surgery resident, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Première publication (Réel)

15 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MS75/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données seront partagées une fois l'étude terminée

Délai de partage IPD

Une fois l'étude terminée

Critères d'accès au partage IPD

gratuit

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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