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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06927427
편도선 절제술 후 삼키는 장애 평가
2025년 4월 14일 업데이트: Ain Shams University
편도선 절제술 후 삼키는 장애 평가 : 코호트 연구
조사관은 수술 전 환자의 삼키는 패턴을 평가하고 신중한 이력 및 섬유질 내시경 내시경 평가 (수수료)를 사용하여 편도선 절제술 후 15 일에이를 따라갈 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 아랍어 버전의 Eate Assessment Tool (EAT-10) 설문지를 사용하여 역사적으로 수술 전 평가 될 것이며 섬유질 내시경 평가 (수수료)에 의해 검사됩니다. 모든 환자는 동일한 수술 기술에 의해 수술됩니다. 환자는 편도선 절제술 후 수술 후 15 일째에 돌아 오도록 지시 될 것이며, EAT-10 (Eating Assessment Tool) 설문지의 아랍어 버전의 Eate Assessment Tool (EAT-10) 설문지를 사용하여 역사를 받게되며 섬유질 내시경 평가 (수수료)에 의해 검사됩니다.
- 환자의 역사를 취한 신중한 역사는 Audic 버전의 Eate Assessment Tool (EAT-10) 설문지를 사용하여 촬영됩니다. 환자는 0 ~ 4의 척도로 문제를 평가합니다 (0은 문제 없음; 4는 심각한 문제를 의미합니다). EAT-10에서 3 점 이상의 점수는 감염증으로 간주됩니다.
- 삼키기의 광섬유 내시경 평가 (수수료). 유연한 내시경 검사 (유연한 비 인두 비디오 섬유 헨크-즈 늑대, Lemke 비디오 카메라에 연결된 직경이 4.3mm)를 사용합니다. 환자는 입에 보관 한 다음 검사관의 지시에 따라 삼키기 위해 착색 된 얇은 액체를 제공 받게됩니다. 그런 다음 Semisolids (요거트 1 티스푼)와 고형물 (빵 조각)을 사용하여 검사를 반복합니다. 삼키기의 평가에는 식품의 초기 유출 (지연), 흡인, 침투 및 보유 (잔류 물)의 네 가지 항목이 포함됩니다. 그리고 결과는 기록 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 1181
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 편도선 절제술을받는 환자.
- 연령대 (7-18 세).
- 성별의 환자.
제외 기준 :
- 7 세 또는 18 세 미만의 환자.
- 신경계 질환 및 유전자 증후군 환자.
- 편도선 절제술 전 삼키는 장애의 병력이있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 편도선 절제술 그룹
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유연한 내시경 검사를 사용하여 환자는 입에 보관 한 다음 검사관의 지시에 따라 삼키기 위해 색깔의 얇은 액체를 제공 받으면 Semisolids (요거트 1 티스푼)와 고형물 (빵 조각)을 사용하여 검사를 반복합니다.
삼키기의 평가에는 식품의 초기 유출 (지연), 흡인, 침투 및 보유 (잔류 물)의 네 가지 항목이 포함됩니다.
그리고 결과는 기록 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편도선 절제술 후 삼키는 장애 평가
기간: 편도선 절제술 15 일 후
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편도선 절제술 후 어린이의 삼키기 과정을 평가하고 편도증의 발생을 감지합니다.
EAT-10) 설문지의 아랍어 버전을 사용하면 환자는 0 ~ 4의 척도로 문제를 평가합니다 (0은 문제 없음; 4는 심각한 문제를 의미합니다).
EAT-10에서 3 점 이상의 점수는 감염증으로 간주됩니다.
삼키기 (수수료)의 광섬유 내시경 평가에는 삼키기의 평가에는 식품의 초기 유출 (지연), 포부, 침투 및 잔류 물의 네 가지 항목이 포함됩니다.
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편도선 절제술 15 일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alaa A Mansour, MBBCH, OtoRhinoLaryngology, head and neck surgery resident, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 완료되면 모든 데이터가 공유됩니다
IPD 공유 기간
일단 학습이 완료되면
IPD 공유 액세스 기준
무료
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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