Nielemisvaikutuksen arviointi tonsillectomian jälkeen
maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Nielemisvaikutuksen arviointi tonsillectomian jälkeen: kohorttitutkimus
Tutkija arvioi esioikeuttavien potilaiden nielemismallia ja seuraa niitä päivänä 15 tonsillectomian jälkeen käyttämällä huolellista historian ottamista ja kuituoptista nielemisen endoskooppista arviointia (palkkiot).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia potilaita arvioidaan ennen leikkausta ottaen historiaa käyttämällä arabialaista syömisen arviointityökalun (EAT-10) kyselylomaketta, ja sitä tutkitaan nielemisen (maksujen) kuituoptisella endoskooppisella arvioinnilla. Kaikkia potilaita käytetään samalla kirurgisella tekniikalla. Potilaat ohjataan palaamaan takaisin 15. päivä leikkauksen jälkeen tonsillectomian jälkeen, ja heille altistetaan historian ottaminen käyttämällä arabialaisen syömisen arviointityökalun (EAT-10) kyselylomakkeen, ja ne tutkitaan fiberoptisella endoskooppisella nielemisarvioinnilla (palkkiot).
- Potilaiden historian huolellinen historia otetaan käyttämällä syömisarviointityökalun (EAT-10) kyselylomakkeen arabialaista versiota. Potilas arvioi ongelman asteikolla 0 - 4 (0 tarkoittaa mitään ongelmaa; 4 tarkoittaa vakavaa ongelmaa). Pisteet vähintään 3 EAT-10: llä pidetään dysfagiana.
- Nielemisen (maksujen) kuituoptinen endoskooppinen arviointi. Käyttämällä joustavaa endoskopiaa (joustava nenänielun video-fiberscope Henke-sass-susi, halkaisijaltaan 4,3 mm Lemke-videokameraan). Potilaalle annetaan värillinen ohut neste, joka säilyy suussaan ja niellä sitten tarkastajan ohjeiden mukaisesti, sitten tutkimus toistetaan käyttämällä puolisolideja (1 tl jogurttia) ja kiinteiden aineiden (leipäpalan) avulla. Nielemisen arviointiin liittyy neljä tuotetta: elintarvikkeiden varhainen vuoto (viivästynyt laukaiseminen), aspiraatio, tunkeutuminen ja pidätys (jäännös). Ja tulokset tallennetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 1181
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään tonsillectomy.
- Ikkoryhmä (7-18 vuotta).
- Kummankin sukupuolen potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 7 -vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia ja geneettisiä oireyhtymiä.
- Potilaat, joilla on ollut nielemishäiriöitä ennen tonsillectomiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tonsillectomy -ryhmä
|
Joustavaa endoskopiaa käyttämällä potilaalle annetaan värillinen ohut neste, jotta ne pysyisivät suussaan ja niellä sitten tutkijan ohjeiden mukaisesti, tutkimus toistetaan käyttämällä puolisolideja (1 tl jogurttia) ja kiinteiden aineiden (leipäpalan) avulla.
Nielemisen arviointiin liittyy neljä tuotetta: elintarvikkeiden varhainen vuoto (viivästynyt laukaiseminen), aspiraatio, tunkeutuminen ja pidätys (jäännös).
Ja tulokset tallennetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielemisvaikutuksen arviointi tonsillectomian jälkeen
Aikaikkuna: 15 päivää tonsillectomy
|
Arvioida lasten nielemisprosessia tonsillectomian jälkeen ja havaita dysfagian esiintyminen.
Käyttämällä syömisarviointityökalun arabialaista versiota (EAT-10) kyselylomake, potilas arvioi ongelman asteikolla 0-4 (0 tarkoittaa mitään ongelmaa; 4 tarkoittaa vakavaa ongelmaa).
Pisteet vähintään 3 EAT-10: llä pidetään dysfagiana.
Ja nielemisen (palkkiot) fiberoptinen endoskooppinen arviointi, nielemisarviointiin liittyy neljä tuotetta: ruuan varhainen vuoto (viivästynyt laukaiseminen), aspiraatio, tunkeutuminen ja jäännös.
|
15 päivää tonsillectomy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alaa A Mansour, MBBCH, OtoRhinoLaryngology, head and neck surgery resident, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS75/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot jaetaan, kun opiskelu on valmis
IPD-jaon aikakehys
Kun opiskelu on valmis
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
vapaa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .