- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06927427
Avaliação do comprometimento da deglutição após amigdalectomia
Avaliação do comprometimento da deglutição após amigdalectomia: um estudo de coorte
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes serão avaliados pré-operatórios pela história usando o questionário da versão em árabe da ferramenta de avaliação alimentar (EAT-10) e serão examinados pela avaliação endoscópica da fibra óptica da deglutição (taxas). Todos os pacientes serão operados pela mesma técnica cirúrgica. Os pacientes serão direcionados a retornar no 15º dia após a operação após a amigdalectomia e serão submetidos à história usando o questionário da versão em árabe da ferramenta de avaliação alimentar (EAT-10) e serão examinados pela avaliação endoscópica da fibra óptica da deglutição (taxas).
- A história cuidadosa que a história dos pacientes será levada usando a versão árabe do questionário da ferramenta de avaliação alimentar (EAT-10). O paciente classificará o problema em uma escala de 0 a 4 (0 significa nenhum problema; 4 significa um problema grave). Uma pontuação de 3 ou mais no EAT-10 é considerada disfagia.
- Avaliação endoscópica de fibra óptica da deglutição (taxas). Usando endoscopia flexível (a fiberscope de vídeo nasofaríngea flexível Henke-Sass-Wolf, 4,3 mm de diâmetro conectado à câmera de vídeo Lemke). O paciente receberá um líquido fino colorido para manter na boca e depois engolir após as instruções do examinador; em seguida, o exame será repetido usando semi -sólidos (1 colher de chá de iogurte) e usando sólidos (pedaço de pão). A avaliação da deglutição envolverá quatro itens: derramamento precoce de alimentos (acionamento atrasado), aspiração, penetração e retenção (resíduo). E os resultados serão registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 1181
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos a amigdalectomia.
- Faixa etária (de 7 a 18 anos).
- Pacientes de qualquer gênero.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 7 anos ou mais de 18 anos.
- Pacientes com doenças neurológicas e síndromes genéticas.
- Pacientes com histórico de transtornos de deglutição antes da amigdalectomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo pós -amigdalectomia
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Usando endoscopia flexível, o paciente receberá um fluido fino colorido para manter a boca e depois engolir seguindo as instruções do examinador; em seguida, o exame será repetido usando semi -sólidos (1 colher de chá de iogurte) e usando sólidos (pedaço de pão).
A avaliação da deglutição envolverá quatro itens: derramamento precoce de alimentos (acionamento atrasado), aspiração, penetração e retenção (resíduo).
E os resultados serão registrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do comprometimento da deglutição após amigdalectomia
Prazo: 15 dias após amigdalectomia
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Avaliar o processo de deglutição em crianças após tonsilectomia e detectar a ocorrência de disfagia.
Usando a versão em árabe do questionário da ferramenta de avaliação alimentar (EAT-10), o paciente avaliará o problema em uma escala de 0 a 4 (0 significa nenhum problema; 4 significa um problema grave).
Uma pontuação de 3 ou mais no EAT-10 é considerada disfagia.
E avaliação endoscópica de fibra óptica da deglutição (taxas), a avaliação da deglutição envolverá quatro itens: derramamento precoce de alimentos (acionamento atrasado), aspiração, penetração e resíduo.
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15 dias após amigdalectomia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa A Mansour, MBBCH, OtoRhinoLaryngology, head and neck surgery resident, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS75/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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