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Avaliação do comprometimento da deglutição após amigdalectomia

14 de abril de 2025 atualizado por: Ain Shams University

Avaliação do comprometimento da deglutição após amigdalectomia: um estudo de coorte

O investigador avaliará o padrão de deglutição dos pacientes pré-operatório e os seguirá no dia 15 após a amigdalectomia usando a história cuidadosa da história e a avaliação endoscópica da fibra óptica da deglutição (taxas).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os pacientes serão avaliados pré-operatórios pela história usando o questionário da versão em árabe da ferramenta de avaliação alimentar (EAT-10) e serão examinados pela avaliação endoscópica da fibra óptica da deglutição (taxas). Todos os pacientes serão operados pela mesma técnica cirúrgica. Os pacientes serão direcionados a retornar no 15º dia após a operação após a amigdalectomia e serão submetidos à história usando o questionário da versão em árabe da ferramenta de avaliação alimentar (EAT-10) e serão examinados pela avaliação endoscópica da fibra óptica da deglutição (taxas).

  1. A história cuidadosa que a história dos pacientes será levada usando a versão árabe do questionário da ferramenta de avaliação alimentar (EAT-10). O paciente classificará o problema em uma escala de 0 a 4 (0 significa nenhum problema; 4 significa um problema grave). Uma pontuação de 3 ou mais no EAT-10 é considerada disfagia.
  2. Avaliação endoscópica de fibra óptica da deglutição (taxas). Usando endoscopia flexível (a fiberscope de vídeo nasofaríngea flexível Henke-Sass-Wolf, 4,3 mm de diâmetro conectado à câmera de vídeo Lemke). O paciente receberá um líquido fino colorido para manter na boca e depois engolir após as instruções do examinador; em seguida, o exame será repetido usando semi -sólidos (1 colher de chá de iogurte) e usando sólidos (pedaço de pão). A avaliação da deglutição envolverá quatro itens: derramamento precoce de alimentos (acionamento atrasado), aspiração, penetração e retenção (resíduo). E os resultados serão registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 1181
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes submetidos a amigdalectomia.
  2. Faixa etária (de 7 a 18 anos).
  3. Pacientes de qualquer gênero.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com menos de 7 anos ou mais de 18 anos.
  2. Pacientes com doenças neurológicas e síndromes genéticas.
  3. Pacientes com histórico de transtornos de deglutição antes da amigdalectomia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo pós -amigdalectomia
Usando endoscopia flexível, o paciente receberá um fluido fino colorido para manter a boca e depois engolir seguindo as instruções do examinador; em seguida, o exame será repetido usando semi -sólidos (1 colher de chá de iogurte) e usando sólidos (pedaço de pão). A avaliação da deglutição envolverá quatro itens: derramamento precoce de alimentos (acionamento atrasado), aspiração, penetração e retenção (resíduo). E os resultados serão registrados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do comprometimento da deglutição após amigdalectomia
Prazo: 15 dias após amigdalectomia
Avaliar o processo de deglutição em crianças após tonsilectomia e detectar a ocorrência de disfagia. Usando a versão em árabe do questionário da ferramenta de avaliação alimentar (EAT-10), o paciente avaliará o problema em uma escala de 0 a 4 (0 significa nenhum problema; 4 significa um problema grave). Uma pontuação de 3 ou mais no EAT-10 é considerada disfagia. E avaliação endoscópica de fibra óptica da deglutição (taxas), a avaliação da deglutição envolverá quatro itens: derramamento precoce de alimentos (acionamento atrasado), aspiração, penetração e resíduo.
15 dias após amigdalectomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alaa A Mansour, MBBCH, OtoRhinoLaryngology, head and neck surgery resident, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão compartilhados assim que o estudo for concluído

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois que o estudo é concluído

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

livre

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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