Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af slukningsnedsættelse efter tonsillektomi

14. april 2025 opdateret af: Ain Shams University

Evaluering af slukningsnedsættelse efter tonsillektomi: en kohortundersøgelse

Undersøgeren vil evaluere slukningsmønsteret for patienterne præoperativ og vil følge dem op på dag 15 efter tonsillektomi ved at bruge omhyggelig historieoptagelse og fiberoptisk endoskopisk evaluering af slukning (gebyrer).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive evalueret præoperativ ved historie, der tager brug af den arabiske version af spørgeskemaet for spisevurdering (EAT-10) og vil blive undersøgt ved fiberoptisk endoskopisk evaluering af slukning (gebyrer). Alle patienter vil blive opereret af den samme kirurgiske teknik. Patienter vil blive instrueret til at vende tilbage på den 15. dag efter operativ efter tonsillektomi, og de vil blive udsat for historie, der tager ved hjælp af den arabiske version af spørgeskemaet for spisevurdering (EAT-10), og de vil blive undersøgt ved fiberoptisk endoskopisk evaluering af sluge (gebyrer).

  1. Omhyggelig historie, der tager patienternes historie, vil blive taget ved hjælp af den arabiske version af spørgeskemaet for spisevurderingsværktøj (EAT-10). Patienten bedømmer problemet på en skala fra 0 til 4 (0 betyder ikke noget problem; 4 betyder alvorligt problem). En score på 3 eller mere på EAT-10 betragtes som dysfagi.
  2. Fiberoptisk endoskopisk evaluering af slukning (gebyrer). Brug af fleksibel endoskopi (den fleksible nasopharyngeal video-fibrecope Henke-Sass-Wolf, 4,3 mm i diameter forbundet til Lemke videokamera). Patienten får en farvet tynd væske for at holde deres mund og derefter sluge efter instruktionerne fra eksaminatoren, derefter gentages undersøgelsen ved hjælp af semisolider (1 teskefuld yoghurt) og ved hjælp af faste stoffer (stykke brød). Evalueringen af ​​slukning vil involvere fire genstande: tidligt spild af mad (forsinket udløsning), aspiration, penetration og tilbageholdelse (rest). Og resultaterne registreres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 1181
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår tonsillektomi.
  2. Aldersgruppe (fra 7-18 år).
  3. Patienter med begge køn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter yngre end 7 år eller ældre end 18 år.
  2. Patienter med neurologiske sygdomme og genetiske syndromer.
  3. Patienter med historie med slugeforstyrrelser inden tonsillektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Post tonsillektomi -gruppe
Procedure: Fiberoptisk endoskopisk evaluering af slukning (gebyrer)
Ved hjælp af fleksibel endoskopi får patienten en farvet tynd væske til at holde i deres mund og derefter sluge efter eksaminatorens instruktioner, derefter gentages undersøgelsen ved hjælp af semisolider (1 tsk yoghurt) og ved hjælp af faste stoffer (stykke brød). Evalueringen af ​​slukning vil involvere fire genstande: tidligt spild af mad (forsinket udløsning), aspiration, penetration og tilbageholdelse (rest). Og resultaterne registreres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af slukningsnedsættelse efter tonsillektomi
Tidsramme: 15 dage efter tonsillektomi
At evaluere slukningsprocessen hos børn efter tonsillektomi og påvise forekomsten af ​​dysfagi. Ved hjælp af den arabiske version af spørgeskemaet for spisevurdering (EAT-10) vil patienten bedømme problemet på en skala fra 0 til 4 (0 betyder ikke noget problem; 4 betyder alvorligt problem). En score på 3 eller mere på EAT-10 betragtes som dysfagi. Og fiberoptisk endoskopisk evaluering af slukning (gebyrer), evaluering af slukning vil involvere fire genstande: tidligt spild af mad (forsinket triggering), aspiration, penetration og rester.
15 dage efter tonsillektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alaa A Mansour, MBBCH, OtoRhinoLaryngology, head and neck surgery resident, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS75/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data deles, når undersøgelsen er afsluttet

IPD-delingstidsramme

Når undersøgelsen er afsluttet

IPD-delingsadgangskriterier

gratis

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner