Оценка нарушения глотания после тонзиллэктомии
14 апреля 2025 г. обновлено: Ain Shams University
Оценка нарушения глотания после тонзиллэктомии: когортное исследование
Исследователь оценит схему глотания пациентов, предоперационных, и будет последующим на 15-й день после тонзиллэктомии, используя тщательную историю, принимающую историю и оптоволодоптическую эндоскопическую оценку глотания (сборы).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты будут оцениваться в предоперационном с помощью истории, принимая арабскую версию инструмента оценки питания (EAT-10) и будут изучены с помощью волоконно-эндоскопической оценки глотания (сборов). Все пациенты будут эксплуатироваться с помощью одной и той же хирургической техники. Пациентам будет направлено вернуться обратно на 15-й день после операции после тонзиллэктомии, и они будут подвергнуты истории, принимая арабскую версию инструмента оценки питания (EAT-10), и они будут рассмотрены с помощью оптоволодоптической эндоскопической оценки глотания (сборы).
- Тщательная история, принимающая историю пациентов, будет принята с использованием арабской версии анкеты инструмента оценки питания (EAT-10). Пациент оценит проблему по шкале от 0 до 4 (0 означает отсутствие проблем; 4 означает серьезную проблему). Оценка 3 или более на EAT-10 считается дисфагией.
- Фиброптическая эндоскопическая оценка глотания (сборы). Используя гибкую эндоскопию (гибкая носоглотка видеофибересана Henke-Sass-Wolf, диаметром 4,3 мм, подключенным к видеокамере Lemke). Пациенту будет дана цветная тонкая жидкость, чтобы держать во рту, а затем глотать после инструкций экзаменатора, а затем обследование будет повторена с использованием полусолидов (1 чайная ложка йогурта) и использование твердых веществ (кусок хлеба). Оценка глотания будет включать четыре предмета: ранний разлив пищи (задержка запуска), стремление, проникновение и удержание (остаток). И результаты будут записаны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 1181
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие тонзиллэктомию.
- Возрастная группа (с 7-18 лет).
- Пациенты любого пола.
Критерии исключения:
- Пациенты моложе 7 лет и старше 18 лет.
- Пациенты с неврологическими заболеваниями и генетическими синдромами.
- Пациенты с историей расстройств глотания до тонзиллэктомии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Post Tonsillectomy Group
|
Используя гибкую эндоскопию, пациенту получит цветную тонкую жидкость, чтобы держать во рту, а затем глотать после инструкций экзаменатора, а затем обследование будет повторена с использованием полусолидов (1 чайная ложка йогурта) и использование твердых веществ (кусок хлеба).
Оценка глотания будет включать четыре предмета: ранний разлив пищи (задержка запуска), стремление, проникновение и удержание (остаток).
И результаты будут записаны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка нарушения глотания после тонзиллэктомии
Временное ограничение: 15 дней после тонзиллэктомии
|
Оценить процесс глотания у детей после тонзиллэктомии и обнаружить возникновение дисфагии.
Используя арабскую версию анкеты инструмента оценки питания (EAT-10), пациент оценит проблему по шкале от 0 до 4 (0 не означает проблемы; 4 означает серьезную проблему).
Оценка 3 или более на EAT-10 считается дисфагией.
И оптоволодоптическая эндоскопическая оценка глотания (сборы), оценка глотания будет включать четыре предмета: ранний разлив пищи (задержка запуска), аспирация, проникновение и остаток.
|
15 дней после тонзиллэктомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alaa A Mansour, MBBCH, OtoRhinoLaryngology, head and neck surgery resident, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS75/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные будут переданы после завершения исследования
Сроки обмена IPD
После завершения обучения
Критерии совместного доступа к IPD
бесплатно
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .