Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zhoršení polykání po tonzilektomii

14. dubna 2025 aktualizováno: Ain Shams University

Hodnocení zhoršení polykání po tonzilektomii: kohortová studie

Vyšetřovatel vyhodnotí vzorec polykání pacientů před operací a bude je následovat v den 15. den po tonzilektomii pomocí pečlivé historie a fiberoptické endoskopické hodnocení polykání (poplatky).

Přehled studie

Detailní popis

Všichni pacienti budou hodnoceni předoperační historií s využitím arabské verze nástroje pro hodnocení stravování (EAT-10) a budou zkoumáni fiberoptickým endoskopickým hodnocením polykání (poplatky). Všichni pacienti budou provozováni stejnou chirurgickou technikou. Pacienti budou nasměrováni, aby se po tonzilektomii vrátili zpět 15. den po operaci a budou podrobeni historii, přičemž pomocí dotazníku arabské verze nástroje pro hodnocení stravování (EAT-10) budou prozkoumány fiberoptickým endoskopickým hodnocením polykání (poplatky).

  1. Pečlivá historie, která má historii pacientů, bude přijata pomocí arabské verze dotazníku pro hodnocení stravování (EAT-10). Pacient hodnotí problém na stupnici od 0 do 4 (0 znamená žádný problém; 4 znamená závažný problém). Skóre 3 nebo více na EAT-10 se považuje za dysfagie.
  2. Fiberoptické endoskopické hodnocení polykání (poplatky). Použití flexibilní endoskopie (flexibilní nosopharyngeální video-fiberscope Henke-Sass-Wolf, průměr 4,3 mm připojený k videokameře Lemke). Pacientovi dostane barevnou tenkou tekutinu, aby si udržela v ústech a poté po spolku po instrukcích zkoušejícího, poté se vyšetření opakuje pomocí semisolidů (1 lžička jogurtu) a pomocí pevných látek (kus chleba). Hodnocení polykání bude zahrnovat čtyři položky: předčasné úniky potravin (zpožděné spouštění), aspirace, pronikání a retence (zbytek). A výsledky budou zaznamenány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 1181
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstupující tonzilektomii.
  2. Věková skupina (od 7 do 18 let).
  3. Pacienti obou pohlaví.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti mladší než 7 let a více než 18 let.
  2. Pacienti s neurologickými chorobami a genetickými syndromy.
  3. Pacienti s anamnézou poruch polykání před tonzilektomií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina po tonzilektomii
Pomocí flexibilní endoskopie bude pacientovi dána barevná tenká tekutina, aby si udržel v ústech a poté po spolku po pokynech zkoušejícího, poté se vyšetření opakuje pomocí polosolid (1 lžička jogurtu) a pomocí pevných látek (kus chleba). Hodnocení polykání bude zahrnovat čtyři položky: předčasné úniky potravin (zpožděné spouštění), aspirace, pronikání a retence (zbytek). A výsledky budou zaznamenány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení zhoršení polykání po tonzilektomii
Časové okno: 15 dní po tonzilektomii
Vyhodnotit proces polykání u dětí po tonzilektomii a detekovat výskyt dysfagie. Pomocí arabské verze dotazníku pro hodnocení stravování (EAT-10) pacient hodnotí problém v měřítku od 0 do 4 (0 znamená žádný problém; 4 znamená závažný problém). Skóre 3 nebo více na EAT-10 se považuje za dysfagie. A fiberoptické endoskopické hodnocení polykání (poplatky), hodnocení polykání bude zahrnovat čtyři položky: předčasné úniky potravy (zpožděné spouštění), aspirace, pronikání a zbytky.
15 dní po tonzilektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa A Mansour, MBBCH, OtoRhinoLaryngology, head and neck surgery resident, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie budou všechna data sdílena

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

uvolnit

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit