Ocena upośledzenia połykania po wycięciu migdałków
14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Ocena upośledzenia połykania po wycięciu migdałków: badanie kohortowe
Badacz oceni wzorzec połykania pacjentów przedoperacyjnych i będzie ich kontynuować w dniu 15 po wycięciu migdałków, stosując staranne przejęcie historii i światłowodową endoskopową ocenę połknięcia (opłat).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci zostaną oceniani przed operacją przez historię przy użyciu arabskiej wersji narzędzia do oceny jedzenia (EAT-10) i zostaną zbadani na podstawie światłowodowej oceny endoskopowej przełykania (opłat). Wszyscy pacjenci będą obsługiwani tą samą techniką chirurgiczną. Pacjenci zostaną skierowani na powrót 15 dnia po operacji po wycięciu migdałków i zostaną poddani historii analbki za pomocą arabskiej wersji narzędzia oceny jedzenia (EAT-10) i zostaną zbadane za pomocą światłowodowej endoskopowej oceny połykania (opłaty).
- Ostrożna historia przeglądania historii pacjentów zostanie przyjęta za pomocą arabskiej wersji narzędzia oceny jedzenia (EAT-10). Pacjent oceni problem w skali od 0 do 4 (0 oznacza brak problemu; 4 oznacza poważny problem). Wynik 3 lub więcej w EAT-10 jest uważany za dysfagię.
- Światłowodowa endoskopowa ocena połykania (opłat). Używając elastycznej endoskopii (elastyczna nosogarytmiczna filmy wideo Henke-Sass-Wolf, o średnicy 4,3 mm podłączonej do kamery wideo Lemke). Pacjent otrzyma kolorowy cienki płyn do trzymania w ustach, a następnie połknięcia zgodnie z instrukcjami egzaminatora, wówczas badanie zostanie powtórzone przy użyciu półsolidów (1 łyżeczka jogurtu) i za pomocą stałych (kawałek chleba). Ocena połknięcia będzie obejmować cztery elementy: wczesny rozlać żywności (opóźnione wyzwalacze), aspiracja, penetracja i retencja (pozostałość). A wyniki zostaną zarejestrowane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 1181
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawane migdałkowi.
- Grupa wiekowa (od 7-18 lat).
- Pacjenci dowolnej płci.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 7 lat lub starszych niż 18 lat.
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi i zespołami genetycznymi.
- Pacjenci z wywiadem zaburzeń połykania przed wycięciem migdałków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa po wycięciu migdałków
|
Za pomocą elastycznej endoskopii pacjent otrzyma kolorowy cienki płyn do trzymania w ustach, a następnie połknięcia zgodnie z instrukcjami egzaminatora, następnie badanie zostanie powtórzone przy użyciu semisolidów (1 łyżeczka jogurtu) i za pomocą stałych (kawałek chleba).
Ocena połknięcia będzie obejmować cztery elementy: wczesny rozlać żywności (opóźnione wyzwalacze), aspiracja, penetracja i retencja (pozostałość).
A wyniki zostaną zarejestrowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena upośledzenia połykania po wycięciu migdałków
Ramy czasowe: 15 dni po wycięciu migdałków
|
Ocena procesu połykania u dzieci po wycięciu migdałków i wykrycie występowania dysfagii.
Korzystając z arabskiej wersji kwestionariusza oceny jedzenia (EAT-10), pacjent oceni problem w skali od 0 do 4 (0 oznacza brak problemu; 4 oznacza poważny problem).
Wynik 3 lub więcej w EAT-10 jest uważany za dysfagię.
I światłowodowa endoskopowa ocena połknięcia (opłat) ocena połknięcia będzie obejmować cztery elementy: wczesny rozlanie żywności (opóźnione wyzwalacz), aspiracja, penetracja i pozostałość.
|
15 dni po wycięciu migdałków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alaa A Mansour, MBBCH, OtoRhinoLaryngology, head and neck surgery resident, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS75/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane zostaną udostępnione po zakończeniu badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
bezpłatny
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .