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Evaluación del deterioro de la deglución después de la amigdalectomía

14 de abril de 2025 actualizado por: Ain Shams University

Evaluación del deterioro de la deglución después de la amigdalectomía: un estudio de cohorte

El investigador evaluará el patrón de deglución de los pacientes preoperatorios y los seguirá en el día 15 después de la amigdalectomía mediante el uso de una historia cuidadosa y la evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución (tarifas).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los pacientes serán evaluados preoperatorios mediante la historia que tome el uso de la versión árabe de la herramienta de evaluación de la alimentación (EAT-10) y será examinado por la evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución (tarifas). Todos los pacientes serán operados por la misma técnica quirúrgica. Se dirigirá a los pacientes que regresen el día 15 después de la operación después de la amigdalectomía y se someterán a la historia tomando el cuestionario de la versión árabe de la herramienta de evaluación de la alimentación (EAT-10) y serán examinados mediante evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución (tarifas).

  1. Historia cuidadosa que toma el historial de los pacientes se tomará utilizando la versión árabe de la herramienta de evaluación de la alimentación (EAT-10) Cuestionario. El paciente calificará el problema en una escala de 0 a 4 (0 significa que no hay problema; 4 significa un problema grave). Un puntaje de 3 o más en el EAT-10 se considera disfagia.
  2. Evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución (tarifas). Usando endoscopia flexible (el video nasofaríngeo flexible Henke-Sass-Wolf, de 4.3 mm de diámetro conectado a la cámara de video Lemke). El paciente recibirá un fluido delgado de color para mantener en la boca y luego tragará las instrucciones del examinador, luego el examen se repetirá usando semisólidos (1 cucharadita de yogurt) y usando sólidos (pedazo de pan). La evaluación de la deglución implicará cuatro elementos: derrame temprano de alimentos (desencadenación tardía), aspiración, penetración y retención (residuo). Y se registrarán los resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 1181
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sometidos a amigdalectomía.
  2. Grupo de edad (de 7 a 18 años).
  3. Pacientes de cualquier género.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes menores de 7 años o mayores de 18 años.
  2. Pacientes con enfermedades neurológicas y síndromes genéticos.
  3. Pacientes con antecedentes de trastornos de deglución antes de la amigdalectomía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de amigdalectomía post
Usando endoscopia flexible, el paciente recibirá un fluido delgado de color para mantener en la boca y luego tragará las instrucciones del examinador, luego el examen se repetirá usando semisólidos (1 cucharadita de yogurt) y usando sólidos (pieza de pan). La evaluación de la deglución implicará cuatro elementos: derrame temprano de alimentos (desencadenación tardía), aspiración, penetración y retención (residuo). Y se registrarán los resultados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del deterioro de la deglución después de la amigdalectomía
Periodo de tiempo: 15 días después de la amigdalectomía
Para evaluar el proceso de deglución en niños después de la amigdalectomía y detectar la ocurrencia de la disfagia. Utilizando la versión árabe de la herramienta de evaluación de la alimentación (EAT-10) cuestionario, el paciente calificará el problema en una escala de 0 a 4 (0 significa que no hay problema; 4 significa un problema grave). Un puntaje de 3 o más en el EAT-10 se considera disfagia. Y la evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución (tarifas), la evaluación de la deglución implicará cuatro elementos: derrame temprano de alimentos (desencadenación tardía), aspiración, penetración y residuos.
15 días después de la amigdalectomía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alaa A Mansour, MBBCH, OtoRhinoLaryngology, head and neck surgery resident, Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos se compartirán una vez que se complete el estudio

Marco de tiempo para compartir IPD

Una vez que se completa el estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

gratis

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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