- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06927427
Evaluación del deterioro de la deglución después de la amigdalectomía
Evaluación del deterioro de la deglución después de la amigdalectomía: un estudio de cohorte
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes serán evaluados preoperatorios mediante la historia que tome el uso de la versión árabe de la herramienta de evaluación de la alimentación (EAT-10) y será examinado por la evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución (tarifas). Todos los pacientes serán operados por la misma técnica quirúrgica. Se dirigirá a los pacientes que regresen el día 15 después de la operación después de la amigdalectomía y se someterán a la historia tomando el cuestionario de la versión árabe de la herramienta de evaluación de la alimentación (EAT-10) y serán examinados mediante evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución (tarifas).
- Historia cuidadosa que toma el historial de los pacientes se tomará utilizando la versión árabe de la herramienta de evaluación de la alimentación (EAT-10) Cuestionario. El paciente calificará el problema en una escala de 0 a 4 (0 significa que no hay problema; 4 significa un problema grave). Un puntaje de 3 o más en el EAT-10 se considera disfagia.
- Evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución (tarifas). Usando endoscopia flexible (el video nasofaríngeo flexible Henke-Sass-Wolf, de 4.3 mm de diámetro conectado a la cámara de video Lemke). El paciente recibirá un fluido delgado de color para mantener en la boca y luego tragará las instrucciones del examinador, luego el examen se repetirá usando semisólidos (1 cucharadita de yogurt) y usando sólidos (pedazo de pan). La evaluación de la deglución implicará cuatro elementos: derrame temprano de alimentos (desencadenación tardía), aspiración, penetración y retención (residuo). Y se registrarán los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 1181
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a amigdalectomía.
- Grupo de edad (de 7 a 18 años).
- Pacientes de cualquier género.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 7 años o mayores de 18 años.
- Pacientes con enfermedades neurológicas y síndromes genéticos.
- Pacientes con antecedentes de trastornos de deglución antes de la amigdalectomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de amigdalectomía post
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Usando endoscopia flexible, el paciente recibirá un fluido delgado de color para mantener en la boca y luego tragará las instrucciones del examinador, luego el examen se repetirá usando semisólidos (1 cucharadita de yogurt) y usando sólidos (pieza de pan).
La evaluación de la deglución implicará cuatro elementos: derrame temprano de alimentos (desencadenación tardía), aspiración, penetración y retención (residuo).
Y se registrarán los resultados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del deterioro de la deglución después de la amigdalectomía
Periodo de tiempo: 15 días después de la amigdalectomía
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Para evaluar el proceso de deglución en niños después de la amigdalectomía y detectar la ocurrencia de la disfagia.
Utilizando la versión árabe de la herramienta de evaluación de la alimentación (EAT-10) cuestionario, el paciente calificará el problema en una escala de 0 a 4 (0 significa que no hay problema; 4 significa un problema grave).
Un puntaje de 3 o más en el EAT-10 se considera disfagia.
Y la evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución (tarifas), la evaluación de la deglución implicará cuatro elementos: derrame temprano de alimentos (desencadenación tardía), aspiración, penetración y residuos.
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15 días después de la amigdalectomía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa A Mansour, MBBCH, OtoRhinoLaryngology, head and neck surgery resident, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS75/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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