FDAの効果承認された無煙タバコの主張はタバコを吸う米国の大人の間で主張します
2026年2月11日 更新者：Olivia A. Wackowski, PhD, MPH、Rutgers, The State University of New Jersey
この研究は、タバコ（21歳以上）を吸う大人と実施されたオンライン調査実験で、2つの煙のないタバコブランド（Snusとコペンハーゲン）の食品医薬品局（FDA）が承認した修正リスク広告請求に対する反応を調べます。
この調査では、異なる2つの異なるクレームタイプを持つ広告の効果を比較します（つまり、
肺がんのリスクの低下に関する主張と、リスクの低い主張のない広告と、メッセージや製品の認識への影響を調べ、無煙タバコ製品の使用への関心を調べることがない、肺がんのリスクの低下と主張についての主張。
また、喫煙者の反応/関心が製品ブランドに基づいてどのように異なるか、および認定された請求に対する事前の認識/露出によってどのように異なるかを調べます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
1257
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Rutgers Institute for Nicotine & Tobacco Studies
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 現在の確立されたタバコの喫煙者（つまり、生涯で100本のタバコを吸って、今またはいつか喫煙している）である大人（21歳以上）は、米国、Ipsosの知識パネルのメンバーに拠点を置き、英語での研究パネル調査を完了することを選択しました。
除外基準：
- 上記の基準を満たしていないパネル参加者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：グループ1（一般的なスヌスコントロール広告）
このグループの参加者は、修正されたリスク請求を含まないブランドの一般的なスヌスの4つの広告を表示します。
|
参加者は、修正されたリスク請求なしで無煙タバコ広告を表示します（コントロール）
参加者は、無煙タバコブランドの一般的なスヌスの広告を表示します
|
|
実験的：グループ2（一般的なスヌーマルチプレーズ広告）
このグループの参加者は、複数の疾患のリスクが低いことに関する修正されたリスクの主張を含むブランドの一般的なスヌスの4つの広告を表示します。
|
参加者は、無煙タバコブランドの一般的なスヌスの広告を表示します
参加者は、複数の疾患のリスクが低いという主張で無煙タバコ広告を表示します
|
|
実験的：グループ3（一般的な肺広告）
このグループの参加者は、肺がんのみの低いリスクに関する修正リスクの主張を含むブランドの一般的なスヌスの4つの広告を表示します。
|
参加者は、無煙タバコブランドの一般的なスヌスの広告を表示します
参加者は、肺がんのみの低リスクに関するリスクを修正した無煙タバコ広告を表示する
|
|
実験的：グループ4（コペンハーゲン制御広告）
このグループの参加者は、修正されたリスク請求を含まないブランドコペンハーゲンの4つの広告を表示します。
|
参加者は、修正されたリスク請求なしで無煙タバコ広告を表示します（コントロール）
参加者は、無煙タバコブランドのコペンハーゲンの広告を表示します
|
|
実験的：グループ5（コペンハーゲン - マルチプル病の広告）
このグループの参加者は、複数の疾患の低いリスクに関する修正されたリスクの主張を含むブランドコペンハーゲンの4つの広告を表示します。
|
参加者は、複数の疾患のリスクが低いという主張で無煙タバコ広告を表示します
参加者は、無煙タバコブランドのコペンハーゲンの広告を表示します
|
|
実験的：グループ6（コペンハーゲン肺広告）
このグループの参加者は、肺がんのみの低いリスクに関する修正リスクの主張を含むブランドコペンハーゲンの4つの広告を表示します。
|
参加者は、肺がんのみの低リスクに関するリスクを修正した無煙タバコ広告を表示する
参加者は、無煙タバコブランドのコペンハーゲンの広告を表示します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一般的な相対的危害認識
時間枠：調査刺激を視聴した直後に完了した調査測定で評価された
|
参加者に対し、閲覧した無煙タバコ製品の毎日の使用が、毎日の喫煙と比較して健康にどれほど有害だと思うかを尋ねる単一項目の尺度（1=はるかに有害性が低い、2=やや有害性が低い、3=ほぼ同じ、4=やや有害性が高い、5=はるかに有害性が高い）。
スコアが高いほど、閲覧した無煙タバコ製品が紙巻きタバコよりも有害であると考えていることを意味します。
|
調査刺激を視聴した直後に完了した調査測定で評価された
|
|
疾病の知覚的相対リスクの認識
時間枠：調査刺激物を視聴直後に完了した調査尺度において評価された
|
閲覧した無煙たばこ製品を使用することと、紙巻きたばこを吸うことから、さまざまな喫煙関連疾患にかかるリスクの認識評価。
この複合項目では、6つの並列質問（それぞれ異なる疾患について尋ねる）への回答を平均化しました。
質問文は次の通りでした：「もしあなたが毎日[General Snus／Copenhagen － ブランド条件に基づいて挿入]だけを使用するか、紙巻きたばこだけを吸うとしたら、どちらの製品を使用すると以下の疾患にかかる可能性が高くなると思いますか」：1) 肺がん；2) 心臓病；3) 口腔がん；4) 脳卒中；5) 慢性気管支炎；6) 肺気腫。
各質問への回答オプションは5段階尺度（1=General Snus／Copenhagenの方がはるかに可能性が高い、5=紙巻きたばこの方がはるかに可能性が高い）でした。
ここに示す結果は、6項目への回答の平均に基づいています。
スコアが高いほど、紙巻きたばこを吸うことの方が、閲覧した無煙たばこ製品を使用することよりもリスクが大きいと考えていることを意味します。
|
調査刺激物を視聴直後に完了した調査尺度において評価された
|
|
絶対的危害認識
時間枠：調査の刺激を見た直後に完了した調査測定で評価された
|
参加者に対し、毎日使用した場合、見た無煙たばこ製品が生涯にわたって深刻な健康問題を引き起こす可能性がどの程度あると思うかを尋ねる単一項目の測定（1=全く可能性がないから5=非常に可能性が高いまで）。
スコアが高いほど、製品が健康に有害であると考えている可能性が高いことを意味します。
|
調査の刺激を見た直後に完了した調査測定で評価された
|
|
製品使用意図
時間枠：調査刺激物を視聴した直後に完了した調査測定で評価された
|
閲覧した無煙たばこ製品の使用意向の評価は、次の3つの並列質問に対する回答を平均して行います：「[General SnusまたはCopenhagen]製品の広告を見て、今後6か月間でどの程度興味がありますか：1）これらの製品を使用または試すこと？
2）喫煙をやめたり減らしたりする方法としてこれらの製品を使用すること？ 3）たばこからこれらの製品に完全に切り替えること？
各質問への回答オプションは、5段階尺度（1=全く興味がない から 5=非常に興味がある）でした。
ここに示す結果は、これら3項目への回答を平均したものです。
スコアが高いほど、製品の使用に対する関心が高いことを意味します。
|
調査刺激物を視聴した直後に完了した調査測定で評価された
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リスクメッセージリコール
時間枠：調査刺激物を視聴直後に完了した調査測定で評価された
|
参加者は、閲覧した広告に「製品の使用が特定の疾患のリスクを低減できる」と述べた文言が含まれているかどうかを（はい／いいえで）思い出すよう求められます。
|
調査刺激物を視聴直後に完了した調査測定で評価された
|
|
広告説得力
時間枠：研究刺激物を視聴した直後に完了した調査測定で評価された
|
6つの広告認知度の平均に基づく複合指標で、参加者に視聴した広告について以下の項目に同意するかどうかを評価してもらった：1) 重要な情報が含まれていた、2) 理解しやすかった、3) 信頼できる情報が含まれていた、4) 信頼性の高い情報が含まれていた、5) 自分にとって新しい情報が含まれていた、6) その製品についてもっと知りたいと思わせた。
回答オプションは1=強く反対から6=強く同意までの6段階の同意尺度。
スコアが高いほど、広告が効果的で説得力があったという同意度が高いことを意味する。
|
研究刺激物を視聴した直後に完了した調査測定で評価された
|
|
クレームの信憑性と信頼性
時間枠：研究刺激を視聴直後に完了した調査測定で評価されました
|
修正されたリスクに関する主張を含む広告を見た参加者が、その主張が 1) 信じられるものか、2) 信頼できるものかについて同意するかどうかを評価する2つの主張認識項目の平均に基づく複合測定値。
参加者は、調査画面で再度その主張を見ながらこれに回答した。
回答オプションは、1＝強く反対から7＝強く同意までの7段階の同意尺度であった。
スコアが高いほど、その主張が信じられ、信頼できるという同意度が高いことを意味する。
|
研究刺激を視聴直後に完了した調査測定で評価されました
|
|
全体的な主張の説得力の認識
時間枠：研究刺激物を視聴した直後に完了した調査測定で評価された
|
参加者が見た広告の修正リスク主張について、それが以下の7つの項目に同意するかどうかを評価する7つの主張認識項目の平均に基づく複合指標：1) 信じられる；2) 信頼できる；3) 重要である；4) 私にとって新しい；5) この製品を使用することは喫煙よりも健康への害が少ないかもしれないと考える；6) この製品を試すことにより興味を持つ；7) この製品に完全に切り替えることを真剣に考える。
参加者は調査画面で再び主張を見ながらこれに回答した。
回答オプションは1＝強く反対から7＝強く同意までの7段階同意尺度。
スコアが高いほど、参加者が主張を説得力がある／効果的であると考えた同意度が高いことを意味する。
|
研究刺激物を視聴した直後に完了した調査測定で評価された
|
|
スイッチング理解
時間枠：調査刺激を視聴した直後に完了した調査測定で評価された
|
無煙たばこ製品への完全切り替えによるリスク低減の必要性について、参加者の理解を評価する項目。 以下のように記載されています： 先ほどご覧になった広告の理解に基づいて、次の質問にお答えください。 広告に基づくと、[条件に応じてGeneral SnusまたはCopenhagenを挿入]は、以下の場合に喫煙者の健康リスクを低減することができます：（該当するものをすべて選択）
|
調査刺激を視聴した直後に完了した調査測定で評価された
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olivia A Wackowski, PhD, MPH、Rutgers University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月24日
一次修了 (実際)
2025年5月4日
研究の完了 (実際)
2025年5月4日
試験登録日
最初に提出
2025年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月7日
最初の投稿 (実際)
2025年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro2024000097
- R21CA289541 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
調査広告刺激、調査機器、コードブック、および識別されたデータセットは、データリポジトリに預けられます。これは、現在ミシガン大学のICPSRが管理しているNational Addiction and HIV Data Archiveプログラム（NAHDAP）になると予想しています。
IPD 共有時間枠
科学コミュニティは、賞の期間の終わりにデータにアクセスできます。
データを使用するすべての出版物は、DOIを使用してNAHDAP/ICSPRのデータの場所も参照します。
ICPSRは、必要に応じて新しいフォーマット、プラットフォーム、ストレージメディアへの移行を含む、署名された預金フォームの受領時に研究データの長期保存に従事しています。
ICPSRは、そのような必要性が生じる可能性が低いイベントで後継者リポジトリを指定するというコミットメントを持っています。
IPD 共有アクセス基準
アクセスを要求するために、関心のある研究者は、データを要求するためにNAHDAP/ICSPRの標準プロセスを使用します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。