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Effetti delle rivendicazioni del tabacco senza fumo autorizzate dalla FDA tra adulti statunitensi che fumano sigarette

11 febbraio 2026 aggiornato da: Olivia A. Wackowski, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Questo studio sarà un esperimento di sondaggio online condotto con adulti che fumano sigarette (età 21+) per esaminare le loro reazioni alle richieste pubblicitarie modificate per la pubblicità del rischio autorizzate dalla Food & Drug Administration (FDA) per due marchi di tabacco senza fumo (SNU General e Copenaghen), che descrivono i rischi inferiori di questi prodotti rispetto al fumo di sigaretta. Lo studio confronterà gli effetti degli annunci con diversi due diversi tipi di rivendicazioni (ad es. Le richieste di risarcimento del cancro al polmone ridotto e delle affermazioni sulla riduzione dei rischi per la malattia multipla) rispetto agli AD senza richieste a rischio ridotto, ed esaminano gli effetti sulle percezioni dei messaggi e del prodotto e l'interesse nell'uso dei prodotti del tabacco senza fumo. Esamineremo anche come le reazioni/interessi dei fumatori possano variare in base al marchio del prodotto e valuta la consapevolezza/esposizione precedente alle affermazioni autorizzate.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1257

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Rutgers Institute for Nicotine & Tobacco Studies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli adulti (di età pari o superiore a 21 anni) che sono attuali fumatori di sigarette stabiliti (cioè affumicati 100 sigarette nella loro vita e ora fumano ogni giorno o un giorno), con sede negli Stati Uniti, membri della conoscenza di Ipsos e hanno scelto di completare i sondaggi del pannello di ricerca in inglese

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i partecipanti al panel che non soddisfano i criteri sopra descritti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo 1 (annunci generali di controllo SNUS)
I partecipanti a questo gruppo visualizzeranno 4 annunci per il marchio General SNU che non includono una richiesta di rischio modificata.
I partecipanti vedranno annunci di tabacco senza fumo senza reclamo di rischio modificato (controllo)
I partecipanti vederanno gli annunci per il marchio di tabacco senza fumo generale SNUS
Sperimentale: Gruppo 2 (annunci generali di malattie multipiche)
I partecipanti a questo gruppo vedranno 4 annunci per il marchio SNU che includono una richiesta di rischio modificata sul rischio inferiore di malattie multiple.
I partecipanti vederanno gli annunci per il marchio di tabacco senza fumo generale SNUS
I partecipanti vedranno gli annunci di tabacco senza fumo con un reclamo sui rischi più bassi per le malattie multiple
Sperimentale: Gruppo 3 (annunci polmonari generali)
I partecipanti a questo gruppo vedranno 4 annunci per il marchio SNU che includono una rivendicazione di rischio modificata sul solo rischio di cancro al polmone.
I partecipanti vederanno gli annunci per il marchio di tabacco senza fumo generale SNUS
I partecipanti visualizzeranno gli annunci di tabacco senza fumo con una rivendicazione di rischio modificata sui rischi più bassi per il carcinoma polmonare
Sperimentale: Gruppo 4 (annunci di controllo Copenaghen)
I partecipanti a questo gruppo vedranno 4 annunci per il marchio Copenaghen che non includono una richiesta di rischio modificata.
I partecipanti vedranno annunci di tabacco senza fumo senza reclamo di rischio modificato (controllo)
I partecipanti vederanno annunci per il marchio di tabacco senza fumo Copenaghen
Sperimentale: Gruppo 5 (annunci di malattia di Copenaghen-Multiple)
I partecipanti a questo gruppo vedranno 4 annunci per il marchio Copenaghen che includono una richiesta di rischio modificata sul rischio inferiore di malattie multiple.
I partecipanti vedranno gli annunci di tabacco senza fumo con un reclamo sui rischi più bassi per le malattie multiple
I partecipanti vederanno annunci per il marchio di tabacco senza fumo Copenaghen
Sperimentale: Gruppo 6 (annunci polmonari di Copenaghen)
I partecipanti a questo gruppo vedranno 4 annunci per il marchio Copenaghen che includono una rivendicazione del rischio modificata sul solo rischio di cancro ai polmoni.
I partecipanti visualizzeranno gli annunci di tabacco senza fumo con una rivendicazione di rischio modificata sui rischi più bassi per il carcinoma polmonare
I partecipanti vederanno annunci per il marchio di tabacco senza fumo Copenaghen

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del Danno Relativo Generale
Lasso di tempo: Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
Misura a singolo elemento che chiede ai partecipanti quanto dannoso pensano che sarebbe per la loro salute l'uso quotidiano del prodotto per tabacco senza fumo visualizzato rispetto al fumo quotidiano di sigarette, (1=molto meno dannoso, 2=un po' meno dannoso, 3=circa lo stesso, 4=un po' più dannoso, 5=molto più dannoso). Punteggi più alti indicano che si pensa che il prodotto per tabacco senza fumo visualizzato sia più dannoso delle sigarette.
Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
Percezioni dei Rischi Relativi Percepiti delle Malattie
Lasso di tempo: Valutato nelle misure di indagine completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
Valutazione dei rischi percepiti di contrarre varie malattie legate al fumo derivanti dall'uso del prodotto di tabacco senza fumo visualizzato rispetto al fumo di sigarette. Le risposte a 6 domande parallele (ognuna relativa a una diversa malattia) sono state mediate insieme in questo elemento composito. La domanda recitava: "Se usassi solo [General Snus/Copenhagen - inserito in base alla condizione del marchio] o solo sigarette ogni giorno, quale prodotto renderebbe più probabile che tu contragga": 1) cancro ai polmoni; 2) malattie cardiache; 3) cancro alla bocca; 4) ictus; 5) bronchite cronica; 6) enfisema. Le opzioni di risposta per ciascuna erano su una scala a 5 punti (da 1=molto più probabile con General Snus/Copenhagen a 5=molto più probabile con le sigarette). I risultati presentati qui si basano sulle medie delle risposte ai sei elementi. Punteggi più alti indicano che si ritiene che i rischi siano maggiori dal fumo di sigarette rispetto all'uso del prodotto di tabacco senza fumo visualizzato.
Valutato nelle misure di indagine completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
Percezione del Danno Assoluto
Lasso di tempo: Valutato nelle misure di indagine completate immediatamente dopo la visualizzazione degli stimoli dello studio
Misura a singolo elemento che chiede ai partecipanti quanto probabile o improbabile ritengano che il prodotto del tabacco senza fumo visto possa causare gravi problemi di salute durante la loro vita, se lo usassero ogni giorno (da 1=per niente probabile a 5=estremamente probabile). Punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di ritenere che il prodotto sia dannoso per la salute.
Valutato nelle misure di indagine completate immediatamente dopo la visualizzazione degli stimoli dello studio
Intenzioni di Utilizzo del Prodotto
Lasso di tempo: Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
Valutazione delle intenzioni di utilizzare i prodotti del tabacco senza fumo visionati, basata sulla media delle risposte a tre domande parallele: "Pensando alle pubblicità che hai visto per i prodotti [General Snus o Copenhagen], quanto saresti interessato, nei prossimi 6 mesi, a: 1) Usare o provare questi prodotti? 2) Usare questi prodotti come un modo per smettere o ridurre il fumo di sigarette? 3) Passare completamente dalle sigarette a questi prodotti? Le opzioni di risposta per ciascuna erano su una scala a 5 punti (da 1=per niente interessato a 5=estremamente interessato). I risultati qui presentati si basano sulle risposte medie a questi tre elementi. Punteggi più alti indicano un maggiore interesse nell'utilizzo dei prodotti.
Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richiamo del Messaggio di Rischio
Lasso di tempo: Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
Ai partecipanti viene chiesto di ricordare (sì/no) se gli annunci che hanno visualizzato includono qualsiasi affermazione che dica che l'utilizzo del prodotto può ridurre i rischi di determinate malattie.
Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
Persuasività della Pubblicità
Lasso di tempo: Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
Una misura composita basata sulla media di 6 percezioni pubblicitarie, che chiede ai partecipanti di valutare se concordavano o meno che le pubblicità visionate: 1) includevano informazioni importanti; 2) erano comprensibili; 3) includevano informazioni credibili; 4) includevano informazioni attendibili; 5) includevano informazioni nuove per me; 6) mi facevano desiderare di saperne di più su quei prodotti.
Le opzioni di risposta erano su una scala di accordo a 6 punti da 1=fortemente in disaccordo a 6=fortemente d'accordo.
Punteggi più alti indicano un maggiore accordo sul fatto che le pubblicità fossero efficaci e persuasive.
Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
Credibilità e Affidabilità dell'Affermazione
Lasso di tempo: Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
Una misura composita basata sulla media di 2 elementi di percezione dell'affermazione, che chiede ai partecipanti di valutare se concordano o meno sul fatto che l'affermazione a rischio modificato negli annunci che hanno visto fosse: 1) credibile 2) attendibile. I partecipanti hanno risposto a questo mentre vedevano nuovamente l'affermazione sullo schermo del sondaggio. Le opzioni di risposta erano su una scala di accordo a 7 punti da 1=fortemente in disaccordo a 7=fortemente d'accordo. Punteggi più alti indicano un maggiore accordo sul fatto che le affermazioni fossero credibili e attendibili.
Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
Persuasività Complessiva Percepita della Dichiarazione
Lasso di tempo: Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
Una misura composita basata sulla media di 7 elementi di percezione delle affermazioni, che chiede ai partecipanti di valutare se concordavano o meno sul fatto che l'affermazione a rischio modificato negli annunci che hanno visualizzato fosse: 1) credibile; 2) attendibile; 3) importante; 4) nuova per me; 5) mi fa pensare che l'uso di questo prodotto potrebbe essere meno dannoso per la mia salute rispetto al fumo; 6) mi rende più interessato a provare questo prodotto; 7) mi farebbe pensare seriamente di passare completamente a questo prodotto. I partecipanti hanno risposto a questo mentre vedevano nuovamente l'affermazione sullo schermo del sondaggio. Le opzioni di risposta erano su una scala di accordo a 7 punti da 1=fortemente in disaccordo a 7=fortemente d'accordo. Punteggi più alti indicano un maggiore accordo sul fatto che i partecipanti pensavano che l'affermazione fosse persuasiva/efficace.
Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
Comprensione della commutazione
Lasso di tempo: Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio

Un elemento che valuta la comprensione dei partecipanti della necessità di passare completamente al prodotto del tabacco senza fumo visualizzato per ridurre i rischi. Diceva:

Per favore, rispondi alla prossima domanda in base alla tua comprensione degli annunci che hai visto prima. In base agli annunci, [General Snus OPPURE Copenhagen, inserito in base alla condizione] può ridurre i rischi per la salute di un fumatore se: (Seleziona tutte le opzioni applicabili)

  1. Usi solo [General Snus/Copenhagen] e non fumi più sigarette
  2. Usi [General Snus/Copenhagen] e fumi meno sigarette di prima
  3. Usi entrambi i prodotti ([General Snus/Copenhagen] e sigarette) in misura simile
  4. Nessuna delle precedenti
  5. Non lo so/non sono sicuro
Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivia A Wackowski, PhD, MPH, Rutgers University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

4 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2024000097
  • R21CA289541 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Gli stimoli degli annunci dello studio, lo strumento di rilevamento, il libro di codice e il set di dati de -identificati saranno depositati in un repository di dati - prevediamo che questo sarà il National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP), attualmente gestito da ICPSR presso l'Università del Michigan.

Periodo di condivisione IPD

La comunità scientifica sarà in grado di accedere ai dati alla fine del periodo di premiazione. Tutte le pubblicazioni che utilizzano i dati faranno riferimento anche alla posizione dei dati in NAHDAP/ICSPR utilizzando DOIS. ICPSR si impegna nella conservazione a lungo termine dei dati di ricerca al momento della ricezione di un modulo di deposito firmato, compresa la migrazione verso nuovi formati, piattaforme e supporti di archiviazione come richiesto. ICPSR ha l'impegno a designare un repository successore nell'improbabile evento che tale necessità si presenti.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per richiedere l'accesso, i ricercatori interessati utilizzeranno i processi standard di NAHDAP/ICSPR per la richiesta di dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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