- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06927700
Effetti delle rivendicazioni del tabacco senza fumo autorizzate dalla FDA tra adulti statunitensi che fumano sigarette
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Tipo di reclamo di rischio modificato - Nessuno
- Comportamentale: Brand Product - General SNUS
- Comportamentale: Tipo di reclamo di rischio modificato - Malattie multiple
- Comportamentale: Tipo di rivendicazione del rischio modificato - Cancro polmonare
- Comportamentale: Brand Product - Copenaghen
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Rutgers Institute for Nicotine & Tobacco Studies
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli adulti (di età pari o superiore a 21 anni) che sono attuali fumatori di sigarette stabiliti (cioè affumicati 100 sigarette nella loro vita e ora fumano ogni giorno o un giorno), con sede negli Stati Uniti, membri della conoscenza di Ipsos e hanno scelto di completare i sondaggi del pannello di ricerca in inglese
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i partecipanti al panel che non soddisfano i criteri sopra descritti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo 1 (annunci generali di controllo SNUS)
I partecipanti a questo gruppo visualizzeranno 4 annunci per il marchio General SNU che non includono una richiesta di rischio modificata.
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I partecipanti vedranno annunci di tabacco senza fumo senza reclamo di rischio modificato (controllo)
I partecipanti vederanno gli annunci per il marchio di tabacco senza fumo generale SNUS
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Sperimentale: Gruppo 2 (annunci generali di malattie multipiche)
I partecipanti a questo gruppo vedranno 4 annunci per il marchio SNU che includono una richiesta di rischio modificata sul rischio inferiore di malattie multiple.
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I partecipanti vederanno gli annunci per il marchio di tabacco senza fumo generale SNUS
I partecipanti vedranno gli annunci di tabacco senza fumo con un reclamo sui rischi più bassi per le malattie multiple
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Sperimentale: Gruppo 3 (annunci polmonari generali)
I partecipanti a questo gruppo vedranno 4 annunci per il marchio SNU che includono una rivendicazione di rischio modificata sul solo rischio di cancro al polmone.
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I partecipanti vederanno gli annunci per il marchio di tabacco senza fumo generale SNUS
I partecipanti visualizzeranno gli annunci di tabacco senza fumo con una rivendicazione di rischio modificata sui rischi più bassi per il carcinoma polmonare
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Sperimentale: Gruppo 4 (annunci di controllo Copenaghen)
I partecipanti a questo gruppo vedranno 4 annunci per il marchio Copenaghen che non includono una richiesta di rischio modificata.
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I partecipanti vedranno annunci di tabacco senza fumo senza reclamo di rischio modificato (controllo)
I partecipanti vederanno annunci per il marchio di tabacco senza fumo Copenaghen
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Sperimentale: Gruppo 5 (annunci di malattia di Copenaghen-Multiple)
I partecipanti a questo gruppo vedranno 4 annunci per il marchio Copenaghen che includono una richiesta di rischio modificata sul rischio inferiore di malattie multiple.
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I partecipanti vedranno gli annunci di tabacco senza fumo con un reclamo sui rischi più bassi per le malattie multiple
I partecipanti vederanno annunci per il marchio di tabacco senza fumo Copenaghen
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Sperimentale: Gruppo 6 (annunci polmonari di Copenaghen)
I partecipanti a questo gruppo vedranno 4 annunci per il marchio Copenaghen che includono una rivendicazione del rischio modificata sul solo rischio di cancro ai polmoni.
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I partecipanti visualizzeranno gli annunci di tabacco senza fumo con una rivendicazione di rischio modificata sui rischi più bassi per il carcinoma polmonare
I partecipanti vederanno annunci per il marchio di tabacco senza fumo Copenaghen
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione del Danno Relativo Generale
Lasso di tempo: Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
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Misura a singolo elemento che chiede ai partecipanti quanto dannoso pensano che sarebbe per la loro salute l'uso quotidiano del prodotto per tabacco senza fumo visualizzato rispetto al fumo quotidiano di sigarette, (1=molto meno dannoso, 2=un po' meno dannoso, 3=circa lo stesso, 4=un po' più dannoso, 5=molto più dannoso).
Punteggi più alti indicano che si pensa che il prodotto per tabacco senza fumo visualizzato sia più dannoso delle sigarette.
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Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
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Percezioni dei Rischi Relativi Percepiti delle Malattie
Lasso di tempo: Valutato nelle misure di indagine completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
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Valutazione dei rischi percepiti di contrarre varie malattie legate al fumo derivanti dall'uso del prodotto di tabacco senza fumo visualizzato rispetto al fumo di sigarette.
Le risposte a 6 domande parallele (ognuna relativa a una diversa malattia) sono state mediate insieme in questo elemento composito.
La domanda recitava: "Se usassi solo [General Snus/Copenhagen - inserito in base alla condizione del marchio] o solo sigarette ogni giorno, quale prodotto renderebbe più probabile che tu contragga": 1) cancro ai polmoni; 2) malattie cardiache; 3) cancro alla bocca; 4) ictus; 5) bronchite cronica; 6) enfisema.
Le opzioni di risposta per ciascuna erano su una scala a 5 punti (da 1=molto più probabile con General Snus/Copenhagen a 5=molto più probabile con le sigarette).
I risultati presentati qui si basano sulle medie delle risposte ai sei elementi.
Punteggi più alti indicano che si ritiene che i rischi siano maggiori dal fumo di sigarette rispetto all'uso del prodotto di tabacco senza fumo visualizzato.
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Valutato nelle misure di indagine completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
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Percezione del Danno Assoluto
Lasso di tempo: Valutato nelle misure di indagine completate immediatamente dopo la visualizzazione degli stimoli dello studio
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Misura a singolo elemento che chiede ai partecipanti quanto probabile o improbabile ritengano che il prodotto del tabacco senza fumo visto possa causare gravi problemi di salute durante la loro vita, se lo usassero ogni giorno (da 1=per niente probabile a 5=estremamente probabile).
Punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di ritenere che il prodotto sia dannoso per la salute.
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Valutato nelle misure di indagine completate immediatamente dopo la visualizzazione degli stimoli dello studio
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Intenzioni di Utilizzo del Prodotto
Lasso di tempo: Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
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Valutazione delle intenzioni di utilizzare i prodotti del tabacco senza fumo visionati, basata sulla media delle risposte a tre domande parallele: "Pensando alle pubblicità che hai visto per i prodotti [General Snus o Copenhagen], quanto saresti interessato, nei prossimi 6 mesi, a: 1) Usare o provare questi prodotti?
2) Usare questi prodotti come un modo per smettere o ridurre il fumo di sigarette? 3) Passare completamente dalle sigarette a questi prodotti?
Le opzioni di risposta per ciascuna erano su una scala a 5 punti (da 1=per niente interessato a 5=estremamente interessato).
I risultati qui presentati si basano sulle risposte medie a questi tre elementi.
Punteggi più alti indicano un maggiore interesse nell'utilizzo dei prodotti.
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Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Richiamo del Messaggio di Rischio
Lasso di tempo: Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
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Ai partecipanti viene chiesto di ricordare (sì/no) se gli annunci che hanno visualizzato includono qualsiasi affermazione che dica che l'utilizzo del prodotto può ridurre i rischi di determinate malattie.
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Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
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Persuasività della Pubblicità
Lasso di tempo: Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
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Una misura composita basata sulla media di 6 percezioni pubblicitarie, che chiede ai partecipanti di valutare se concordavano o meno che le pubblicità visionate: 1) includevano informazioni importanti; 2) erano comprensibili; 3) includevano informazioni credibili; 4) includevano informazioni attendibili; 5) includevano informazioni nuove per me; 6) mi facevano desiderare di saperne di più su quei prodotti.
Le opzioni di risposta erano su una scala di accordo a 6 punti da 1=fortemente in disaccordo a 6=fortemente d'accordo. Punteggi più alti indicano un maggiore accordo sul fatto che le pubblicità fossero efficaci e persuasive. |
Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
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Credibilità e Affidabilità dell'Affermazione
Lasso di tempo: Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
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Una misura composita basata sulla media di 2 elementi di percezione dell'affermazione, che chiede ai partecipanti di valutare se concordano o meno sul fatto che l'affermazione a rischio modificato negli annunci che hanno visto fosse: 1) credibile 2) attendibile.
I partecipanti hanno risposto a questo mentre vedevano nuovamente l'affermazione sullo schermo del sondaggio.
Le opzioni di risposta erano su una scala di accordo a 7 punti da 1=fortemente in disaccordo a 7=fortemente d'accordo.
Punteggi più alti indicano un maggiore accordo sul fatto che le affermazioni fossero credibili e attendibili.
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Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
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Persuasività Complessiva Percepita della Dichiarazione
Lasso di tempo: Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
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Una misura composita basata sulla media di 7 elementi di percezione delle affermazioni, che chiede ai partecipanti di valutare se concordavano o meno sul fatto che l'affermazione a rischio modificato negli annunci che hanno visualizzato fosse: 1) credibile; 2) attendibile; 3) importante; 4) nuova per me; 5) mi fa pensare che l'uso di questo prodotto potrebbe essere meno dannoso per la mia salute rispetto al fumo; 6) mi rende più interessato a provare questo prodotto; 7) mi farebbe pensare seriamente di passare completamente a questo prodotto.
I partecipanti hanno risposto a questo mentre vedevano nuovamente l'affermazione sullo schermo del sondaggio.
Le opzioni di risposta erano su una scala di accordo a 7 punti da 1=fortemente in disaccordo a 7=fortemente d'accordo.
Punteggi più alti indicano un maggiore accordo sul fatto che i partecipanti pensavano che l'affermazione fosse persuasiva/efficace.
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Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
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Comprensione della commutazione
Lasso di tempo: Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
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Un elemento che valuta la comprensione dei partecipanti della necessità di passare completamente al prodotto del tabacco senza fumo visualizzato per ridurre i rischi. Diceva: Per favore, rispondi alla prossima domanda in base alla tua comprensione degli annunci che hai visto prima. In base agli annunci, [General Snus OPPURE Copenhagen, inserito in base alla condizione] può ridurre i rischi per la salute di un fumatore se: (Seleziona tutte le opzioni applicabili)
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Valutato nelle misure del sondaggio completate immediatamente dopo la visione degli stimoli dello studio
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Olivia A Wackowski, PhD, MPH, Rutgers University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2024000097
- R21CA289541 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
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