Effecten van FDA geautoriseerde rookloze tabaksclaims onder Amerikaanse volwassenen die sigaretten roken
11 februari 2026 bijgewerkt door: Olivia A. Wackowski, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Deze studie zal een online enquête -experiment zijn dat wordt uitgevoerd met volwassenen die sigaretten roken (leeftijd 21+) om hun reacties op aangepaste risico -advertentieclaims te onderzoeken die zijn geautoriseerd door de Food & Drug Administration (FDA) voor twee rookloze tabaksmerken (General Snus en Kopenhagen), die de lagere risico's van deze producten beschrijven in vergelijking met sigaretten roken.
De studie zal de effecten van advertenties vergelijken met verschillende twee verschillende claimtypen (d.w.z.
Claims over verminderde risico op longkanker en claims over verminderde risico's voor meerdere ziekten) versus advertenties zonder claims met een gereduceerd risico, en onderzoeken effecten op bericht- en productpercepties en interesse in het gebruik van de rookloze tabaksproducten.
We zullen ook onderzoeken hoe de reacties/interesse van rokers kunnen variëren op basis van het productmerk, en voorafgaande bewustzijn/blootstelling aan de geautoriseerde claims.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1257
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Rutgers Institute for Nicotine & Tobacco Studies
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (leeftijd 21 jaar en ouder) die actuele gevestigde sigaretten rokers zijn (d.w.z. gerookte 100 sigaretten in hun leven en nu elke dag of een dag roken), gevestigd in de VS, leden van Ipsos 'KnowledgePanel, en hebben ervoor gekozen om hun onderzoekspaneelonderzoeken in het Engels te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers aan paneel die niet voldoen aan de hierboven beschreven criteria worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep 1 (algemene snus-controle-advertenties)
Deelnemers aan deze groep zullen 4 advertenties bekijken voor de merk General SNUS die geen gewijzigde risicclaim bevatten.
|
Deelnemers zullen rookloze tabaksadvertenties bekijken zonder gemodificeerde risicoclaim (controle)
Deelnemers zullen advertenties bekijken voor de rookloze tabaksbrand -generaal Snus
|
|
Experimenteel: Groep 2 (algemene snus-multiple ziekte-advertenties)
Deelnemers aan deze groep zullen 4 advertenties bekijken voor de merk General SNUS, waaronder een gewijzigde risicoclaim over het lagere risico van meerdere ziekten.
|
Deelnemers zullen advertenties bekijken voor de rookloze tabaksbrand -generaal Snus
Deelnemers zullen rookloze tabaksadvertenties bekijken met een claim over lagere risico's voor meerdere ziekten
|
|
Experimenteel: Groep 3 (Algemene Snus-longadvertenties)
Deelnemers aan deze groep zullen 4 advertenties bekijken voor de merk General SNUS, waaronder een gewijzigde risicoclaim over het lagere risico van alleen longkanker.
|
Deelnemers zullen advertenties bekijken voor de rookloze tabaksbrand -generaal Snus
Deelnemers zullen ofwel rookloze tabaksadvertenties bekijken met een aangepaste risicoclaim over lagere risico's alleen voor longkanker
|
|
Experimenteel: Groep 4 (Copenhagen-Control-advertenties)
Deelnemers aan deze groep zullen 4 advertenties bekijken voor het merk Kopenhagen die geen gewijzigde risicoclaim bevatten.
|
Deelnemers zullen rookloze tabaksadvertenties bekijken zonder gemodificeerde risicoclaim (controle)
Deelnemers zullen advertenties bekijken voor het rookloze tabaksmerk Kopenhagen
|
|
Experimenteel: Groep 5 (Kopenhagen-Multiple Disease ADS)
Deelnemers aan deze groep zullen 4 advertenties voor het merk Kopenhagen bekijken, waaronder een gewijzigde risicoclaim over het lagere risico van meerdere ziekten.
|
Deelnemers zullen rookloze tabaksadvertenties bekijken met een claim over lagere risico's voor meerdere ziekten
Deelnemers zullen advertenties bekijken voor het rookloze tabaksmerk Kopenhagen
|
|
Experimenteel: Groep 6 (Kopenhagen-longadvertenties)
Deelnemers aan deze groep zullen 4 advertenties voor het merk Kopenhagen bekijken, waaronder een aangepaste risicoclaim over het lagere risico op alleen longkanker.
|
Deelnemers zullen ofwel rookloze tabaksadvertenties bekijken met een aangepaste risicoclaim over lagere risico's alleen voor longkanker
Deelnemers zullen advertenties bekijken voor het rookloze tabaksmerk Kopenhagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene Relatieve Schadewaardering
Tijdsspanne: Beoordeeld in enquêtemetingen die onmiddellijk na het bekijken van de studiestimuli zijn voltooid
|
Enkele-itemmeting waarbij deelnemers wordt gevraagd hoe schadelijk zij dagelijks gebruik van het bekeken rookloze tabaksproduct voor hun gezondheid vinden in vergelijking met dagelijks sigaretten roken, (1=veel minder schadelijk, 2=enigszins minder schadelijk, 3=ongeveer even schadelijk, 4=enigszins schadelijker, 5=veel schadelijker).
Hogere scores betekenen dat men denkt dat het bekeken rookloze tabaksproduct schadelijker is dan sigaretten.
|
Beoordeeld in enquêtemetingen die onmiddellijk na het bekijken van de studiestimuli zijn voltooid
|
|
Percepties van waargenomen relatieve risico's van ziekten
Tijdsspanne: Beoordeeld in enquêtemetingen die direct na het bekijken van de studiestimuli werden voltooid
|
Beoordeling van de waargenomen risico's op het krijgen van verschillende rookgerelateerde ziekten door het gebruik van het bekeken rookloze tabaksproduct versus door het roken van sigaretten.
Reacties op 6 parallelle vragen (elk over een andere ziekte) werden gemiddeld in dit samengestelde item.
De vraag luidde: "Als u alleen [General Snus/Copenhagen - ingevoegd op basis van merkconditie] of alleen sigaretten elke dag zou gebruiken, welk product zou het dan waarschijnlijker maken dat u zou krijgen": 1) longkanker; 2) hartziekte; 3) mondkanker; 4) beroerte; 5) chronische bronchitis; 6) longemfyseem.
Antwoordopties voor elk waren op een 5-puntsschaal van (1=veel waarschijnlijker met General Snus/Copenhagen tot 5=veel waarschijnlijker met sigaretten).
Hier gepresenteerde resultaten zijn gebaseerd op de gemiddelde reacties op de zes items.
Hogere scores betekenen dat men denkt dat de risico's groter zijn van het roken van sigaretten dan van het gebruik van het bekeken rookloze tabaksproduct.
|
Beoordeeld in enquêtemetingen die direct na het bekijken van de studiestimuli werden voltooid
|
|
Absolute Harm Perception
Tijdsspanne: Beoordeeld in enquêtemetingen die onmiddellijk na het bekijken van de studiestimuli zijn voltooid
|
Enkele-item meting waarbij deelnemers wordt gevraagd hoe waarschijnlijk of onwaarschijnlijk zij denken dat het bekeken rookloze tabaksproduct ernstige gezondheidsproblemen zou veroorzaken gedurende hun leven, als ze het elke dag zouden gebruiken (van 1=helemaal niet waarschijnlijk tot 5=extreem waarschijnlijk).
Hogere scores betekenen een grotere waarschijnlijkheid dat men denkt dat het product schadelijk is voor de gezondheid.
|
Beoordeeld in enquêtemetingen die onmiddellijk na het bekijken van de studiestimuli zijn voltooid
|
|
Productgebruiksintenties
Tijdsspanne: Beoordeeld in enquêtemetingen die direct na het bekijken van de studiestimuli zijn voltooid
|
Beoordeling van de intenties om de bekeken rookloze tabaksproducten te gebruiken, gebaseerd op het gemiddelde van de antwoorden op drie parallelle vragen: "Denkend aan de advertenties die u voor [General Snus of Copenhagen] producten zag, hoe geïnteresseerd zou u, in de komende 6 maanden, zijn in: 1) Deze producten te gebruiken of uit te proberen?
2) Deze producten te gebruiken als een manier om te stoppen of te minderen met uw sigarettenrookgedrag? 3) Volledig over te stappen van sigaretten naar deze producten?
De antwoordopties voor elk waren op een 5-puntsschaal (1=helemaal niet geïnteresseerd tot 5=extreem geïnteresseerd).
De hier gepresenteerde resultaten zijn gebaseerd op de gemiddelde antwoorden op deze drie items.
Hogere scores betekenen een grotere interesse in het gebruik van de producten.
|
Beoordeeld in enquêtemetingen die direct na het bekijken van de studiestimuli zijn voltooid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicobericht Herinnering
Tijdsspanne: Beoordeeld in enquêtemetingen die direct na het bekijken van de studiestimuli zijn voltooid
|
Deelnemers wordt gevraagd te herinneren (ja/nee) of de advertenties die zij bekeken een verklaring bevatten waarin staat dat het gebruik van het product het risico op bepaalde ziekten kan verlagen.
|
Beoordeeld in enquêtemetingen die direct na het bekijken van de studiestimuli zijn voltooid
|
|
Ad Persuasiveness
Tijdsspanne: Beoordeeld in enquêtemetingen die direct na het bekijken van de studieprikkels zijn voltooid
|
Een samengestelde maatstaf gebaseerd op het gemiddelde van 6 advertentiepercepties, waarbij deelnemers werd gevraagd aan te geven of zij het er wel of niet mee eens waren dat de advertenties die zij bekeken: 1) belangrijke informatie bevatten; 2) begrijpelijk waren; 3) geloofwaardige informatie bevatten; 4) betrouwbare informatie bevatten; 5) informatie bevatten die nieuw voor mij was; 6) mij nieuwsgierig maken om meer over die producten te weten te komen.
De antwoordopties waren op een 6-punts overeenstemmingsschaal van 1=helemaal niet mee eens tot 6=helemaal mee eens.
Hogere scores betekenen een grotere overeenstemming dat de advertenties effectief en overtuigend waren.
|
Beoordeeld in enquêtemetingen die direct na het bekijken van de studieprikkels zijn voltooid
|
|
Claim Geloofwaardigheid & Betrouwbaarheid
Tijdsspanne: Beoordeeld in enquêtemetingen die direct na het bekijken van de studiestimuli zijn voltooid
|
Een samengestelde maatstaf gebaseerd op het gemiddelde van 2 claimperceptie-items, waarbij deelnemers werd gevraagd aan te geven of ze het eens of oneens waren dat de gewijzigde-risico claim in de advertenties die ze zagen: 1) geloofwaardig was 2) betrouwbaar was.
Deelnemers beantwoordden dit terwijl ze de claim opnieuw zagen op het enquêtescherm.
De antwoordopties waren op een 7-punts overeenstemmingsschaal van 1=sterk oneens tot 7=sterk eens.
Hogere scores betekenen grotere overeenstemming dat de claims geloofwaardig en betrouwbaar waren.
|
Beoordeeld in enquêtemetingen die direct na het bekijken van de studiestimuli zijn voltooid
|
|
Algehele Waargenomen Claimovertuigingskracht
Tijdsspanne: Beoordeeld in enquêtemetingen die direct na het bekijken van de studiestimuli zijn voltooid
|
Een samengestelde maatstaf gebaseerd op het gemiddelde van 7 claimperceptie-items, waarbij deelnemers wordt gevraagd om aan te geven of ze het eens of oneens zijn dat de aangepaste risicoclaim in de advertenties die ze zagen: 1) geloofwaardig was; 2) betrouwbaar was; 3) belangrijk was; 4) nieuw voor mij was; 5) mij doet denken dat het gebruik van dit product minder schadelijk voor mijn gezondheid zou kunnen zijn dan roken; 6) mij meer geïnteresseerd maakt om dit product te proberen; 7) mij serieus zou doen nadenken over volledig overstappen op dit product.
Deelnemers reageerden hierop terwijl ze de claim opnieuw zagen op het scherm van de enquête.
De antwoordopties waren op een 7-punts overeenstemmingsschaal van 1=helemaal oneens tot 7=helemaal eens.
Hogere scores betekenen een grotere overeenstemming dat deelnemers vonden dat de claim overtuigend/effectief was.
|
Beoordeeld in enquêtemetingen die direct na het bekijken van de studiestimuli zijn voltooid
|
|
Omschakelingsbegrip
Tijdsspanne: Beoordeeld in enquêtemetingen die direct na het bekijken van de studieprikkels zijn voltooid
|
Een item dat het begrip van de deelnemers beoordeelt van de noodzaak om volledig over te schakelen naar het gerookte tabaksproduct dat werd bekeken om risico's te verminderen. Er stond: Beantwoord de volgende vraag op basis van uw begrip van de advertenties die u eerder heeft bekeken. Op basis van de advertenties kan [General Snus OF Copenhagen, ingevoegd op basis van conditie] de gezondheidsrisico's van een roker verminderen als u: (Selecteer alles wat van toepassing is)
|
Beoordeeld in enquêtemetingen die direct na het bekijken van de studieprikkels zijn voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivia A Wackowski, PhD, MPH, Rutgers University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2024000097
- R21CA289541 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De studie -advertentiestimuli, enquête -instrument, codebook en de -geïdentificeerde gegevensset zullen worden gedeponeerd in een gegevensrepository - we verwachten dat dit het National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) zal zijn, momenteel beheerd door ICPSR aan de Universiteit van Michigan.
IPD-tijdsbestek voor delen
De wetenschappelijke gemeenschap heeft toegang tot de gegevens aan het einde van de toekenningsperiode.
Alle publicaties die de gegevens gebruiken, verwijzen ook naar de gegevenslocatie in NAHDAP/ICSPR met DOIS.
ICPSR houdt zich bezig met het behoud van de onderzoeksgegevens op de lange termijn na ontvangst van een ondertekend depositormormulier, inclusief migratie naar nieuwe formaten, platforms en opslagmedia indien nodig.
ICPSR heeft een verplichting om een opvolgerrepository aan te duiden in het onwaarschijnlijke evenement dat een dergelijke behoefte ontstaat.
IPD-toegangscriteria voor delen
Om toegang te vragen, zullen geïnteresseerde onderzoekers de standaardprocessen bij NAHDAP/ICSPR gebruiken voor het aanvragen van gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .