Efeitos de reivindicações de tabaco sem fumaça autorizadas da FDA entre os adultos dos EUA que fumam cigarros
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Olivia A. Wackowski, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Este estudo será um experimento de pesquisa on -line conduzido com adultos que fumam cigarros (com mais de 21 anos) para examinar suas reações a reivindicações de publicidade de risco modificadas autorizadas pela Food & Drug Administration (FDA) para duas marcas de tabaco sem fumaça (Snus e Copenhagen em geral em comparação com o tabagismo.
O estudo comparará os efeitos de anúncios com diferentes dois tipos de reivindicações diferentes (ou seja,
Reivindicações sobre redução do risco de câncer de pulmão e reivindicações sobre riscos reduzidos para várias doenças) versus anúncios sem reivindicações de risco reduzido, e examinam efeitos nas percepções de mensagens e produtos e interesse em usar os produtos sem fumaça do tabaco.
Também examinaremos como as reações/juros dos fumantes podem variar com base na marca do produto e avaliar a conscientização/exposição prévia às reivindicações autorizadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Tipo de reclamação de risco modificado - nenhum
- Comportamental: Marca de produto - SNUS general
- Comportamental: Tipo de reclamação de risco modificado - múltiplas doenças
- Comportamental: Tipo de reclamação de risco modificado - câncer de pulmão
- Comportamental: Marca de produto - Copenhagen
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1257
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers Institute for Nicotine & Tobacco Studies
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (21 anos ou mais) que são fumantes atuais de cigarros estabelecidos (ou seja, fumados 100 cigarros em sua vida e agora fumam todos os dias ou algum dia), com sede nos EUA, membros do Ipsos 'KnowledgePanel e optaram por concluir suas pesquisas em inglês em inglês
Critérios de exclusão:
- Os participantes do painel que não atendem aos critérios descritos acima serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo 1 (anúncios gerais de controle snus)
Os participantes deste grupo visualizarão 4 anúncios para os SNUs gerais da marca que não incluem uma reivindicação de risco modificada.
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Os participantes visualizarão anúncios sem fumaça de tabaco sem reivindicação de risco modificada (controle)
Os participantes visualizam anúncios para a marca de tabaco sem fumaça Snus
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Experimental: Grupo 2 (anúncios gerais de doenças do Snus-Multiple)
Os participantes deste grupo visualizarão 4 anúncios para os SNUs gerais da marca que incluem uma reivindicação de risco modificada sobre o menor risco de múltiplas doenças.
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Os participantes visualizam anúncios para a marca de tabaco sem fumaça Snus
Os participantes verão anúncios sem fumaça de tabaco com uma reclamação sobre riscos mais baixos para várias doenças
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Experimental: Grupo 3 (anúncios gerais de Snus-Lung)
Os participantes deste grupo visualizarão 4 anúncios para os SNUs gerais da marca que incluem uma reivindicação de risco modificada sobre o menor risco de câncer de pulmão.
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Os participantes visualizam anúncios para a marca de tabaco sem fumaça Snus
Os participantes verão anúncios sem fuma
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Experimental: Grupo 4 (anúncios de controle de Copenhague)
Os participantes deste grupo visualizarão 4 anúncios para a marca Copenhagen que não incluem uma reivindicação de risco modificada.
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Os participantes visualizarão anúncios sem fumaça de tabaco sem reivindicação de risco modificada (controle)
Os participantes visualizam anúncios para a marca de tabaco sem fumaça Copenhagen
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Experimental: Grupo 5 (Anúncios de doença de Copenhague-Multiple)
Os participantes deste grupo visualizarão 4 anúncios para a marca Copenhagen, que incluem uma reivindicação de risco modificada sobre o menor risco de múltiplas doenças.
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Os participantes verão anúncios sem fumaça de tabaco com uma reclamação sobre riscos mais baixos para várias doenças
Os participantes visualizam anúncios para a marca de tabaco sem fumaça Copenhagen
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Experimental: Grupo 6 (anúncios de Copenhague-pulmão)
Os participantes deste grupo visualizarão 4 anúncios para a marca Copenhagen, que incluem uma reivindicação de risco modificada apenas sobre o menor risco de câncer de pulmão.
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Os participantes verão anúncios sem fuma
Os participantes visualizam anúncios para a marca de tabaco sem fumaça Copenhagen
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perceção Geral de Dano Relativo
Prazo: Avaliado nas medidas do questionário preenchidas imediatamente após a visualização dos estímulos do estudo
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Medida de item único que pergunta aos participantes o quão prejudicial eles acham que o uso diário do produto de tabaco sem fumo visualizado seria para a sua saúde em comparação com o tabagismo diário, (1=muito menos prejudicial, 2=um pouco menos prejudicial, 3=aproximadamente o mesmo, 4=um pouco mais prejudicial, 5=muito mais prejudicial).
Pontuações mais altas significam considerar o produto de tabaco sem fumo visualizado mais prejudicial do que os cigarros.
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Avaliado nas medidas do questionário preenchidas imediatamente após a visualização dos estímulos do estudo
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Perceções dos Riscos Relativos Percecionados das Doenças
Prazo: Avaliado nas medidas de inquérito concluídas imediatamente após a visualização dos estímulos do estudo
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Avaliação dos riscos percebidos de contrair várias doenças relacionadas com o tabagismo através da utilização do produto de tabaco sem fumo visualizado versus através do consumo de cigarros.
As respostas a 6 perguntas paralelas (cada uma perguntando sobre uma doença diferente) foram calculadas em média neste item composto.
A pergunta afirmava: "Se utilizasse apenas [General Snus/Copenhagen - inserido com base na condição da marca] ou apenas cigarros todos os dias, qual produto tornaria mais provável que contraísse": 1) cancro do pulmão; 2) doença cardíaca; 3) cancro da boca; 4) acidente vascular cerebral; 5) bronquite crónica; 6) enfisema.
As opções de resposta para cada uma estavam numa escala de 5 pontos (1=muito mais provável com General Snus/Copenhagen a 5=muito mais provável com cigarros).
Os resultados apresentados aqui baseiam-se nas respostas médias aos seis itens.
Pontuações mais elevadas significam pensar que os riscos são maiores ao fumar cigarros do que ao utilizar o produto de tabaco sem fumo visualizado.
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Avaliado nas medidas de inquérito concluídas imediatamente após a visualização dos estímulos do estudo
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Perceção de Dano Absoluto
Prazo: Avaliado nas medidas de inquérito preenchidas imediatamente após visualizar os estímulos do estudo
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Medida de item único que pergunta aos participantes o quão provável ou improvável eles consideram que o produto de tabaco sem fumo visualizado causaria problemas de saúde graves durante a sua vida, se o utilizassem todos os dias (de 1=nada provável a 5=extremamente provável).
Pontuações mais altas significam maior probabilidade de considerar o produto prejudicial à saúde.
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Avaliado nas medidas de inquérito preenchidas imediatamente após visualizar os estímulos do estudo
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Intenções de Uso do Produto
Prazo: Avaliado nas medidas do questionário preenchidas imediatamente após a visualização dos estímulos do estudo
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Avaliação das intenções de utilizar os produtos de tabaco sem fumo visualizados, baseada na média das respostas a três perguntas paralelas: "Pensando nos anúncios que viu para os produtos [General Snus ou Copenhagen], qual seria o seu interesse, nos próximos 6 meses, em: 1) Utilizar ou experimentar estes produtos?
2) Utilizar estes produtos como forma de deixar ou reduzir o seu consumo de cigarros? 3) Mudar completamente dos cigarros para estes produtos?
As opções de resposta para cada uma eram numa escala de 5 pontos (de 1=nada interessado a 5=extremamente interessado).
Os resultados aqui apresentados baseiam-se nas respostas médias a estes três itens.
Pontuações mais elevadas significam maior interesse em utilizar os produtos.
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Avaliado nas medidas do questionário preenchidas imediatamente após a visualização dos estímulos do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recordação da Mensagem de Risco
Prazo: Avaliado nas medidas do inquérito preenchidas imediatamente após visualizar os estímulos do estudo
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Aos participantes é pedido que recordem (sim/não) se os anúncios que viram incluem alguma declaração a dizer que usar o produto pode reduzir os riscos de certas doenças.
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Avaliado nas medidas do inquérito preenchidas imediatamente após visualizar os estímulos do estudo
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Persuasividade da Publicidade
Prazo: Avaliado nas medidas de pesquisa concluídas imediatamente após a visualização dos estímulos do estudo
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Uma medida composta baseada na média de 6 perceções publicitárias, pedindo aos participantes que classificassem se concordavam ou discordavam de que os anúncios que viram: 1) incluíam informações importantes; 2) eram compreensíveis; 3) incluíam informações credíveis; 4) incluíam informações credíveis; 5) incluíam informações novas para mim; 6) faziam-me querer saber mais sobre esses produtos.
As opções de resposta estavam numa escala de concordância de 6 pontos, de 1=discordo totalmente a 6=concordo totalmente.
Pontuações mais altas significam maior concordância de que os anúncios eram eficazes e persuasivos.
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Avaliado nas medidas de pesquisa concluídas imediatamente após a visualização dos estímulos do estudo
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Credibilidade & Credibilidade da Reivindicação
Prazo: Avaliado nas medidas do inquérito completadas imediatamente após a visualização dos estímulos do estudo
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Uma medida composta baseada na média de 2 itens de perceção de alegação, que pediu aos participantes para classificar se concordavam ou discordavam que a alegação de risco modificado nos anúncios que viram era: 1) credível 2) fiável.
Os participantes responderam a isto enquanto viam novamente a alegação no ecrã do inquérito.
As opções de resposta estavam numa escala de concordância de 7 pontos, de 1=discordo totalmente a 7=concordo totalmente.
Pontuações mais elevadas significam maior concordância de que as alegações eram credíveis e fiáveis.
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Avaliado nas medidas do inquérito completadas imediatamente após a visualização dos estímulos do estudo
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Persuasividade Geral Percebida da Reivindicação
Prazo: Avaliado nas medidas de inquérito concluídas imediatamente após a visualização dos estímulos do estudo
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Uma medida composta baseada na média de 7 itens de perceção da alegação, pedindo aos participantes que avaliassem se concordavam ou discordavam que a alegação de risco modificado nos anúncios que viram era: 1) credível; 2) fiável; 3) importante; 4) nova para mim; 5) faz-me pensar que usar este produto poderia ser menos prejudicial para a minha saúde do que fumar; 6) deixa-me mais interessado em experimentar este produto; 7) faria com que pensasse seriamente em mudar completamente para este produto.
Os participantes responderam a isto enquanto viam novamente a alegação no ecrã do inquérito.
As opções de resposta estavam numa escala de concordância de 7 pontos, de 1=discordo totalmente a 7=concordo totalmente.
Pontuações mais altas significam maior concordância de que os participantes consideravam a alegação persuasiva/eficaz.
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Avaliado nas medidas de inquérito concluídas imediatamente após a visualização dos estímulos do estudo
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Compreensão da Troca
Prazo: Avaliado nas medidas de inquérito completadas imediatamente após a visualização dos estímulos do estudo
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Um item a avaliar a compreensão dos participantes sobre a necessidade de mudar completamente para o produto de tabaco sem fumo visualizado, a fim de reduzir os riscos. Dizia: Por favor, responda à próxima questão com base na sua compreensão dos anúncios que visualizou anteriormente. Com base nos anúncios, [General Snus OU Copenhagen, inserido com base na condição] pode reduzir os riscos para a saúde de um fumador se: (Selecione todas as opções aplicáveis)
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Avaliado nas medidas de inquérito completadas imediatamente após a visualização dos estímulos do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olivia A Wackowski, PhD, MPH, Rutgers University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2024000097
- R21CA289541 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O estudo AD Stimuli, Survey Instrument, Codebook e o conjunto de dados não identificados serão depositados em um repositório de dados - prevemos que este seja o Programa Nacional de Arquivo de Dados de Addiction e HIV (NAHDAP), atualmente gerenciado pelo ICPSR na Universidade de Michigan.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A comunidade científica poderá acessar os dados no final do período de premiação.
Todas as publicações que usam os dados também referenciarão o local dos dados no NAHDAP/ICSPR usando o DOIS.
O ICPSR se envolve na preservação de longo prazo dos dados de pesquisa após o recebimento de um formulário de depósito assinado, incluindo migração para novos formatos, plataformas e mídia de armazenamento, conforme necessário.
O ICPSR tem o compromisso de designar um repositório sucessor no evento improvável que essa necessidade surge.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para solicitar o acesso, os pesquisadores interessados usarão os processos padrão na NAHDAP/ICSPR para solicitar dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .