Effekter av FDA autoriserte røykfrie tobakkskrav blant amerikanske voksne som røyker sigaretter
11. februar 2026 oppdatert av: Olivia A. Wackowski, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Denne studien vil være et online undersøkelseseksperiment utført med voksne som røyker sigaretter (21 år) for å undersøke deres reaksjoner på modifiserte risikoannonserende krav som er godkjent av Food & Drug Administration (FDA) for to røykfrie tobakksmerker (General Snus og København), som beskriver de lavere risikoene for disse produktene sammenlignet med sigarett -røyking.
Studien vil sammenligne effekter av annonser med forskjellige to forskjellige kravtyper (dvs.
Påstander om redusert risiko for lungekreft og påstander om redusert risiko for flere sykdommer) kontra ADer uten krav om redusert risiko, og undersøker effekter på melding og produktoppfatninger, og interesse for å bruke røykfrie tobakksprodukter.
Vi vil også undersøke hvordan røykers reaksjoner/interesse kan variere basert på produktmerket, og asses tidligere bevissthet/eksponering for de autoriserte kravene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1257
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rutgers Institute for Nicotine & Tobacco Studies
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (21 år og over) som er aktuelle etablerte sigaretter -røykere (dvs. røykte 100 sigaretter i løpet av livet og nå røyker hver dag eller en dag), med base i USA, medlemmer av Ipsos 'Knowledgepanel, og har valgt å fullføre forskningspanelundersøkelsene på engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Paneldeltakere som ikke oppfyller kriteriene som er beskrevet ovenfor, vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe 1 (General Snus-Control-annonser)
Deltakere i denne gruppen vil se 4 annonser for merkevaren General SNUS som ikke inkluderer et modifisert risikoskrav.
|
Deltakerne vil se røykfrie tobakkannonser uten modifisert risikokrav (kontroll)
Deltakerne vil se annonser for det røykfrie tobakksmerket General Snus
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2 (General Snus-Multiple Disease Ads)
Deltakere i denne gruppen vil se 4 annonser for merkevaren General SNUS som inkluderer et modifisert risikoskrav om den lavere risikoen for flere sykdommer.
|
Deltakerne vil se annonser for det røykfrie tobakksmerket General Snus
Deltakerne vil se røykfrie tobakkannonser med krav om lavere risiko for flere sykdommer
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3 (generelle snus-lungeannonser)
Deltakere i denne gruppen vil se 4 annonser for merkevaren General SNUS som inkluderer et modifisert risikoskrav om den lavere risikoen for lungekreft.
|
Deltakerne vil se annonser for det røykfrie tobakksmerket General Snus
Deltakerne vil enten se røykfrie tobakksannonser med et modifisert risikoskrav om lavere risiko for lungekreft
|
|
Eksperimentell: Gruppe 4 (København-kontrollannonser)
Deltakere i denne gruppen vil se 4 annonser for merkevarekøbenhavn som ikke inkluderer et modifisert risikoskrav.
|
Deltakerne vil se røykfrie tobakkannonser uten modifisert risikokrav (kontroll)
Deltakerne vil se annonser for det røykfrie tobakksmerket København
|
|
Eksperimentell: Gruppe 5 (København-multiple sykdomsannonser)
Deltakere i denne gruppen vil se 4 annonser for merkevarekøbenhavn som inkluderer et modifisert risikoskrav om den lavere risikoen for flere sykdommer.
|
Deltakerne vil se røykfrie tobakkannonser med krav om lavere risiko for flere sykdommer
Deltakerne vil se annonser for det røykfrie tobakksmerket København
|
|
Eksperimentell: Gruppe 6 (København-lungeannonser)
Deltakere i denne gruppen vil se 4 annonser for merkevarekøbenhavn som inkluderer et modifisert risikoskrav om den lavere risikoen for lungekreft.
|
Deltakerne vil enten se røykfrie tobakksannonser med et modifisert risikoskrav om lavere risiko for lungekreft
Deltakerne vil se annonser for det røykfrie tobakksmerket København
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell Oppfatning av Relativ Skade
Tidsramme: Vurdert i undersøkelsesmålinger utfylt umiddelbart etter å ha sett studiestimuliene
|
Enkeltpunktsmål som spør deltakerne hvor skadelig de mener daglig bruk av det viste røykfrie tobakksproduktet ville vært for deres helse sammenlignet med daglig sigarettrøyking, (1=mye mindre skadelig, 2=noe mindre skadelig, 3=omtrent like skadelig, 4=noe mer skadelig, 5=mye mer skadelig).
Høyere poengsummer betyr at man mener det viste røykfrie tobakksproduktet er mer skadelig enn sigaretter.
|
Vurdert i undersøkelsesmålinger utfylt umiddelbart etter å ha sett studiestimuliene
|
|
Oppfatninger av opplevde relative sykdomsrisikoer
Tidsramme: Vurdert i spørreskjemaer utfylt umiddelbart etter visning av studiestimuli
|
Vurdering av opplevde risikoer for å få ulike røykerelaterte sykdommer ved bruk av det viste røykfrie tobakksproduktet kontra ved røyking av sigaretter.
Svar på 6 parallelle spørsmål (hvert spør om en annen sykdom) ble gjennomsnittet sammen i dette sammensatte elementet.
Spørsmålet lød: "Hvis du kun brukte [General Snus/Copenhagen - innsatt basert på merkevilkår] eller kun sigaretter hver dag, hvilket produkt ville gjøre det mer sannsynlig at du ville få": 1) lungekreft; 2) hjertesykdom; 3) munnkreft; 4) slag; 5) kronisk bronkitt; 6) emfysem.
Svarmulighetene til hvert var på en 5-punkts skala fra (1=mye mer sannsynlig med General Snus/Copenhagen til 5=mye mer sannsynlig med sigaretter).
Resultatene presentert her er basert på gjennomsnittet av svarene på de seks elementene.
Høyere poengsummer betyr at risikoene anses som større ved røyking av sigaretter enn ved bruk av det viste røykfrie tobakksproduktet.
|
Vurdert i spørreskjemaer utfylt umiddelbart etter visning av studiestimuli
|
|
Absolutt skadeoppfatning
Tidsramme: Vurdert i undersøkelsesmålinger fullført umiddelbart etter å ha sett studiens stimuli
|
Enkeltspørsmål som spør deltakerne hvor sannsynlig eller usannsynlig de mener det viste tobakksproduktet uten røyk ville være for å forårsake alvorlige helseproblemer i løpet av deres levetid, hvis de brukte det hver dag (fra 1=ikke i det hele tatt sannsynlig til 5=ekstremt sannsynlig).
Høyere poengsummer betyr større sannsynlighet for å tro at produktet er skadelig for helsen.
|
Vurdert i undersøkelsesmålinger fullført umiddelbart etter å ha sett studiens stimuli
|
|
Produktbruksintensjoner
Tidsramme: Vurdert i spørreskjemamålinger fullført umiddelbart etter å ha sett studiestimuliene
|
Vurdering av intensjoner om å bruke de viste tobakksproduktene uten røyk basert på gjennomsnittet av svarene på tre parallelle spørsmål: «Tenk på reklamen du så for [General Snus eller Copenhagen] produkter, hvor interessert, i løpet av de neste 6 månedene, ville du være i: 1) Å bruke eller prøve disse produktene?
2) Å bruke disse produktene som en måte å slutte eller redusere røykingen av sigaretter? 3) Å bytte helt fra sigaretter til disse produktene?
Svarene på hvert spørsmål var på en 5-punkts skala (1=ikke interessert i det hele tatt til 5=ekstremt interessert).
Resultatene som presenteres her er basert på gjennomsnittet av svarene på disse tre punktene.
Høyere poengsummer betyr større interesse for å bruke produktene.»
|
Vurdert i spørreskjemamålinger fullført umiddelbart etter å ha sett studiestimuliene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risk Message Recall
Tidsramme: Vurdert i spørreskjemamålinger utfylt umiddelbart etter å ha sett studiens stimuli
|
Deltakerne blir bedt om å huske (ja/nei) om reklamene de så inneholdt noen uttalelse om at bruk av produktet kan redusere risikoen for visse sykdommer.
|
Vurdert i spørreskjemamålinger utfylt umiddelbart etter å ha sett studiens stimuli
|
|
Ad Persuasiveness
Tidsramme: Vurdert i spørreundersøkelsesmålinger fullført umiddelbart etter å ha sett studiestimuliene
|
Et sammensatt mål basert på gjennomsnittet av 6 annonseoppfatninger, hvor deltakerne ble bedt om å vurdere om de var enige eller uenige i at annonsene de så: 1) inneholdt viktig informasjon; 2) var forståelige; 3) inneholdt troverdig informasjon; 4) inneholdt pålitelig informasjon; 5) inneholdt informasjon som var ny for meg; 6) fikk meg til å ønske å lære mer om produktene.
Svarmulighetene var på en 6-punkts enighetsskala fra 1=sterkt uenig til 6=sterkt enig.
Høyere poengsummer betyr større enighet om at annonsene var effektive og overbevisende.
|
Vurdert i spørreundersøkelsesmålinger fullført umiddelbart etter å ha sett studiestimuliene
|
|
Troverdighet & pålitelighet
Tidsramme: Vurdert i spørreundersøkelsesmålinger fullført umiddelbart etter å ha sett studiestimuliene
|
Et sammensatt mål basert på gjennomsnittet av 2 påstandsoppfatningsspørsmål, der deltakerne ble bedt om å vurdere om de var enige eller uenige i at det modifiserte risikopåstandet i annonsene de så var: 1) troverdig 2) pålitelig.
Deltakerne svarte på dette mens de så påstanden på nytt på undersøkelsesskjermen.
Svarmulighetene var på en 7-punkts enighetsskala fra 1=sterkt uenig til 7=sterkt enig.
Høyere poengsummer betyr større enighet om at påstandene var troverdige og pålitelige.
|
Vurdert i spørreundersøkelsesmålinger fullført umiddelbart etter å ha sett studiestimuliene
|
|
Samlet opplevde påstandsoverbevisende kraft
Tidsramme: Vurdert i spørreskjema-målinger fullført umiddelbart etter å ha sett studiestimuliene
|
Et sammensatt mål basert på gjennomsnittet av 7 påstandsoppfatningspunkter, som ba deltakerne om å vurdere om de var enige eller uenige i at det modifiserte risiko-påstandet i reklamen de så, var: 1) troverdig; 2) pålitelig; 3) viktig; 4) nytt for meg; 5) får meg til å tenke at bruk av dette produktet kan være mindre skadelig for helsen min enn røyking; 6) gjør meg mer interessert i å prøve dette produktet; 7) ville få meg til å tenke seriøst på å bytte helt til dette produktet.
Deltakerne svarte på dette mens de så påstanden igjen på undersøkelsesskjermen.
Svarmulighetene var på en 7-punkts enighetsskala fra 1=sterkt uenig til 7=sterkt enig.
Høyere poengsummer betyr større enighet om at deltakerne mente påstanden var overbevisende/effektiv.
|
Vurdert i spørreskjema-målinger fullført umiddelbart etter å ha sett studiestimuliene
|
|
Bytting av forståelse
Tidsramme: Vurdert i spørreskjemaer utfylt umiddelbart etter visning av studiestimuli
|
Et spørsmål som vurderer deltakernes forståelse av behovet for å helt bytte til det røykfrie tobakksproduktet de så for å redusere risikoene. Det sa: Vennligst svar på det neste spørsmålet basert på din forståelse av reklamene du så tidligere. Basert på reklamene, kan [General Snus ELLER Copenhagen, satt inn basert på tilstand] redusere en røykeres helserisiko hvis du: (Velg alle som passer)
|
Vurdert i spørreskjemaer utfylt umiddelbart etter visning av studiestimuli
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivia A Wackowski, PhD, MPH, Rutgers University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
4. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
4. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2024000097
- R21CA289541 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studiestimuli, undersøkelsesinstrument, kodebok og de -identifisert datasett vil bli deponert på et dataregistrering - vi regner med at dette vil være National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP), for tiden administrert av ICPSR ved University of Michigan.
IPD-delingstidsramme
Det vitenskapelige samfunnet vil kunne få tilgang til dataene på slutten av tildelingsperioden.
Alle publikasjoner som bruker dataene, vil også referere til datalokaliteten i NAHDAP/ICSPR ved hjelp av DOIS.
ICPSR driver med langsiktig bevaring av forskningsdataene ved mottak av et signert innskuddsskjema, inkludert migrasjon til nye formater, plattformer og lagringsmedier etter behov.
ICPSR har en forpliktelse til å utpeke et etterfølgerlager i den usannsynlige hendelsen at et slikt behov oppstår.
Tilgangskriterier for IPD-deling
For å be om tilgang vil interesserte forskere bruke standardprosessene på NAHDAP/ICSPR for å be om data.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .