FDA: n vaikutukset savuttomat tupakkavaatimukset Yhdysvaltain aikuisten keskuudessa, jotka tupakoivat savukkeita
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Olivia A. Wackowski, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Tämä tutkimus on verkkokyselykoe, joka tehdään savukkeita tupakoivien aikuisten kanssa (ikä 21+) tutkiakseen reaktioitaan muokattuihin riskirainontavaatimuksiin, jotka Food & Drug Administration (FDA) on valtuuttanut kahdelle savuttomalle tupakkabrändille (yleinen nuuska ja Kööpenhamina), jotka kuvaavat näiden tuotteiden alempia riskejä verrattuna savukkeiden tupakointiin.
Tutkimuksessa verrataan mainosten vaikutuksia, joilla on erilaiset kaksi erilaista väitetyyppiä (ts.
Väitteet vähentyneestä keuhkosyöpäriskistä ja väitteistä vähentyneistä riskeistä useiden sairauksien suhteen) verrattuna mainoksiin, joilla ei ole vähentyneitä riskialttiita väitteitä, ja tutkitaan vaikutuksia viestiin ja tuotteiden havaintoihin sekä kiinnostusta käyttämään savuttomia tupakkatuotteita.
Tutkimme myös, kuinka tupakoitsijoiden reaktiot/kiinnostukset voivat vaihdella tuotemerkin perusteella, ja peruutetaan ennakkotietoisuus/altistuminen valtuutetuille vaatimuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1257
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers Institute for Nicotine & Tobacco Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (21 -vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka ovat nykyisiä vakiintuneita savukkeita tupakoitsijoita (ts. Savustettuja 100 savuketta elämässään ja nyt tupakoivat joka päivä tai joskus), joka sijaitsee Yhdysvalloissa, Ipsosin tietokannan jäsenet ja päättäneet suorittaa tutkimuspaneelien tutkimukset englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Paneelin osallistujat, jotka eivät täytä yllä kuvattuja kriteerejä, jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 1 (Yleiset nuusunvalvontamainokset)
Tämän ryhmän osanottajat tarkastelevat 4 mainosta tuotemerkkien yleiseen nuuskalle, jotka eivät sisällä muokattua riskiarvoa.
|
Osallistujat näkevät savuttomat tupakka -mainokset, joilla ei ole muokattua riskivaatimusta (valvonta)
Osallistujat näkevät savuttoman tupakan tuotemerkin yleisen nuusun mainokset
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (Yleiset nuuska-multiple-taudin mainokset)
Tämän ryhmän osanottajat tarkastelevat 4 mainosta tuotemerkkien yleiseen nuuskalle, joka sisältää muutetun riskin väitteen useiden sairauksien alemmasta riskistä.
|
Osallistujat näkevät savuttoman tupakan tuotemerkin yleisen nuusun mainokset
Osallistujat näkevät savuttomat tupakka -mainokset, joissa on vaatimus alhaisemmista riskeistä useiden sairauksien suhteen
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3 (Yleiset nuuska-mainokset)
Tämän ryhmän osanottajat tarkastelevat 4 mainosta tuotemerkkien yleisen nuuskalle, joihin sisältyy muutettu riskivaatimus vain keuhkosyövän alemmasta riskistä.
|
Osallistujat näkevät savuttoman tupakan tuotemerkin yleisen nuusun mainokset
Osallistujat joko näkevät savuttomat tupakka -mainokset, joilla on muutettu riskivaatimus vain keuhkosyövän alhaisemmista riskeistä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4 (Kööpenhaminan hallintamainokset)
Tämän ryhmän osanottajat tarkastelevat 4 mainosta Kööpenhaminan tuotemerkin, joka ei sisällä muutettua riskivaatimusta.
|
Osallistujat näkevät savuttomat tupakka -mainokset, joilla ei ole muokattua riskivaatimusta (valvonta)
Osallistujat näkevät Smokiest -tupakan tuotemerkin Kööpenhaminan mainokset
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 5 (Kööpenhaminan ja multiple-taudin mainokset)
Tämän ryhmän osanottajat tarkastelevat 4 mainosta Kööpenhaminan tuotemerkin, joka sisältää muokatun riskin väitteen useiden sairauksien alemmasta riskistä.
|
Osallistujat näkevät savuttomat tupakka -mainokset, joissa on vaatimus alhaisemmista riskeistä useiden sairauksien suhteen
Osallistujat näkevät Smokiest -tupakan tuotemerkin Kööpenhaminan mainokset
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 6 (Kööpenhaminan keuhkojen mainokset)
Tämän ryhmän osanottajat tarkastelevat 4 mainosta Kööpenhaminan tuotemerkin, johon sisältyy muutettu riskivaatimus vain keuhkosyövän alemmasta riskistä.
|
Osallistujat joko näkevät savuttomat tupakka -mainokset, joilla on muutettu riskivaatimus vain keuhkosyövän alhaisemmista riskeistä
Osallistujat näkevät Smokiest -tupakan tuotemerkin Kööpenhaminan mainokset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen suhteellinen haitallisuuden käsitys
Aikaikkuna: Arvioitu kyselymittareissa, jotka täytettiin välittömästi tutkimuksen ärsykkeiden katselun jälkeen
|
Yksittäinen mittaus, jossa osallistujilta kysytään, kuinka haitalliseksi he pitävät päivittäisen käytön tarkastelun savuttoman tupakan tuotteen olevan terveydelleen verrattuna päivittäiseen tupakointiin, (1=paljon vähemmän haitallinen, 2=jonkin verran vähemmän haitallinen, 3=suunnilleen yhtä haitallinen, 4=jonkin verran haitallisempi, 5=paljon haitallisempi).
Korkeammat pisteet tarkoittavat, että tarkasteltu savuton tupakka tuote koetaan haitallisemmaksi kuin savukkeet.
|
Arvioitu kyselymittareissa, jotka täytettiin välittömästi tutkimuksen ärsykkeiden katselun jälkeen
|
|
Käsitykset sairauksien koetusta suhteellisesta riskistä
Aikaikkuna: Arvioitu kyselymittareissa, jotka täytettiin välittömästi tutkimuksen ärsykkeiden katselun jälkeen
|
Arvio käsityksistä erilaisten tupakointiin liittyvien sairauksien saamisen riskeistä käytettäessä tarkasteltua savutonta tupakkatuotetta verrattuna savukkeiden polttamiseen.
Tähän yhdistelmäkohteseen laskettiin keskiarvo 6 rinnakkaisen kysymyksen (joista kukin koskee eri sairautta) vastauksista.
Kysymys kuului: "Jos käyttäisit vain [General Snus/Copenhagen - lisätty tuotemerkin mukaan] tai vain savukkeita joka päivä, kumpi tuote tekisi todennäköisemmäksi, että sairastuisit": 1) keuhkosyöpään; 2) sydäntautiin; 3) suusyöpään; 4) aivohalvaukseen; 5) krooniseen keuhkoputkentulehdukseen; 6) keuhkolaajentumaan.
Vastausvaihtoehdot kuhunkin olivat 5-portaisella asteikolla (1=paljon todennäköisempi General Snus/Copenhagenin kanssa, 5=paljon todennäköisempi savukkeiden kanssa).
Tässä esitetyt tulokset perustuvat kuuden kohteen vastausten keskiarvoihin.
Korkeammat pisteet tarkoittavat, että koetaan savukkeiden aiheuttavan suurempia riskejä kuin tarkasteltu savuton tupakkatuote.
|
Arvioitu kyselymittareissa, jotka täytettiin välittömästi tutkimuksen ärsykkeiden katselun jälkeen
|
|
Absoluuttinen Haittavaikutuksen Käsitys
Aikaikkuna: Arvioitu kyselymittareissa, jotka täytettiin välittömästi tutkimuksen ärsykkeiden katselun jälkeen
|
Yksittäinen mittaus, jossa osallistujilta kysytään, kuinka todennäköiseksi tai epätodennäköiseksi he pitävät katsomaansa savuttoman tupakkatuotteen aiheuttavan vakavia terveysongelmia heidän elinaikanaan, jos he käyttäisivät sitä joka päivä (asteikolla 1 = ei lainkaan todennäköistä - 5 = erittäin todennäköistä). Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa todennäköisyyttä pitää tuotetta terveydelle haitallisena.
|
Arvioitu kyselymittareissa, jotka täytettiin välittömästi tutkimuksen ärsykkeiden katselun jälkeen
|
|
Tuotteen käyttötarkoitukset
Aikaikkuna: Arvioitu kyselymittareissa, jotka täytettiin heti tutkimusärsykkeiden katselun jälkeen
|
Tarkastelun kohteena on aikomus käyttää nähtyjä savuttomia tupakkatuotteita, joka perustuu kolmen rinnakkaisen kysymyksen vastausten keskiarvoon: "Ajatellen mainoksia, jotka näit [General Snus- tai Copenhagen]-tuotteille, kuinka kiinnostunut olisit seuraavan 6 kuukauden aikana: 1) käyttämään tai kokeilemaan näitä tuotteita?
2) käyttämään näitä tuotteita keinona lopettaa tai vähentää tupakointiasi? 3) siirtymään kokonaan savukkeista näihin tuotteisiin?
Vastausvaihtoehdot kuhunkin olivat 5-asteikolla (1=ei lainkaan kiinnostunut - 5=erittäin kiinnostunut).
Tässä esitetyt tulokset perustuvat näiden kolmen kysymyksen vastausten keskiarvoon.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kiinnostusta tuotteiden käyttöä kohtaan.
|
Arvioitu kyselymittareissa, jotka täytettiin heti tutkimusärsykkeiden katselun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskiviestin muistaminen
Aikaikkuna: Arvioitu kyselymittauksissa, jotka suoritettiin välittömästi tutkimusärsykkeen katselun jälkeen
|
Osallistujilta kysytään, muistavatko (kyllä/ei) sisälsikö näkemänsä mainokset minkään väitteen siitä, että tuotteen käyttö voi vähentää tiettyjen sairauksien riskejä.
|
Arvioitu kyselymittauksissa, jotka suoritettiin välittömästi tutkimusärsykkeen katselun jälkeen
|
|
Mainonnan vakuuttavuus
Aikaikkuna: Arvioitu kyselymittauksissa, jotka täytettiin välittömästi tutkimuksen ärsykkeiden katsomisen jälkeen
|
Yhdistetty mittari, joka perustuu kuuden mainosperception keskiarvoon. Osallistujilta kysyttiin, ovatko he samaa mieltä vai eri mieltä siitä, että katsomansa mainokset: 1) sisälsivät tärkeää tietoa; 2) olivat ymmärrettäviä; 3) sisälsivät uskottavaa tietoa; 4) sisälsivät luotettavaa tietoa; 5) sisälsivät minulle uutta tietoa; 6) saivat minut haluamaan oppia lisää näistä tuotteista.
Vastausvaihtoehdot olivat 6-pisteisellä samaa mieltä -asteikolla 1=täysin eri mieltä - 6=täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa samaa mieltä -osuutta siitä, että mainokset olivat tehokkaita ja vakuuttavia.
|
Arvioitu kyselymittauksissa, jotka täytettiin välittömästi tutkimuksen ärsykkeiden katsomisen jälkeen
|
|
Väitteen uskottavuus ja luotettavuus
Aikaikkuna: Arvioitu kyselymittauksissa, jotka suoritettiin välittömästi tutkimusstimulusten katsomisen jälkeen
|
Yhdistetty mittari, joka perustuu kahden väitteen havainnointikohteen keskiarvoon. Osallistujia pyydettiin arvioimaan, olivatko he samaa mieltä vai eri mieltä siitä, että mainoksissa näkemänsä muokatun riskin väite oli: 1) uskottava 2) luotettava.
Osallistujat vastasivat tähän nähdessään väitteen uudelleen kyselylomakkeen näytöllä.
Vastausvaihtoehdot olivat 7-portaisella suostumusasteikolla, jossa 1=täysin eri mieltä ja 7=täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa samaa mieltä olemista siitä, että väitteet olivat uskottavia ja luotettavia.
|
Arvioitu kyselymittauksissa, jotka suoritettiin välittömästi tutkimusstimulusten katsomisen jälkeen
|
|
Kokonaisvaltainen Havaintojen Mukainen Väitteen Vakuuttavuus
Aikaikkuna: Arvioitu kyselymittauksissa, jotka suoritettiin välittömästi tutkimuksen ärsykkeiden katselun jälkeen
|
Yhdistetty mittari, joka perustuu 7 väittämäperception kohteen keskiarvoon. Osallistujia pyydettiin arvioimaan, olivatko he samaa mieltä vai eri mieltä siitä, että mainoksissa näkemänsä muutetturiskiväittämä oli: 1) uskottava; 2) luotettava; 3) tärkeä; 4) minulle uusi; 5) saa minut ajattelemaan, että tämän tuotteen käyttö voisi olla vähemmän haitallista terveydelleni kuin tupakointi; 6) saa minut kiinnostumaan enemmän tämän tuotteen kokeilemisesta; 7) saisi minut harkitsemaan vakavasti täydellistä siirtymistä tähän tuotteeseen.
Osallistujat vastasivat tähän nähdessään väittämän uudelleen kyselylomakkeen näytöllä.
Vastausvaihtoehdot olivat 7-portaisella suostumusasteikolla, jossa 1=täysin eri mieltä ja 7=täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa suostumusta siihen, että osallistujat pitivät väittämää vakuuttavana/tehokkaana.
|
Arvioitu kyselymittauksissa, jotka suoritettiin välittömästi tutkimuksen ärsykkeiden katselun jälkeen
|
|
Kytkentäymmärrys
Aikaikkuna: Arvioitu kyselymittareilla, jotka täytettiin välittömästi tutkimuksen ärsykkeitä katsomisen jälkeen
|
Kysymys, joka arvioi osallistujien ymmärrystä siitä, että heidän on täysin siirryttävä tupakattomaan tuotteeseen, jota he tarkastelivat, riskien vähentämiseksi. Siinä sanottiin: Vastaa seuraavaan kysymykseen perustuen mainoksiin, joita tarkastelit aiemmin. Mainosten perusteella [General Snus TAI Copenhagen, lisätty ehdon mukaan] voi vähentää tupakoijan terveysriskejä, jos: (Valitse kaikki sopivat)
|
Arvioitu kyselymittareilla, jotka täytettiin välittömästi tutkimuksen ärsykkeitä katsomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olivia A Wackowski, PhD, MPH, Rutgers University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2024000097
- R21CA289541 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus AD -ärsykkeet, kyselyinstrumentti, koodikirja ja tunnistama tietojoukko talletetaan tietovarastoon - oletamme, että tämä on kansallinen riippuvuus- ja HIV -tietoarkisto -ohjelma (NAHDAP), jota ICPSR hallinnoi tällä hetkellä Michiganin yliopistossa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedeyhteisö pääsee tietoihin palkintokauden lopussa.
Kaikki tiedot käyttävät julkaisut viittaavat myös NAHDAP/ICSPR: n data -sijaintiin DOIS: n avulla.
ICPSR harjoittaa tutkimustietojen pitkäaikaista säilyttämistä allekirjoitetun talletuslomakkeen vastaanottamisen jälkeen, mukaan lukien siirtyminen uusiin muotoihin, alustoihin ja tallennusvälineisiin tarpeen mukaan.
ICPSR: llä on sitoutunut nimeämään seuraajan arkisto epätodennäköisessä tapahtumassa, että tällainen tarve syntyy.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyydä pääsyä kiinnostavat tutkijat käyttävät NAHDAP/ICSPR: n vakioprosesseja tietojen pyytämiseen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .