Efectos de las reclamaciones de tabaco sin humo autorizadas de la FDA entre los adultos que fuman cigarrillos
11 de febrero de 2026 actualizado por: Olivia A. Wackowski, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Este estudio será un experimento de encuesta en línea realizado con adultos que fuman cigarrillos (mayores de 21 años) para examinar sus reacciones a las reclamaciones de publicidad de riesgos modificadas autorizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para dos marcas de tabaco sin humo (General Snus y Copenhagen), que describen los riesgos más bajos de estos productos en comparación con el cigarrillo.
El estudio comparará los efectos de los anuncios con diferentes tipos de reclamos diferentes (es decir,
Reclamaciones sobre el riesgo reducido del cáncer de pulmón y las reclamaciones sobre los riesgos reducidos para la enfermedad múltiple) versus los ADS sin reclamos de riesgo reducido y examinan los efectos en las percepciones de mensajes y productos, e interés en el uso de los productos de tabaco sin humo.
También examinaremos cómo las reacciones/intereses de los fumadores pueden variar según la marca del producto, y evalúa la conciencia/exposición previa a las reclamaciones autorizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1257
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers Institute for Nicotine & Tobacco Studies
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adultos (de 21 años o más) que son fumadores de cigarrillos establecidos actuales (es decir, fumaron 100 cigarrillos en su vida y ahora fuman todos los días o algunos días), con sede en los EE. UU., Miembros del conocimiento de conocimiento de IPSOS, y han optado por completar sus encuestas en inglés en inglés en inglés.
Criterios de exclusión:
- Los participantes del panel que no cumplan con los criterios descritos anteriormente serán excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo 1 (anuncios generales de control de snus)
Los participantes en este grupo verán 4 anuncios para la marca General Snus que no incluyen un reclamo de riesgo modificado.
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Los participantes verán anuncios de tabaco sin humo sin reclamo de riesgo modificado (control)
Los participantes verán anuncios para la marca de tabaco sin humo General Snus
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Experimental: Grupo 2 (ANUNCIOS GENERALES SNUS-MULTIPLE ANDS)
Los participantes en este grupo verán 4 anuncios para la marca General Snus que incluyen un reclamo de riesgo modificado sobre el menor riesgo de múltiples enfermedades.
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Los participantes verán anuncios para la marca de tabaco sin humo General Snus
Los participantes verán anuncios de tabaco sin humo con un reclamo sobre riesgos más bajos para múltiples enfermedades
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Experimental: Grupo 3 (anuncios generales de pulmón)
Los participantes en este grupo verán 4 anuncios para la marca General Snus que incluyen un reclamo de riesgo modificado sobre el menor riesgo de cáncer de pulmón solamente.
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Los participantes verán anuncios para la marca de tabaco sin humo General Snus
Los participantes verán anuncios de tabaco sin humo con un reclamo de riesgo modificado sobre los riesgos más bajos para el cáncer de pulmón solo
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Experimental: Grupo 4 (anuncios de control de copenhague)
Los participantes en este grupo verán 4 anuncios para la marca Copenhague que no incluyen un reclamo de riesgo modificado.
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Los participantes verán anuncios de tabaco sin humo sin reclamo de riesgo modificado (control)
Los participantes verán anuncios de la marca de tabaco sin humo Copenhague
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Experimental: Grupo 5 (ADS de enfermedad de Copenhague-Multiple)
Los participantes en este grupo verán 4 anuncios para la marca Copenhague que incluyen un reclamo de riesgo modificado sobre el menor riesgo de múltiples enfermedades.
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Los participantes verán anuncios de tabaco sin humo con un reclamo sobre riesgos más bajos para múltiples enfermedades
Los participantes verán anuncios de la marca de tabaco sin humo Copenhague
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Experimental: Grupo 6 (Copenhagen-pulmung)
Los participantes en este grupo verán 4 anuncios para la marca Copenhague que incluyen un reclamo de riesgo modificado sobre el menor riesgo de cáncer de pulmón solamente.
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Los participantes verán anuncios de tabaco sin humo con un reclamo de riesgo modificado sobre los riesgos más bajos para el cáncer de pulmón solo
Los participantes verán anuncios de la marca de tabaco sin humo Copenhague
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción General del Daño Relativo
Periodo de tiempo: Evaluado en las medidas de la encuesta completadas inmediatamente después de visualizar los estímulos del estudio
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Medida de ítem único que pregunta a los participantes cuán perjudicial creen que sería para su salud el uso diario del producto de tabaco sin humo visualizado en comparación con el consumo diario de cigarrillos, (1=mucho menos perjudicial, 2=algo menos perjudicial, 3=más o menos igual, 4=algo más perjudicial, 5=mucho más perjudicial).
Puntuaciones más altas indican que se considera que el producto de tabaco sin humo visualizado es más perjudicial que los cigarrillos.
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Evaluado en las medidas de la encuesta completadas inmediatamente después de visualizar los estímulos del estudio
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Percepciones de los Riesgos Relativos Percibidos de las Enfermedades
Periodo de tiempo: Evaluado en las medidas de la encuesta completadas inmediatamente después de ver los estímulos del estudio
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Evaluación de los riesgos percibidos de contraer diversas enfermedades relacionadas con el tabaquismo derivadas del uso del producto de tabaco sin humo visualizado frente al consumo de cigarrillos.
Las respuestas a 6 preguntas paralelas (cada una preguntando sobre una enfermedad diferente) se promediaron en este ítem compuesto.
La pregunta decía: "Si usara solo [General Snus/Copenhagen - insertado según la condición de marca] o solo cigarrillos todos los días, ¿qué producto haría más probable que contrajera": 1) cáncer de pulmón; 2) enfermedad cardíaca; 3) cáncer de boca; 4) accidente cerebrovascular; 5) bronquitis crónica; 6) enfisema.
Las opciones de respuesta para cada una estaban en una escala de 5 puntos (desde 1=mucho más probable con General Snus/Copenhague hasta 5=mucho más probable con cigarrillos).
Los resultados presentados aquí se basan en las respuestas promedio a los seis ítems.
Las puntuaciones más altas indican que se considera que los riesgos son mayores al fumar cigarrillos que al usar el producto de tabaco sin humo visualizado.
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Evaluado en las medidas de la encuesta completadas inmediatamente después de ver los estímulos del estudio
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Percepción del Daño Absoluto
Periodo de tiempo: Evaluado en las medidas de la encuesta completadas inmediatamente después de ver los estímulos del estudio
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Medida de un solo ítem que pregunta a los participantes cuán probable o improbable consideran que el producto de tabaco sin humo visto causaría problemas de salud graves durante su vida, si lo usaran todos los días (de 1=nada probable a 5=extremadamente probable).
Las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de pensar que el producto es perjudicial para la salud. |
Evaluado en las medidas de la encuesta completadas inmediatamente después de ver los estímulos del estudio
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Intenciones de Uso del Producto
Periodo de tiempo: Evaluado en las medidas de la encuesta completadas inmediatamente después de visualizar los estímulos del estudio
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Evaluación de las intenciones de usar los productos de tabaco sin humo vistos, basada en el promedio de las respuestas a tres preguntas paralelas: "Pensando en los anuncios que vio para los productos [General Snus o Copenhagen], ¿qué tan interesado estaría, en los próximos 6 meses, en: 1) ¿Usar o probar estos productos?
2) ¿Usar estos productos como una forma de dejar o reducir su consumo de cigarrillos? 3) ¿Cambiar completamente de cigarrillos a estos productos?
Las opciones de respuesta para cada una estaban en una escala de 5 puntos (1=nada interesado a 5=extremadamente interesado).
Los resultados presentados aquí se basan en el promedio de las respuestas a estos tres ítems.
Puntuaciones más altas significan mayor interés en usar los productos.
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Evaluado en las medidas de la encuesta completadas inmediatamente después de visualizar los estímulos del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recordatorio del Mensaje de Riesgo
Periodo de tiempo: Evaluado en las medidas de la encuesta completadas inmediatamente después de ver los estímulos del estudio
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Se les pide a los participantes que recuerden (sí/no) si los anuncios que vieron incluyen alguna declaración que indique que el uso del producto puede reducir los riesgos de ciertas enfermedades.
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Evaluado en las medidas de la encuesta completadas inmediatamente después de ver los estímulos del estudio
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Persuasividad de la Publicidad
Periodo de tiempo: Evaluado en las medidas de la encuesta completadas inmediatamente después de ver los estímulos del estudio
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Una medida compuesta basada en el promedio de 6 percepciones publicitarias, que pidió a los participantes que valoraran si estaban de acuerdo o en desacuerdo con que los anuncios que vieron: 1) incluían información importante; 2) eran comprensibles; 3) incluían información creíble; 4) incluían información fiable; 5) incluían información nueva para mí; 6) me hacían querer saber más sobre esos productos.
Las opciones de respuesta se basaban en una escala de acuerdo de 6 puntos, desde 1=muy en desacuerdo hasta 6=muy de acuerdo.
Las puntuaciones más altas indican un mayor acuerdo en que los anuncios fueron efectivos y persuasivos.
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Evaluado en las medidas de la encuesta completadas inmediatamente después de ver los estímulos del estudio
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Credibilidad y Fiabilidad de la Afirmación
Periodo de tiempo: Evaluado en las medidas de la encuesta completadas inmediatamente después de visualizar los estímulos del estudio
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Una medida compuesta basada en el promedio de 2 elementos de percepción de afirmaciones, que pide a los participantes que califiquen si están de acuerdo o en desacuerdo con que la afirmación de riesgo modificado en los anuncios que vieron era: 1) creíble 2) fiable.
Los participantes respondieron a esto mientras volvían a ver la afirmación en la pantalla de la encuesta.
Las opciones de respuesta estaban en una escala de acuerdo de 7 puntos, desde 1=totalmente en desacuerdo hasta 7=totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas significan un mayor acuerdo en que las afirmaciones eran creíbles y fiables.
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Evaluado en las medidas de la encuesta completadas inmediatamente después de visualizar los estímulos del estudio
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Persuasión General Percibida de la Reclamación
Periodo de tiempo: Evaluado en las medidas de la encuesta completadas inmediatamente después de ver los estímulos del estudio
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Una medida compuesta basada en el promedio de 7 ítems de percepción de la declaración, en los que se pedía a los participantes que valoraran si estaban de acuerdo o en desacuerdo con que la declaración de riesgo modificado en los anuncios que vieron era: 1) creíble; 2) fiable; 3) importante; 4) nueva para mí; 5) me hace pensar que usar este producto podría ser menos perjudicial para mi salud que fumar; 6) me hace más interesado en probar este producto; 7) me haría pensar seriamente en cambiar completamente a este producto.
Los participantes respondieron a esto mientras volvían a ver la declaración en la pantalla de la encuesta.
Las opciones de respuesta estaban en una escala de acuerdo de 7 puntos, desde 1=muy en desacuerdo hasta 7=muy de acuerdo.
Las puntuaciones más altas significan un mayor acuerdo en que los participantes consideraron que la declaración era persuasiva/efectiva.
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Evaluado en las medidas de la encuesta completadas inmediatamente después de ver los estímulos del estudio
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Cambio de Comprensión
Periodo de tiempo: Evaluado en las medidas de la encuesta completadas inmediatamente después de visualizar los estímulos del estudio
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Un ítem que evalúa la comprensión de los participantes sobre la necesidad de cambiar completamente al producto de tabaco sin humo visto para reducir riesgos. Decía: Por favor, responda la siguiente pregunta basándose en su comprensión de los anuncios que vio anteriormente. Según los anuncios, [General Snus O Copenhagen, insertado según la condición] puede reducir los riesgos para la salud de un fumador si usted: (Seleccione todas las que correspondan)
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Evaluado en las medidas de la encuesta completadas inmediatamente después de visualizar los estímulos del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olivia A Wackowski, PhD, MPH, Rutgers University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2024000097
- R21CA289541 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los estímulos publicitarios del estudio, el instrumento de encuesta, el libro de códigos y el conjunto de datos no identificado se depositarán a un repositorio de datos: anticipamos que este será el Programa Nacional de Archivo de Datos de Adicción y VIH (NAHDAP), actualmente administrado por ICPSR en la Universidad de Michigan.
Marco de tiempo para compartir IPD
La comunidad científica podrá acceder a los datos al final del período de adjudicación.
Todas las publicaciones que usan los datos también harán referencia a la ubicación de datos en NAHDAP/ICSPR usando DOIS.
ICPSR se dedica a la preservación a largo plazo de los datos de investigación al recibir un formulario de depósito firmado, incluida la migración a nuevos formatos, plataformas y medios de almacenamiento según sea necesario.
ICPSR tiene el compromiso de designar un repositorio sucesor en el improbable caso de que surja tal necesidad.
Criterios de acceso compartido de IPD
Para solicitar acceso, los investigadores interesados utilizarán los procesos estándar en NAHDAP/ICSPR para solicitar datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .