Effets des revendications de tabac sans fumée autorisées par la FDA parmi les adultes américains qui fument des cigarettes
11 février 2026 mis à jour par: Olivia A. Wackowski, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Cette étude sera une expérience d'enquête en ligne menée avec des adultes qui fument des cigarettes (21 ans et plus) pour examiner leurs réactions à des revendications publicitaires à risque modifiées autorisées par la Food & Drug Administration (FDA) pour deux marques de tabac sans fumée (Snus générale et copenhague), qui décrivent les risques plus faibles de ces produits par rapport au tabagisme.
L'étude comparera les effets des publicités avec deux types de revendication différents (c'est-à-dire.
Les réclamations sur la réduction du risque de cancer du poumon et les réclamations sur la réduction des risques pour les maladies multiples) par rapport aux publicités sans réclamation à risque réduit, et à examiner les effets sur les messages et les perceptions des produits, et l'intérêt pour l'utilisation des produits de tabac sans fumée.
Nous examinerons également comment les réactions / intérêts des fumeurs peuvent varier en fonction de la marque de produit et associent la sensibilisation / l'exposition préalable aux réclamations autorisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Type de réclamation à risque modifié - Aucun
- Comportemental: Marque de produit - Général Snus
- Comportemental: Type de réclamation à risque modifiée - Maladies multiples
- Comportemental: Type de réclamation à risque modifiée - Cancer du poumon
- Comportemental: Marque de produit - Copenhague
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1257
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Rutgers Institute for Nicotine & Tobacco Studies
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les adultes (21 ans et plus) qui sont des fumeurs de cigarettes actuels (c'est-à-dire fumaient 100 cigarettes au cours de leur vie et fument maintenant tous les jours ou un jour), basés aux États-Unis, membres de KnowledgePanel d'Ipsos, et ont choisi de compléter leurs enquêtes de groupe de recherche en anglais
Critères d'exclusion:
- Les participants au panel qui ne répondent pas aux critères décrits ci-dessus seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe 1 (publicités générales de contrôle SNUS)
Les participants à ce groupe verront 4 annonces pour la marque générale SNUS qui n'incluent pas de réclamation à risque modifiée.
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Les participants verront les annonces de tabac sans fumée sans réclamation à risque modifiée (contrôle)
Les participants verront des annonces pour la marque de tabac sans fumée générale Snus
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Expérimental: Groupe 2 (annonces générales de la maladie de Snus-Multiple)
Les participants à ce groupe verront 4 annonces pour la marque générale SNUS qui incluent une réclamation à risque modifiée sur le risque moindre de maladies multiples.
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Les participants verront des annonces pour la marque de tabac sans fumée générale Snus
Les participants verront les publicités de tabac sans fumée avec une revendication sur les risques plus bas pour plusieurs maladies
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Expérimental: Groupe 3 (annonces générales de Snus))
Les participants à ce groupe verront 4 annonces pour la marque générale SNU qui incluent une affirmation de risque modifiée sur le risque moins élevé de cancer du poumon uniquement.
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Les participants verront des annonces pour la marque de tabac sans fumée générale Snus
Les participants verront soit les publicités de tabac sans fumée avec une affirmation de risque modifiée concernant les risques plus faibles pour le cancer du poumon uniquement
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Expérimental: Groupe 4 (publicités Copenhague-Control)
Les participants à ce groupe verront 4 annonces pour la marque Copenhague qui n'incluent pas de réclamation à risque modifiée.
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Les participants verront les annonces de tabac sans fumée sans réclamation à risque modifiée (contrôle)
Les participants vont voir des annonces pour la marque de tabac sans fumée Copenhague
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Expérimental: Groupe 5 (publicités de la maladie de Copenhague-Multiple)
Les participants à ce groupe verront 4 annonces pour la marque Copenhague qui incluent une affirmation de risque modifiée sur le risque plus faible de maladies multiples.
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Les participants verront les publicités de tabac sans fumée avec une revendication sur les risques plus bas pour plusieurs maladies
Les participants vont voir des annonces pour la marque de tabac sans fumée Copenhague
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Expérimental: Groupe 6 (publicités pulmonaires de Copenhague)
Les participants à ce groupe verront 4 annonces pour la marque Copenhague qui incluent une affirmation de risque modifiée sur le risque moins élevé de cancer du poumon uniquement.
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Les participants verront soit les publicités de tabac sans fumée avec une affirmation de risque modifiée concernant les risques plus faibles pour le cancer du poumon uniquement
Les participants vont voir des annonces pour la marque de tabac sans fumée Copenhague
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception générale du préjudice relatif
Délai: Évalué dans les mesures d'enquête réalisées immédiatement après la visualisation des stimuli de l'étude
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Mesure unique demandant aux participants dans quelle mesure ils pensent que l'utilisation quotidienne du produit de tabac sans fumée visionné serait nocive pour leur santé par rapport à la consommation quotidienne de cigarettes, (1=beaucoup moins nocif, 2=un peu moins nocif, 3=à peu près aussi nocif, 4=un peu plus nocif, 5=beaucoup plus nocif).
Des scores plus élevés signifient penser que le produit de tabac sans fumée visionné est plus nocif que les cigarettes.
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Évalué dans les mesures d'enquête réalisées immédiatement après la visualisation des stimuli de l'étude
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Perceptions des risques relatifs perçus des maladies
Délai: Évalué dans les mesures d'enquête complétées immédiatement après avoir visionné les stimuli de l'étude
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Évaluation des risques perçus de contracter diverses maladies liées au tabagisme en utilisant le produit de tabac sans fumée visualisé par rapport à la consommation de cigarettes.
Les réponses à 6 questions parallèles (chacune portant sur une maladie différente) ont été moyennées dans cet élément composite.
La question était formulée comme suit : « Si vous utilisiez uniquement [General Snus/Copenhagen – inséré selon la condition de marque] ou uniquement des cigarettes chaque jour, quel produit rendrait plus probable que vous contractiez » : 1) un cancer du poumon ; 2) une maladie cardiaque ; 3) un cancer de la bouche ; 4) un accident vasculaire cérébral ; 5) une bronchite chronique ; 6) un emphysème.
Les options de réponse pour chacune étaient sur une échelle de 5 points (de 1 = beaucoup plus probable avec General Snus/Copenhagen à 5 = beaucoup plus probable avec les cigarettes).
Les résultats présentés ici sont basés sur les moyennes des réponses aux six items.
Des scores plus élevés signifient que les risques sont perçus comme plus importants avec la consommation de cigarettes qu'avec l'utilisation du produit de tabac sans fumée visualisé.
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Évalué dans les mesures d'enquête complétées immédiatement après avoir visionné les stimuli de l'étude
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Perception de préjudice absolu
Délai: Évalué dans les mesures d'enquête réalisées immédiatement après avoir visionné les stimuli de l'étude
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Mesure unique demandant aux participants à quel point ils estiment probable ou improbable que le produit du tabac sans fumée visualisé puisse causer de graves problèmes de santé au cours de leur vie, s'ils l'utilisaient quotidiennement (de 1 = pas du tout probable à 5 = extrêmement probable).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande probabilité de considérer le produit comme nocif pour la santé.
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Évalué dans les mesures d'enquête réalisées immédiatement après avoir visionné les stimuli de l'étude
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Intentions d'utilisation du produit
Délai: Évalué dans les mesures d'enquête complétées immédiatement après avoir visionné les stimuli de l'étude
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Évaluation des intentions d'utiliser les produits de tabac sans fumée visionnés, basée sur la moyenne des réponses à trois questions parallèles : « En pensant aux publicités que vous avez vues pour les produits [General Snus ou Copenhagen], dans quelle mesure seriez-vous intéressé, dans les 6 prochains mois, par : 1) Utiliser ou essayer ces produits ?
2) Utiliser ces produits comme moyen d'arrêter ou de réduire votre consommation de cigarettes ? 3) Passer complètement des cigarettes à ces produits ?
Les options de réponse pour chacune étaient sur une échelle de 5 points (1 = pas du tout intéressé à 5 = extrêmement intéressé).
Les résultats présentés ici sont basés sur les réponses moyennes à ces trois items.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand intérêt à utiliser les produits.
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Évalué dans les mesures d'enquête complétées immédiatement après avoir visionné les stimuli de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rappel du message de risque
Délai: Évalué dans les mesures d'enquête complétées immédiatement après avoir visionné les stimuli de l'étude
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On demande aux participants de se rappeler (oui/non) si les publicités qu'ils ont visionnées incluent toute déclaration indiquant que l'utilisation du produit peut réduire les risques de certaines maladies.
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Évalué dans les mesures d'enquête complétées immédiatement après avoir visionné les stimuli de l'étude
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Persuasivité publicitaire
Délai: Évalué dans les mesures d'enquête complétées immédiatement après avoir visionné les stimuli de l'étude
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Une mesure composite basée sur la moyenne de 6 perceptions publicitaires, demandant aux participants d'évaluer s'ils étaient d'accord ou non avec le fait que les publicités qu'ils ont vues : 1) contenaient des informations importantes ; 2) étaient compréhensibles ; 3) contenaient des informations crédibles ; 4) contenaient des informations fiables ; 5) contenaient des informations nouvelles pour moi ; 6) me donnaient envie d'en savoir plus sur ces produits.
Les options de réponse étaient sur une échelle d'accord en 6 points de 1=fortement en désaccord à 6=fortement d'accord.
Des scores plus élevés signifient un plus grand accord sur le fait que les publicités étaient efficaces et persuasives.
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Évalué dans les mesures d'enquête complétées immédiatement après avoir visionné les stimuli de l'étude
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Crédibilité et fiabilité des allégations
Délai: Évalué dans les mesures d'enquête complétées immédiatement après avoir visionné les stimuli de l'étude
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Une mesure composite basée sur la moyenne de 2 items de perception de l'affirmation, demandant aux participants d'évaluer s'ils étaient d'accord ou non avec le fait que l'allégation de risque modifié dans les publicités qu'ils ont vues était : 1) croyable 2) crédible.
Les participants ont répondu à cela en voyant à nouveau l'allégation sur l'écran de l'enquête.
Les options de réponse étaient sur une échelle d'accord en 7 points de 1=fortement en désaccord à 7=fortement d'accord.
Des scores plus élevés signifient un plus grand accord sur le fait que les allégations étaient croyables et crédibles.
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Évalué dans les mesures d'enquête complétées immédiatement après avoir visionné les stimuli de l'étude
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Persuasivité Globale Percue de la Réclamation
Délai: Évalué dans les mesures d'enquête remplies immédiatement après avoir visionné les stimuli de l'étude
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Une mesure composite basée sur la moyenne de 7 items de perception de l'allégation, demandant aux participants d'évaluer s'ils étaient d'accord ou non avec le fait que l'allégation de risque modifié dans les publicités qu'ils ont vues était : 1) crédible ; 2) fiable ; 3) importante ; 4) nouvelle pour moi ; 5) me fait penser que l'utilisation de ce produit pourrait être moins nocive pour ma santé que fumer ; 6) me rend plus intéressé(e) à essayer ce produit ; 7) me ferait sérieusement envisager de passer complètement à ce produit.
Les participants ont répondu à cela tout en revoyant l'allégation à l'écran du sondage.
Les options de réponse étaient sur une échelle d'accord en 7 points de 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement d'accord.
Des scores plus élevés signifient un plus grand accord que les participants ont trouvé l'allégation persuasive/efficace.
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Évalué dans les mesures d'enquête remplies immédiatement après avoir visionné les stimuli de l'étude
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Compréhension du Changement
Délai: Évalué dans les mesures d'enquête complétées immédiatement après la visualisation des stimuli de l'étude
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Un élément évaluant la compréhension des participants de la nécessité de passer complètement au produit du tabac sans fumée visualisé afin de réduire les risques. Il indiquait : Veuillez répondre à la question suivante en fonction de votre compréhension des publicités que vous avez vues précédemment. Selon les publicités, [General Snus OU Copenhagen, inséré selon la condition] peut réduire les risques pour la santé d'un fumeur si vous : (Sélectionnez toutes les réponses applicables)
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Évalué dans les mesures d'enquête complétées immédiatement après la visualisation des stimuli de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivia A Wackowski, PhD, MPH, Rutgers University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
4 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Première publication (Réel)
15 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2024000097
- R21CA289541 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les stimuli AD de l'étude, l'instrument d'enquête, le livre de codes et l'ensemble de données identifiés seront déposés dans un référentiel de données - nous prévoyons que ce sera le programme national d'archive de données sur la dépendance et le VIH (NAHDAP), actuellement géré par ICPSR à l'Université du Michigan.
Délai de partage IPD
La communauté scientifique pourra accéder aux données à la fin de la période de récompense.
Toutes les publications utilisant les données renvoient également l'emplacement des données dans NAHDAP / ICSPR à l'aide de DOI.
L'ICPSR engage la préservation à long terme des données de recherche à la réception d'un formulaire de dépôt signé, y compris la migration vers de nouveaux formats, plateformes et supports de stockage selon les besoins.
ICPSR s'est engagé à désigner un référentiel successeur dans le cas peu probable qu'un tel besoin se pose.
Critères d'accès au partage IPD
Pour demander l'accès, les chercheurs intéressés utiliseront les processus standard de NAHDAP / ICSPR pour demander des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .