Auswirkungen von FDA autorisierte rauchlose Tabakansprüche unter uns Erwachsenen, die Zigaretten rauchen
11. Februar 2026 aktualisiert von: Olivia A. Wackowski, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Diese Studie wird ein Online -Umfrage -Experiment sein, das mit Erwachsenen durchgeführt wird, die Zigaretten (21 Jahre alt) rauchen, um ihre Reaktionen auf modifizierte Risikowerbung zu untersuchen.
Die Studie wird die Auswirkungen von ADS mit verschiedenen zwei verschiedenen Anspruchstypen vergleichen (d. H.
Ansprüche über ein verringertes Lungenkrebsrisiko und Ansprüche über verringerte Risiken für mehrere Krankheiten) gegenüber Anzeigen ohne Ansprüche mit reduziertem Risiko und untersuchen die Auswirkungen auf Nachrichten- und Produktwahrnehmungen sowie das Interesse an der Verwendung der rauchlosen Tabakprodukte.
Wir werden auch untersuchen, wie die Reaktionen/das Interesse der Raucher je nach Produktmarke variieren können, und das Voraussetzungen für die vorherigen Bekanntheit/Exposition gegenüber den autorisierten Ansprüchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1257
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rutgers Institute for Nicotine & Tobacco Studies
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (ab 21 Jahre), die aktuell etablierte Zigaretten Raucher (d. H. In ihrem Leben rauchten 100 Zigaretten geraucht und jetzt jeden Tag oder eines Tages rauchen), die in den USA ansässig sind, Mitglieder von Ipsos Knowledge Knowledge
Ausschlusskriterien:
- Panel -Teilnehmer, die die oben beschriebenen Kriterien nicht erfüllen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Gruppe 1 (General Snus-Control Ads)
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden 4 Anzeigen für die Marke General Snus ansehen, die keinen geänderten Risikoanspruch enthalten.
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Die Teilnehmer werden rauchlose Tabakanzeigen ohne geänderter Risikoansprüche (Kontrolle) betrachten
Die Teilnehmer werden Anzeigen für die rauchlose Tabakmarke General Snus sehen
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Experimental: Gruppe 2 (allgemeine Snus-Multiple-Krankheit ADS)
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden 4 Anzeigen für die Marke General SNUs ansehen, die einen geänderten Risikoanspruch über das geringere Risiko mehrerer Krankheiten enthalten.
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Die Teilnehmer werden Anzeigen für die rauchlose Tabakmarke General Snus sehen
Die Teilnehmer werden rauchlose Tabakanzeigen mit einem Anspruch auf niedrigere Risiken für mehrere Krankheiten betrachten
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Experimental: Gruppe 3 (allgemeine Snus-Lung-Anzeigen)
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden 4 Anzeigen für die Marke General SNUs ansehen, die nur einen modifizierten Risikoanspruch über das geringere Risiko von Lungenkrebs enthalten.
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Die Teilnehmer werden Anzeigen für die rauchlose Tabakmarke General Snus sehen
Die Teilnehmer werden entweder rauchlose Tabakanzeigen mit einem modifizierten Risikoanspruch über niedrigere Risiken nur für Lungenkrebs betrachten
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Experimental: Gruppe 4 (Kopenhagen-Control-Anzeigen)
Teilnehmer dieser Gruppe werden 4 Anzeigen für die Marke Kopenhagen ansehen, die keinen geänderten Risikoanspruch enthalten.
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Die Teilnehmer werden rauchlose Tabakanzeigen ohne geänderter Risikoansprüche (Kontrolle) betrachten
Die Teilnehmer werden Anzeigen für die rauchlose Tabakmarke Kopenhagen ansehen
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Experimental: Gruppe 5 (Kopenhagen-Multiple-Krankheit ADS)
Teilnehmer dieser Gruppe werden 4 Anzeigen für die Marke Kopenhagen ansehen, die einen geänderten Risikoanspruch über das geringere Risiko mehrerer Krankheiten enthalten.
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Die Teilnehmer werden rauchlose Tabakanzeigen mit einem Anspruch auf niedrigere Risiken für mehrere Krankheiten betrachten
Die Teilnehmer werden Anzeigen für die rauchlose Tabakmarke Kopenhagen ansehen
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Experimental: Gruppe 6 (Kopenhagen-Lung-Anzeigen)
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden 4 Anzeigen für die Marke Kopenhagen ansehen, die nur einen modifizierten Risikoanspruch über das geringere Risiko von Lungenkrebs enthalten.
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Die Teilnehmer werden entweder rauchlose Tabakanzeigen mit einem modifizierten Risikoanspruch über niedrigere Risiken nur für Lungenkrebs betrachten
Die Teilnehmer werden Anzeigen für die rauchlose Tabakmarke Kopenhagen ansehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allgemeine relative Schadenswahrnehmung
Zeitfenster: Bewertet in Umfrageerhebungen, die unmittelbar nach Betrachtung der Studienstimuli abgeschlossen wurden
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Einzelmessung, bei der Teilnehmer gefragt werden, wie schädlich sie den täglichen Konsum des betrachteten rauchlosen Tabakprodukts im Vergleich zum täglichen Zigarettenrauchen für ihre Gesundheit einschätzen, (1=viel weniger schädlich, 2=etwas weniger schädlich, 3=etwa gleich, 4=etwas schädlicher, 5=viel schädlicher).
Höhere Werte bedeuten, dass das betrachtete rauchlose Tabakprodukt als schädlicher als Zigaretten eingeschätzt wird.
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Bewertet in Umfrageerhebungen, die unmittelbar nach Betrachtung der Studienstimuli abgeschlossen wurden
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Wahrnehmungen der wahrgenommenen relativen Krankheitsrisiken
Zeitfenster: In Umfragemaßnahmen bewertet, die unmittelbar nach dem Betrachten der Studienstimuli abgeschlossen wurden
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Bewertung der wahrgenommenen Risiken, verschiedene rauchbedingte Krankheiten durch die Verwendung des betrachteten rauchlosen Tabakprodukts gegenüber dem Rauchen von Zigaretten zu erlangen.
Die Antworten auf 6 parallele Fragen (jede fragt nach einer anderen Krankheit) wurden in diesem zusammengesetzten Punkt zusammengefasst und gemittelt.
Die Frage lautete: "Wenn Sie nur [General Snus/Copenhagen – basierend auf der Markenbedingung eingefügt] oder nur Zigaretten täglich verwenden würden, welches Produkt würde es wahrscheinlicher machen, dass Sie folgendes bekommen": 1) Lungenkrebs; 2) Herzkrankheit; 3) Mundkrebs; 4) Schlaganfall; 5) chronische Bronchitis; 6) Emphysem.
Die Antwortmöglichkeiten für jede Frage basierten auf einer 5-Punkte-Skala von (1=viel wahrscheinlicher mit General Snus/Copenhagen bis 5=viel wahrscheinlicher mit Zigaretten).
Die hier präsentierten Ergebnisse basieren auf den durchschnittlichen Antworten zu den sechs Punkten.
Höhere Werte bedeuten, dass die Risiken als größer durch das Rauchen von Zigaretten als durch die Verwendung des betrachteten rauchlosen Tabakprodukts eingeschätzt werden.
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In Umfragemaßnahmen bewertet, die unmittelbar nach dem Betrachten der Studienstimuli abgeschlossen wurden
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Absolute Schadenswahrnehmung
Zeitfenster: Erfasst in Umfragemaßnahmen, die unmittelbar nach Betrachtung der Studienerreger durchgeführt wurden
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Einzelpunkt-Messung, bei der Teilnehmer gefragt werden, wie wahrscheinlich oder unwahrscheinlich sie es einschätzen, dass das betrachtete rauchfreie Tabakerzeugnis bei täglichem Gebrauch in ihrem Leben ernsthafte Gesundheitsprobleme verursachen würde (von 1=überhaupt nicht wahrscheinlich bis 5=äußerst wahrscheinlich).
Höhere Werte bedeuten eine größere Wahrscheinlichkeit, dass das Produkt als gesundheitsschädlich eingeschätzt wird.
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Erfasst in Umfragemaßnahmen, die unmittelbar nach Betrachtung der Studienerreger durchgeführt wurden
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Produktnutzungsabsichten
Zeitfenster: In Umfragemaßnahmen bewertet, die unmittelbar nach der Betrachtung der Studienstimuli abgeschlossen wurden
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Bewertung der Absichten, die betrachteten rauchfreien Tabakprodukte zu verwenden, basierend auf dem Durchschnitt der Antworten auf drei parallele Fragen: "Im Hinblick auf die Werbung, die Sie für [General Snus oder Copenhagen] Produkte gesehen haben, wie interessiert wären Sie in den nächsten 6 Monaten an: 1) der Verwendung oder dem Ausprobieren dieser Produkte?
2) der Verwendung dieser Produkte als Möglichkeit, mit dem Rauchen aufzuhören oder es zu reduzieren? 3) dem vollständigen Wechsel von Zigaretten zu diesen Produkten?
Die Antwortmöglichkeiten für jede Frage wurden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (1=überhaupt nicht interessiert bis 5=äußerst interessiert).
Die hier präsentierten Ergebnisse basieren auf den durchschnittlichen Antworten zu diesen drei Punkten.
Höhere Werte bedeuten ein größeres Interesse an der Verwendung der Produkte.
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In Umfragemaßnahmen bewertet, die unmittelbar nach der Betrachtung der Studienstimuli abgeschlossen wurden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Risikohinweis-Erinnerung
Zeitfenster: In Umfragemaßnahmen bewertet, die unmittelbar nach dem Betrachten der Studienstimuli abgeschlossen wurden
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Die Teilnehmer werden gebeten, sich zu erinnern (ja/nein), ob die von ihnen angesehenen Anzeigen eine Aussage enthalten, dass die Verwendung des Produkts das Risiko bestimmter Krankheiten senken kann.
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In Umfragemaßnahmen bewertet, die unmittelbar nach dem Betrachten der Studienstimuli abgeschlossen wurden
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Ad Persuasiveness
Zeitfenster: Bewertet in Umfrage-Messungen, die unmittelbar nach dem Betrachten der Studienstimuli abgeschlossen wurden
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Ein zusammengesetztes Maß basierend auf dem Durchschnitt von 6 Werbewahrnehmungen, bei dem Teilnehmer bewerten sollten, ob sie zustimmen oder nicht, dass die von ihnen betrachteten Werbeanzeigen: 1) wichtige Informationen enthielten; 2) verständlich waren; 3) glaubwürdige Informationen enthielten; 4) vertrauenswürdige Informationen enthielten; 5) für mich neue Informationen enthielten; 6) mich dazu bringen wollten, mehr über diese Produkte zu erfahren.
Die Antwortoptionen basierten auf einer 6-Punkte-Zustimmungsskala von 1=stimme überhaupt nicht zu bis 6=stimme voll und ganz zu.
Höhere Werte bedeuten eine stärkere Zustimmung, dass die Werbeanzeigen effektiv und überzeugend waren.
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Bewertet in Umfrage-Messungen, die unmittelbar nach dem Betrachten der Studienstimuli abgeschlossen wurden
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Glaubwürdigkeit & Vertrauenswürdigkeit der Behauptung
Zeitfenster: Bewertet in Umfragemaßnahmen, die unmittelbar nach Betrachtung der Studienstimuli abgeschlossen wurden
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Ein zusammengesetztes Maß, das auf dem Durchschnitt von 2 Items zur Wahrnehmung von Behauptungen basiert, bei denen die Teilnehmer bewerten sollten, ob sie zustimmen oder nicht zustimmen, dass die modifizierte Risikobehauptung in den von ihnen gesehenen Anzeigen: 1) glaubwürdig 2) vertrauenswürdig war.
Die Teilnehmer antworteten darauf, während sie die Behauptung erneut auf dem Umfragebildschirm sahen.
Die Antwortoptionen waren auf einer 7-Punkte-Zustimmungsskala von 1=stimme überhaupt nicht zu bis 7=stimme voll und ganz zu.
Höhere Werte bedeuten eine größere Zustimmung, dass die Behauptungen glaubwürdig und vertrauenswürdig waren.
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Bewertet in Umfragemaßnahmen, die unmittelbar nach Betrachtung der Studienstimuli abgeschlossen wurden
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Gesamtwahrgenommene Überzeugungskraft der Behauptung
Zeitfenster: Bewertet in Umfragemaßnahmen, die unmittelbar nach Betrachtung der Studienstimuli abgeschlossen wurden
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Ein zusammengesetztes Maß, das auf dem Durchschnitt von 7 Aussagen zur Wahrnehmung von Behauptungen basiert, bei denen die Teilnehmer bewerten sollten, ob sie zustimmen oder nicht zustimmen, dass die modifizierte Risikobehauptung in den von ihnen gesehenen Anzeigen: 1) glaubwürdig; 2) vertrauenswürdig; 3) wichtig; 4) neu für mich; 5) mich denken lässt, dass die Verwendung dieses Produkts weniger gesundheitsschädlich sein könnte als Rauchen; 6) mich mehr daran interessiert, dieses Produkt auszuprobieren; 7) mich ernsthaft darüber nachdenken lassen würde, vollständig auf dieses Produkt umzusteigen.
Die Teilnehmer antworteten darauf, während sie die Behauptung erneut auf dem Umfragebildschirm sahen.
Die Antwortmöglichkeiten basierten auf einer 7-Punkte-Zustimmungsskala von 1=stimme überhaupt nicht zu bis 7=stimme voll und ganz zu.
Höhere Werte bedeuten eine größere Zustimmung, dass die Teilnehmer die Behauptung als überzeugend/wirksam empfanden.
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Bewertet in Umfragemaßnahmen, die unmittelbar nach Betrachtung der Studienstimuli abgeschlossen wurden
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Wechselverständnis
Zeitfenster: In Umfrageerhebungen bewertet, die unmittelbar nach Betrachtung der Studienstimuli abgeschlossen wurden
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Ein Punkt zur Bewertung des Verständnisses der Teilnehmer bezüglich der Notwendigkeit, vollständig auf das betrachtete rauchlose Tabakprodukt umzusteigen, um Risiken zu reduzieren. Es lautete: Bitte beantworten Sie die nächste Frage auf der Grundlage Ihres Verständnisses der zuvor betrachteten Anzeigen. Laut den Anzeigen kann [General Snus ODER Copenhagen, je nach Bedingung eingefügt] die Gesundheitsrisiken eines Rauchers reduzieren, wenn Sie: (Wählen Sie alle zutreffenden aus)
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In Umfrageerhebungen bewertet, die unmittelbar nach Betrachtung der Studienstimuli abgeschlossen wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Olivia A Wackowski, PhD, MPH, Rutgers University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2024000097
- R21CA289541 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Studie AD -Stimuli, Umfrageinstrument, Codebuch und ein fester Datensatz werden in ein Daten -Repository hinterlegt. Wir gehen davon aus, dass dies das nationale Sucht- und HIV -Datenarchivprogramm (NAHDAP) sein wird, das derzeit von ICPSR an der University of Michigan verwaltet wird.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die wissenschaftliche Gemeinschaft kann am Ende der Preisverleihung auf die Daten zugreifen.
Alle Veröffentlichungen, die die Daten verwenden, verweisen auch auf den Datenstandort in Nahdap/ICSPR unter Verwendung von DOIS.
ICPSR führt die langfristige Erhaltung der Forschungsdaten nach Erhalt eines unterschriebenen Einzahlungsformulars, einschließlich der Migration zu neuen Formaten, Plattformen und Speichermedien, wie dies erforderlich ist.
ICPSR verpflichtet sich, ein Nachfolger -Repository in dem unwahrscheinlichen Fall zu benennen, dass ein solches Bedürfnis entsteht.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Um Zugriff zu beantragen, verwenden interessierte Forscher die Standardprozesse bei NAHDAP/ISPR, um Daten zu beantragen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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