Skutki autoryzowanych przez FDA roszczeń tytoniowych bezdymnych wśród dorosłych amerykańskich, którzy palą papierosy
11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Olivia A. Wackowski, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Badanie to będzie eksperymentem ankietowym internetowym przeprowadzonym z dorosłymi, którzy palą papierosy (w wieku 21 lat) w celu zbadania swoich reakcji na zmodyfikowane roszczenia dotyczące reklamy ryzyka upoważnione przez Food & Drug Administration (FDA) dla dwóch marek tytoniu bezdymnego (ogólne SNUS i Kopenhaga), które opisują niższe ryzyko tych produktów w porównaniu z paleniem papierosów.
Badanie porówna skutki ADS z różnymi dwoma różnymi typami roszczeń (tj.
Roszczenia dotyczące zmniejszonego ryzyka raka płuc i twierdzeń o zmniejszonym ryzyku dla wielu chorób) w porównaniu z ADS bez roszczeń związanych z obniżeniem ryzyka oraz badają wpływ na postrzeganie wiadomości i produkty oraz zainteresowanie korzystaniem z produktów tytoniowych.
Zbadamy również, w jaki sposób reakcje/odsetki palaczy mogą się różnić w zależności od marki produktu, a także uprzednia świadomość/narażenie na autoryzowane roszczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1257
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers Institute for Nicotine & Tobacco Studies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (w wieku 21 lat i więcej), którzy są obecnymi papierosami palaczami (tj. W ciągu życia palili 100 papierosów, a teraz pali codziennie lub pewnego dnia), z siedzibą w USA, członkowie wiedzy iPSO, i postanowili ukończyć badania panelu badawczego w języku angielskim w języku angielskim
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy panelu, którzy nie spełniają kryteriów przedstawionych powyżej, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa 1 (ogólne reklamy kontroli SNUS)
Uczestnicy tej grupy zobaczą 4 reklamy dla generała marki, które nie obejmują zmodyfikowanego roszczenia ryzyka.
|
Uczestnicy będą oglądać reklamy tytoniu bezdymnego bez zmodyfikowanego roszczenia ryzyka (kontrola)
Uczestnicy będą oglądać reklamy dla generała marki tytoniu bezdymnego Snusa
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 (ogólne reklamy choroby Snus-Multiple)
Uczestnicy tej grupy zobaczą 4 reklamy dla generalnego marki, które obejmują zmodyfikowane roszczenie dotyczące ryzyka dotyczącego niższego ryzyka wielu chorób.
|
Uczestnicy będą oglądać reklamy dla generała marki tytoniu bezdymnego Snusa
Uczestnicy będą oglądać reklamy tytoniowe bezdymne z roszczeniem o niższym ryzyku w przypadku wielu chorób
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3 (ogólne reklamy snus-płuc)
Uczestnicy tej grupy zobaczą 4 reklamy dla generalnego marki, które obejmują zmodyfikowane roszczenie dotyczące ryzyka tylko o niższym ryzyku raka płuc.
|
Uczestnicy będą oglądać reklamy dla generała marki tytoniu bezdymnego Snusa
Uczestnicy albo będą oglądać reklamy tytoniowe bezdymne ze zmodyfikowanym roszczeniem o ryzyku dotyczące niższego ryzyka tylko w przypadku raka płuc
|
|
Eksperymentalny: Grupa 4 (reklamy kontroli Kopenhagi)
Uczestnicy tej grupy obejrzą 4 reklamy dla Kopenhagi marki, które nie zawierają zmodyfikowanego roszczenia ryzyka.
|
Uczestnicy będą oglądać reklamy tytoniu bezdymnego bez zmodyfikowanego roszczenia ryzyka (kontrola)
Uczestnicy będą oglądać reklamy dla marki tytoniu bezdymnego Kopenhaga
|
|
Eksperymentalny: Grupa 5 (reklamy choroby Multiple Copenhagen-Multiple)
Uczestnicy tej grupy zobaczą 4 reklamy dla Kopenhagi marki, które obejmują zmodyfikowane roszczenie dotyczące ryzyka dotyczącego niższego ryzyka wielu chorób.
|
Uczestnicy będą oglądać reklamy tytoniowe bezdymne z roszczeniem o niższym ryzyku w przypadku wielu chorób
Uczestnicy będą oglądać reklamy dla marki tytoniu bezdymnego Kopenhaga
|
|
Eksperymentalny: Grupa 6 (reklamy płuc w Kopenhagi)
Uczestnicy tej grupy obejrzą 4 reklamy dla Kopenhagi marki, które obejmują zmodyfikowane roszczenie dotyczące ryzyka tylko niższego ryzyka raka płuc.
|
Uczestnicy albo będą oglądać reklamy tytoniowe bezdymne ze zmodyfikowanym roszczeniem o ryzyku dotyczące niższego ryzyka tylko w przypadku raka płuc
Uczestnicy będą oglądać reklamy dla marki tytoniu bezdymnego Kopenhaga
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna Percepcja Względnej Szkodliwości
Ramy czasowe: Oceniane w ramach pomiarów ankietowych ukończonych bezpośrednio po obejrzeniu bodźców badawczych
|
Pojedyncza pozycja pomiarowa pytająca uczestników, jak szkodliwy dla ich zdrowia byłby, ich zdaniem, codzienny używany przeglądany bezdymny produkt tytoniowy w porównaniu do codziennego palenia papierosów, (1=znacznie mniej szkodliwy, 2=nieco mniej szkodliwy, 3=mniej więcej tak samo szkodliwy, 4=nieco bardziej szkodliwy, 5=znacznie bardziej szkodliwy).
Wyższe wyniki oznaczają postrzeganie przeglądanego bezdymnego produktu tytoniowego jako bardziej szkodliwego niż papierosy.
|
Oceniane w ramach pomiarów ankietowych ukończonych bezpośrednio po obejrzeniu bodźców badawczych
|
|
Postrzeganie względnych ryzyk chorób
Ramy czasowe: Oceniano w kwestionariuszach wypełnionych bezpośrednio po obejrzeniu bodźców badawczych
|
Ocena postrzeganego ryzyka zachorowania na różne choroby związane z paleniem tytoniu w wyniku używania oglądanego produktu tytoniowego bezdymnego w porównaniu z paleniem papierosów.
Odpowiedzi na 6 równoległych pytań (każde dotyczące innej choroby) zostały uśrednione w tym złożonym elemencie.
Pytanie brzmiało: "Jeśli używałbyś tylko [General Snus/Copenhagen – wstawione w zależności od warunku marki] lub tylko papierosów każdego dnia, który produkt zwiększałby prawdopodobieństwo, że zachorujesz na": 1) raka płuc; 2) chorobę serca; 3) raka jamy ustnej; 4) udar; 5) przewlekłe zapalenie oskrzeli; 6) rozedmę płuc.
Opcje odpowiedzi dla każdego pytania były w skali 5-stopniowej (od 1=znacznie bardziej prawdopodobne przy General Snus/Copenhagen do 5=znacznie bardziej prawdopodobne przy papierosach).
Prezentowane tutaj wyniki opierają się na średnich odpowiedziach na sześć elementów.
Wyższe wyniki oznaczają, że ryzyko uważa się za większe w przypadku palenia papierosów niż w przypadku używania oglądanego produktu tytoniowego bezdymnego.
|
Oceniano w kwestionariuszach wypełnionych bezpośrednio po obejrzeniu bodźców badawczych
|
|
Postrzeganie Absolutnej Szkody
Ramy czasowe: Oceniane w pomiarach z ankiety uzupełnionej bezpośrednio po obejrzeniu bodźców badawczych
|
Pojedynczy element pomiaru, który pyta uczestników, jak bardzo prawdopodobne lub nieprawdopodobne ich zdaniem jest, że oglądany produkt tytoniowy bezdymny spowoduje poważne problemy zdrowotne w ciągu ich życia, gdyby używali go codziennie (od 1=wcale nieprawdopodobne do 5=niezwykle prawdopodobne).
Wyższe wyniki oznaczają większe prawdopodobieństwo, że produkt jest szkodliwy dla zdrowia.
|
Oceniane w pomiarach z ankiety uzupełnionej bezpośrednio po obejrzeniu bodźców badawczych
|
|
Zamiary dotyczące użycia produktu
Ramy czasowe: Oceniano w ankietach wypełnianych bezpośrednio po obejrzeniu bodźców badawczych
|
Ocena intencji użytkowania oglądanych produktów bezdymnego tytoniu na podstawie uśrednienia odpowiedzi na trzy równoległe pytania: "Myśląc o reklamach, które widziałeś/aś dla produktów [General Snus lub Copenhagen], jak bardzo byłbyś/byłabyś zainteresowany/a, w ciągu następnych 6 miesięcy: 1) Używaniem lub wypróbowaniem tych produktów?
2) Używaniem tych produktów jako sposobu na rzucenie lub ograniczenie palenia papierosów? 3) Całkowitym przejściem z papierosów na te produkty?
Opcje odpowiedzi dla każdego pytania były na 5-punktowej skali (od 1=w ogóle nie zainteresowany/a do 5=bardzo zainteresowany/a).
Prezentowane tutaj wyniki opierają się na uśrednionych odpowiedziach na te trzy punkty.
Wyższe wyniki oznaczają większe zainteresowanie używaniem produktów.
|
Oceniano w ankietach wypełnianych bezpośrednio po obejrzeniu bodźców badawczych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przypomnienie o komunikacie dotyczącym ryzyka
Ramy czasowe: Oceniane w miarach ankietowych wypełnionych bezpośrednio po obejrzeniu bodźców badawczych
|
Uczestnicy proszeni są o przypomnienie (tak/nie), czy obejrzane przez nich reklamy zawierają jakiekolwiek stwierdzenie mówiące, że używanie produktu może zmniejszyć ryzyko pewnych chorób.
|
Oceniane w miarach ankietowych wypełnionych bezpośrednio po obejrzeniu bodźców badawczych
|
|
Skuteczność perswazyjna reklamy
Ramy czasowe: Oceniono w pomiarach ankietowych uzupełnionych bezpośrednio po obejrzeniu bodźców badawczych
|
Złożona miara oparta na średniej z 6 postrzegań reklam, w której uczestnicy oceniali, czy zgadzają się lub nie, że obejrzane reklamy: 1) zawierały ważne informacje; 2) były zrozumiałe; 3) zawierały wiarygodne informacje; 4) zawierały wiarygodne informacje (credible); 5) zawierały dla mnie nowe informacje; 6) sprawiły, że chcę dowiedzieć się więcej o tych produktach.
Opcje odpowiedzi były na 6-stopniowej skali zgodności od 1=zdecydowanie się nie zgadzam do 6=zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki oznaczają większą zgodność, że reklamy były skuteczne i przekonujące.
|
Oceniono w pomiarach ankietowych uzupełnionych bezpośrednio po obejrzeniu bodźców badawczych
|
|
Wiarygodność i Rzetelność Twierdzenia
Ramy czasowe: Oceniane w ramach pomiarów ankietowych przeprowadzonych bezpośrednio po obejrzeniu bodźców badawczych
|
Złożona miara oparta na średniej z 2 pozycji dotyczących percepcji twierdzenia, w których uczestnicy oceniali, czy zgadzają się, czy nie zgadzają, że twierdzenie o zmniejszonym ryzyku w obejrzanych reklamach było: 1) wiarygodne 2) godne zaufania.
Uczestnicy odpowiadali na to, widząc ponownie twierdzenie na ekranie ankiety.
Opcje odpowiedzi były na 7-punktowej skali zgodności od 1=zdecydowanie nie zgadzam się do 7=zdecydowanie zgadzam się.
Wyższe wyniki oznaczają większą zgodność, że twierdzenia były wiarygodne i godne zaufania.
|
Oceniane w ramach pomiarów ankietowych przeprowadzonych bezpośrednio po obejrzeniu bodźców badawczych
|
|
Ogólna Postrzegana Siła Przekonywania Twierdzenia
Ramy czasowe: Oceniano w pomiarach ankietowych przeprowadzonych bezpośrednio po obejrzeniu bodźców badawczych
|
Złożona miara oparta na średniej z 7 elementów dotyczących percepcji twierdzenia, w której uczestnicy oceniają, czy zgadzają się lub nie z tym, że twierdzenie o obniżonym ryzyku w oglądanych reklamach było: 1) wiarygodne; 2) godne zaufania; 3) ważne; 4) dla mnie nowe; 5) sprawia, że myślę, że używanie tego produktu może być mniej szkodliwe dla mojego zdrowia niż palenie; 6) sprawia, że jestem bardziej zainteresowany/-na wypróbowaniem tego produktu; 7) skłoniłoby mnie do poważnego zastanowienia się nad całkowitym przejściem na ten produkt.
Uczestnicy odpowiadali na to, widząc ponownie twierdzenie na ekranie ankiety.
Opcje odpowiedzi były w 7-punktowej skali zgodności od 1=zdecydowanie się nie zgadzam do 7=zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki oznaczają większą zgodność z tym, że uczestnicy uważali twierdzenie za przekonujące/efektywne.
|
Oceniano w pomiarach ankietowych przeprowadzonych bezpośrednio po obejrzeniu bodźców badawczych
|
|
Przełączanie Zrozumienia
Ramy czasowe: Oceniane w badaniach ankietowych przeprowadzonych bezpośrednio po obejrzeniu bodźców badawczych
|
Punkt oceniający zrozumienie przez uczestników potrzeby całkowitego przejścia na bezdymny produkt tytoniowy przedstawiony w celu zmniejszenia ryzyka. Mówił: Proszę odpowiedzieć na następne pytanie na podstawie zrozumienia reklam, które wcześniej obejrzałeś/aś. Na podstawie reklam, [General Snus LUB Copenhagen, wstawione w zależności od warunku] może zmniejszyć ryzyko zdrowotne palacza, jeśli: (Zaznacz wszystkie pasujące)
|
Oceniane w badaniach ankietowych przeprowadzonych bezpośrednio po obejrzeniu bodźców badawczych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Olivia A Wackowski, PhD, MPH, Rutgers University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2024000097
- R21CA289541 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badane bodźce AD, instrument ankietowy, książka kodowa i zidentyfikowany zestaw danych zostaną zdeponowane do repozytorium danych - spodziewamy się, że będzie to krajowy program archiwum uzależnienia i HIV (NAHDAP), obecnie zarządzany przez ICPSR na University of Michigan.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Społeczność naukowa będzie mogła uzyskać dostęp do danych na koniec okresu nagrody.
Wszystkie publikacje za pomocą danych będą również odnosić się do lokalizacji danych w NAHDAP/ICSPR za pomocą DOIS.
ICPSR angażuje się w długoterminowe zachowanie danych badawczych po otrzymaniu podpisanego formularza depozytów, w tym migracji do nowych formatów, platform i mediów pamięci, zgodnie z wymaganiami.
ICPSR zobowiązuje się wyznaczyć repozytorium następcy w mało prawdopodobnym przypadku, że taka potrzeba pojawi się.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Aby żądać dostępu, zainteresowani badacze będą korzystać ze standardowych procesów w NAHDAP/ICSPR w celu żądania danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .