Effekter af FDA autoriserede røgfri tobakskrav blandt os voksne, der ryger cigaretter
11. februar 2026 opdateret af: Olivia A. Wackowski, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Denne undersøgelse vil være et online undersøgelseseksperiment udført med voksne, der ryger cigaretter (aldre 21+) for at undersøge deres reaktioner på ændrede risiko -reklamekrav, der er godkendt af Food & Drug Administration (FDA) for to røgløse tobaksmærker (generel snus og Københagen), der beskriver de lavere risici for disse produkter sammenlignet med cigarette røg.
Undersøgelsen vil sammenligne effekter af annoncer med forskellige to forskellige kravstyper (dvs.
Påstande om reduceret lungekræftrisiko og påstande om reducerede risici for flere sygdomme) versus annoncer uden krav med reduceret risiko og undersøge effekter på budskab og produktopfattelse og interesse i at bruge de røgløse tobaksvarer.
Vi vil også undersøge, hvordan rygers reaktioner/interesse kan variere baseret på produktmærket, og æsler forudgående bevidsthed/eksponering for de autoriserede påstande.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1257
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rutgers Institute for Nicotine & Tobacco Studies
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (alder 21 og derover), som er nuværende etablerede cigaretter rygere (dvs. røget 100 cigaretter i deres levetid og nu ryger hver dag eller en dag), med base i USA, medlemmer af Ipsos 'videnpanel og har valgt at gennemføre deres forskningspanelundersøgelser på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Paneldeltagere, der ikke opfylder kriterierne, der er beskrevet ovenfor, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe 1 (generelle snus-kontrol-annoncer)
Deltagere i denne gruppe vil se 4 annoncer for det generelle mærker, der ikke inkluderer et ændret risikovilkår.
|
Deltagerne vil se røgfri tobaksannoncer uden ændret risikokrav (kontrol)
Deltagerne vil se annoncer for det røgløse tobaksmærke general snus
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 (Generel Snus-multiple sygdomsannoncer)
Deltagere i denne gruppe vil se 4 annoncer for det generelle mærker, der inkluderer et ændret risikovilkår for den lavere risiko for flere sygdomme.
|
Deltagerne vil se annoncer for det røgløse tobaksmærke general snus
Deltagerne vil se røgfri tobaksannoncer med et krav om lavere risici for flere sygdomme
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3 (Generelle snus-lungeannoncer)
Deltagere i denne gruppe vil se 4 annoncer for det generelle mærker, der kun inkluderer et ændret risikovilkår om den lavere risiko for lungekræft.
|
Deltagerne vil se annoncer for det røgløse tobaksmærke general snus
Deltagerne vil enten se røgløse tobaksannoncer med et ændret risikovilkår for kun lavere risici for lungekræft
|
|
Eksperimentel: Gruppe 4 (København-kontrol-annoncer)
Deltagere i denne gruppe vil se 4 annoncer for mærket København, der ikke inkluderer et ændret risikokrav.
|
Deltagerne vil se røgfri tobaksannoncer uden ændret risikokrav (kontrol)
Deltagerne vil se annoncer for det røgløse tobaksmærke København
|
|
Eksperimentel: Gruppe 5 (Københavns-multiple sygdomsannoncer)
Deltagere i denne gruppe vil se 4 annoncer for mærket København, der inkluderer et ændret risikokrav om den lavere risiko for flere sygdomme.
|
Deltagerne vil se røgfri tobaksannoncer med et krav om lavere risici for flere sygdomme
Deltagerne vil se annoncer for det røgløse tobaksmærke København
|
|
Eksperimentel: Gruppe 6 (København-lungeannoncer)
Deltagere i denne gruppe vil se 4 annoncer for mærket København, der kun inkluderer et ændret risikokrav om den lavere risiko for lungekræft.
|
Deltagerne vil enten se røgløse tobaksannoncer med et ændret risikovilkår for kun lavere risici for lungekræft
Deltagerne vil se annoncer for det røgløse tobaksmærke København
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel Relativ Skadesopfattelse
Tidsramme: Vurderet i undersøgelsesmål udfyldt umiddelbart efter gennemsyn af studiestimuli
|
Enkeltpunktsmåling, der spørger deltagerne om, hvor skadeligt de mener daglig brug af det viste tobaksløse tobaksprodukt ville være for deres helbred sammenlignet med daglig cigaretrygning, (1=meget mindre skadeligt, 2=noget mindre skadeligt, 3=omtrent det samme, 4=noget mere skadeligt, 5=meget mere skadeligt).
Højere score betyder, at man mener, at det viste tobaksløse tobaksprodukt er mere skadeligt end cigaretter.
|
Vurderet i undersøgelsesmål udfyldt umiddelbart efter gennemsyn af studiestimuli
|
|
Oplevelser af Oplevede Relative Sygdomsrisici
Tidsramme: Vurderet i spørgeskemamålinger udfyldt umiddelbart efter gennemsyn af studiestimuli
|
Vurdering af opfattede risici for at få forskellige rygerelaterede sygdomme ved brug af det viste røgfri tobaksprodukt versus ved cigaretrygning.
Svar på 6 parallelle spørgsmål (hvert spørger om en anden sygdom) blev gennemsnitligt sammenlagt i dette sammensatte element.
Spørgsmålet lød: "Hvis du kun brugte [General Snus/Copenhagen - indsat baseret på brandtilstand] eller kun cigaretter hver dag, hvilket produkt ville gøre det mere sandsynligt, at du ville få": 1) lungekræft; 2) hjertekarsygdom; 3) mundhulekræft; 4) slagtilfælde; 5) kronisk bronkitis; 6) emfysem.
Svarmuligheder til hvert var på en 5-punkts skala fra (1=meget mere sandsynligt med General Snus/Copenhagen til 5=meget mere sandsynligt med cigaretter).
Resultaterne præsenteret her er baseret på gennemsnittet af svarene på de seks elementer.
Højere score betyder, at risici anses for større ved cigaretrygning end ved brug af det viste røgfri tobaksprodukt.
|
Vurderet i spørgeskemamålinger udfyldt umiddelbart efter gennemsyn af studiestimuli
|
|
Absolut Skadeopfattelse
Tidsramme: Vurderet i undersøgelsesmålinger udfyldt umiddelbart efter visning af studiestimuli
|
Enkeltpunktmåling, der spørger deltagerne, hvor sandsynligt eller usandsynligt de mener, at det betragtede røgfri tobaksprodukt ville være for at forårsage alvorlige helbredsproblemer i løbet af deres levetid, hvis de brugte det hver dag (fra 1=slet ikke sandsynligt til 5=yderst sandsynligt).
Højere score betyder større sandsynlighed for at tro, at produktet er skadeligt for helbredet.
|
Vurderet i undersøgelsesmålinger udfyldt umiddelbart efter visning af studiestimuli
|
|
Produktbrugsintentioner
Tidsramme: Vurderet i undersøgelsesmålinger udfyldt umiddelbart efter at have set studie-stimuliene
|
Vurdering af hensigter til at bruge de viste røgfri tobaksprodukter baseret på gennemsnit af svar på tre parallelle spørgsmål: "Når du tænker på de annoncer, du så for [General Snus eller Copenhagen] produkter, hvor interesseret ville du være i de næste 6 måneder i: 1) At bruge eller prøve disse produkter?
2) At bruge disse produkter som en måde at holde op eller skære ned på dit cigaretrøgning? 3) At helt skifte fra cigaretter til disse produkter?
Svarmulighederne til hvert spørgsmål var på en 5-punkts skala fra (1=slet ikke interesseret til 5=yderst interesseret).
Resultaterne præsenteret her er baseret på gennemsnittet af svar på disse tre emner.
Højere score betyder større interesse i at bruge produkterne.
|
Vurderet i undersøgelsesmålinger udfyldt umiddelbart efter at have set studie-stimuliene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Huskning af risikomeddelelse
Tidsramme: Vurderet i undersøgelsesmålinger udført umiddelbart efter visning af studie-stimuli
|
Deltagerne bliver bedt om at huske (ja/nej), om de reklamer, de så, indeholdt nogen udtalelse om, at brugen af produktet kan reducere risikoen for visse sygdomme.
|
Vurderet i undersøgelsesmålinger udført umiddelbart efter visning af studie-stimuli
|
|
Ad Overbevisende
Tidsramme: Vurderet i undersøgelsesmålinger udført umiddelbart efter visning af studiestimuliene
|
Et sammensat mål baseret på gennemsnittet af 6 annonceopfattelser, hvor deltagerne blev bedt om at vurdere, om de var enige eller uenige i, at de annoncer, de så: 1) indeholdt vigtige oplysninger; 2) var forståelige; 3) indeholdt troværdige oplysninger; 4) indeholdt troværdige oplysninger; 5) indeholdt oplysninger, der var nye for mig; 6) fik mig til at ville lære mere om disse produkter.
Svarmulighederne var på en 6-punkts enighedsskala fra 1=meget uenig til 6=meget enig.
Højere score betyder større enighed om, at annoncerne var effektive og overbevisende.
|
Vurderet i undersøgelsesmålinger udført umiddelbart efter visning af studiestimuliene
|
|
Pålidelighed & troværdighed af påstande
Tidsramme: Vurderet i spørgeskemamålinger udført umiddelbart efter gennemsyn af studie-stimuli
|
Et sammensat mål baseret på gennemsnittet af 2 påstandsopfattelsesemner, hvor deltagerne blev bedt om at vurdere, om de var enige eller uenige i, at det modificerede risikopåstand i de annoncer, de så, var: 1) troværdig 2) troværdighedsskabende.
Deltagerne svarede på dette, mens de så påstanden igen på undersøgelsesskærmen.
Svarmulighederne var på en 7-punkts enighedsskala fra 1=meget uenig til 7=meget enig.
Højere score betyder større enighed om, at påstandene var troværdige og troværdighedsskabende.
|
Vurderet i spørgeskemamålinger udført umiddelbart efter gennemsyn af studie-stimuli
|
|
Samlet opfattet påstandspåvirkningsevne
Tidsramme: Vurderet i spørgeskemamålinger udfyldt umiddelbart efter at have set studie-stimuliene
|
Et sammensat mål baseret på gennemsnittet af 7 påstandsopfattelsesemner, hvor deltagerne blev bedt om at vurdere, om de var enige eller uenige i, at det modificerede-risikopåstand i de annoncer, de så, var: 1) troværdig; 2) troværdig; 3) vigtig; 4) ny for mig; 5) får mig til at tro, at brugen af dette produkt kunne være mindre skadeligt for min sundhed end rygning; 6) gør mig mere interesseret i at prøve dette produkt; 7) ville få mig til at overveje seriøst at skifte helt til dette produkt.
Deltagerne svarede på dette, mens de så påstanden igen på undersøgelsesskærmen.
Svarmulighederne var på en 7-punkts enighedsskala fra 1=meget uenig til 7=meget enig.
Højere score betyder større enighed om, at deltagerne mente, at påstanden var overbevisende/effektiv.
|
Vurderet i spørgeskemamålinger udfyldt umiddelbart efter at have set studie-stimuliene
|
|
Skift Forståelse
Tidsramme: Vurderet i spørgeskemamålinger udfyldt umiddelbart efter visning af studiestimuli
|
Et punkt, der vurderer deltagernes forståelse af behovet for helt at skifte til det røgfrie tobaksprodukt, der blev vist, for at reducere risici. Det sagde: Besvar venligst det næste spørgsmål baseret på din forståelse af de annoncer, du så tidligere. Baseret på annoncerne kan [General Snus ELLER Copenhagen, indsat baseret på betingelse] reducere en rygers helbredsrisici, hvis du: (Vælg alle, der gælder)
|
Vurderet i spørgeskemamålinger udfyldt umiddelbart efter visning af studiestimuli
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivia A Wackowski, PhD, MPH, Rutgers University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
4. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2025
Først opslået (Faktiske)
15. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2024000097
- R21CA289541 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesannoncestimuli, undersøgelsesinstrument, kodebog og de -identificeret datasæt vil blive deponeret til et datalagringssted - vi forventer, at dette vil være National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP), der i øjeblikket administreres af ICPSR på University of Michigan.
IPD-delingstidsramme
Det videnskabelige samfund vil være i stand til at få adgang til dataene i slutningen af tildelingsperioden.
Alle publikationer, der bruger dataene, refererer også til dataledelsen i NAHDAP/ICSPR ved hjælp af DOI'er.
ICPSR indgår i langvarig bevarelse af forskningsdataene efter modtagelse af en underskrevet depositum, inklusive migration til nye formater, platforme og opbevaringsmedier efter behov.
ICPSR har en forpligtelse til at udpege et efterfølgende lager i det usandsynlige tilfælde, at et sådant behov opstår.
IPD-delingsadgangskriterier
For at anmode om adgang vil interesserede forskere bruge standardprocesserne på NAHDAP/ICSPR til at anmode om data.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .