Влияние FDA разрешенных бездымных табачных претензий среди нас, взрослых, которые курят сигареты
11 февраля 2026 г. обновлено: Olivia A. Wackowski, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Это исследование станет экспериментом по онлайн -опросам, проведенному со взрослыми, которые курят сигареты (в возрасте 21 года) для изучения их реакции на модифицированные заявления о рекламе риска, разрешенные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для двух бездымных табачных брендов (общий SNUS и Copenhagen), которые описывают более низкий риск этих продуктов по сравнению с курение сигарет.
Исследование будет сравнивать эффекты рекламы с разными двумя различными типами претензий (т.е.
Претензии о снижении риска рака легких и заявления о снижении рисков для множественных заболеваний) по сравнению с ADS без претензий по снижению риска, а также изучают влияние на представления сообщений и продукта, а также заинтересован в использовании бездымных табачных изделий.
Мы также рассмотрим, как реакции/интерес курильщиков могут варьироваться в зависимости от бренда продукта, и оценивает предварительную осведомленность/подверженность уполномоченным претензиям.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1257
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Rutgers Institute for Nicotine & Tobacco Studies
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (21 год и старше), которые являются современными курильщиками сигарет (то есть, курили 100 сигарет в своей жизни и теперь курят каждый день или когда -нибудь), базирующиеся в США, члены Ipsos's KnowledgePanel, и решили завершить свои исследования исследований на английском языке.
Критерии исключения:
- Участники группы, которые не соответствуют критериям, изложенным выше, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 1 (общая реклама контроля SNUS)
Участники этой группы будут просмотреть 4 рекламы для бренда General Snus, которые не включают измененную претензию на риск.
|
Участники будут просматривать бездымные табачные рекламы без измененного требования о риске (контроль)
Участники будут рассматривать рекламу для бездымного табачного бренда General Snus
|
|
Экспериментальный: Группа 2 (Общая реклама болезни Снус-Мультипл)
Участники этой группы будут просматривать 4 объявления об генерале бренда, которые включают в себя модифицированную заявку на риск о более низком риске множественных заболеваний.
|
Участники будут рассматривать рекламу для бездымного табачного бренда General Snus
Участники будут просматривать бездымные табачные рекламы с заявлением о более низких рисках для нескольких заболеваний
|
|
Экспериментальный: Группа 3 (общая реклама легких)
Участники этой группы увидят 4 рекламы для бренда General SNUS, которые включают в себя измененную заявку на риск о более низком риске рака легких.
|
Участники будут рассматривать рекламу для бездымного табачного бренда General Snus
Участники будут либо просматривать бездымные табачные рекламы с измененным требованием риска о более низких рисках только для рака легких
|
|
Экспериментальный: Группа 4 (реклама Копенгагена-контроль)
Участники этой группы будут просматривать 4 рекламы для бренда Copenhagen, которые не включают измененную претензию на риск.
|
Участники будут просматривать бездымные табачные рекламы без измененного требования о риске (контроль)
Участники будут рассматривать рекламу бездымного табачного бренда Copenhagen
|
|
Экспериментальный: Группа 5 (ADS Copenhagen-Multiple AD)
Участники этой группы будут просматривать 4 рекламы для бренда Copenhagen, которые включают измененную заявку на риск о более низком риске множественных заболеваний.
|
Участники будут просматривать бездымные табачные рекламы с заявлением о более низких рисках для нескольких заболеваний
Участники будут рассматривать рекламу бездымного табачного бренда Copenhagen
|
|
Экспериментальный: Группа 6 (Ads Copenghen-Lung)
Участники этой группы увидят 4 рекламы для бренда Copenhagen, которые включают в себя модифицированное требование о риске о более низком риске рака легких.
|
Участники будут либо просматривать бездымные табачные рекламы с измененным требованием риска о более низких рисках только для рака легких
Участники будут рассматривать рекламу бездымного табачного бренда Copenhagen
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее восприятие относительного вреда
Временное ограничение: Оценивалось в опросных мерах, выполненных сразу после просмотра стимулов исследования
|
Единичный пункт измерения, спрашивающий участников, насколько вредным они считают ежедневное использование рассматриваемого бездымного табачного продукта для их здоровья по сравнению с ежедневным курением сигарет, (1=намного менее вредно, 2=несколько менее вредно, 3=примерно одинаково, 4=несколько более вредно, 5=намного более вредно).
Более высокие баллы означают, что рассматриваемый бездымный табачный продукт считается более вредным, чем сигареты.
|
Оценивалось в опросных мерах, выполненных сразу после просмотра стимулов исследования
|
|
Восприятие относительных рисков заболеваний
Временное ограничение: Оценено по опросным показателям, заполненным сразу после просмотра стимулов исследования
|
Оценка воспринимаемых рисков возникновения различных заболеваний, связанных с курением, при использовании рассматриваемого бездымного табачного изделия по сравнению с курением сигарет.
Ответы на 6 параллельных вопросов (каждый о разных заболеваниях) были усреднены в этом составном пункте.
Вопрос звучал: «Если бы вы использовали только [General Snus/Copenhagen – вставлено в зависимости от бренда] или только сигареты каждый день, какой продукт с большей вероятностью привел бы к возникновению»: 1) рака легких; 2) сердечных заболеваний; 3) рака полости рта; 4) инсульта; 5) хронического бронхита; 6) эмфиземы.
Варианты ответов на каждый вопрос представляли 5-балльную шкалу (1=намного более вероятно при использовании General Snus/Copenhagen, 5=намного более вероятно при курении сигарет).
Представленные здесь результаты основаны на средних значениях ответов по шести пунктам.
Более высокие баллы означают, что риски считаются большими от курения сигарет, чем от использования рассматриваемого бездымного табачного изделия.
|
Оценено по опросным показателям, заполненным сразу после просмотра стимулов исследования
|
|
Восприятие абсолютного вреда
Временное ограничение: Оценено в опросных мерах, заполненных сразу после просмотра стимулов исследования
|
Единичный пункт измерения, спрашивающий участников, насколько вероятно или маловероятно, по их мнению, что просмотренный бездымный табачный продукт вызовет серьезные проблемы со здоровьем в течение их жизни, если они будут использовать его каждый день (от 1=совершенно не вероятно до 5=чрезвычайно вероятно).
Более высокие баллы означают большую вероятность того, что продукт считается вредным для здоровья.
|
Оценено в опросных мерах, заполненных сразу после просмотра стимулов исследования
|
|
Намерения использования продукта
Временное ограничение: Оценивается в опросных мерах, заполненных сразу после просмотра стимулов исследования
|
Оценка намерений использования просмотренных бездымных табачных изделий на основе усреднения ответов на три параллельных вопроса: "Думая о рекламе, которую вы видели для продуктов [General Snus или Copenhagen], насколько вы были бы заинтересованы в следующие 6 месяцев: 1) Использовать или попробовать эти продукты?
2) Использовать эти продукты как способ бросить или сократить курение сигарет? 3) Полностью перейти с сигарет на эти продукты?
Варианты ответов на каждый вопрос представлены по 5-балльной шкале (1=совсем не заинтересован до 5=чрезвычайно заинтересован).
Представленные здесь результаты основаны на усредненных ответах по этим трём пунктам.
Более высокие баллы означают большую заинтересованность в использовании продуктов.
|
Оценивается в опросных мерах, заполненных сразу после просмотра стимулов исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Напоминание о сообщении о риске
Временное ограничение: Оценено в опросных мерах, выполненных сразу после просмотра стимулов исследования
|
Участников просят вспомнить (да/нет), содержали ли просмотренные ими рекламные объявления какие-либо утверждения о том, что использование продукта может снизить риски определенных заболеваний.
|
Оценено в опросных мерах, выполненных сразу после просмотра стимулов исследования
|
|
Убедительность рекламы
Временное ограничение: Оценивалось в опросных мерах, заполненных непосредственно после просмотра стимулов исследования
|
Составной показатель, основанный на среднем значении 6 восприятий рекламы, когда участников просили оценить, согласны они или нет с тем, что просмотренные ими рекламные объявления: 1) содержали важную информацию; 2) были понятными; 3) содержали правдоподобную информацию; 4) содержали достоверную информацию; 5) содержали новую для меня информацию; 6) вызывали желание узнать больше об этих продуктах.
Варианты ответов представляли собой 6-балльную шкалу согласия от 1=категорически не согласен до 6=полностью согласен.
Более высокие баллы означают большее согласие с тем, что реклама была эффективной и убедительной.
|
Оценивалось в опросных мерах, заполненных непосредственно после просмотра стимулов исследования
|
|
Правдоподобность и достоверность утверждений
Временное ограничение: Оценено в опросных мерах, завершённых сразу после просмотра стимулов исследования
|
Композитная мера, основанная на среднем значении двух пунктов восприятия утверждений, в которых участников просили оценить, согласны они или не согласны с тем, что заявление о снижении вреда в рекламе, которую они видели, было: 1) правдоподобным 2) достоверным.
Участники отвечали на это, снова видя заявление на экране опроса.
Варианты ответов были представлены по 7-балльной шкале согласия от 1=категорически не согласен до 7=полностью согласен.
Более высокие баллы означают большее согласие с тем, что утверждения были правдоподобными и достоверными.
|
Оценено в опросных мерах, завершённых сразу после просмотра стимулов исследования
|
|
Общая воспринимаемая убедительность утверждения
Временное ограничение: Оценено в опросных мерах, выполненных сразу после просмотра стимулов исследования
|
Составной показатель, основанный на среднем значении 7 пунктов восприятия утверждения, где участников просили оценить, согласны они или не согласны с тем, что заявление о снижении вреда в рекламе, которую они видели, было: 1) правдоподобным; 2) достоверным; 3) важным; 4) новым для меня; 5) заставляет меня думать, что использование этого продукта может быть менее вредным для моего здоровья, чем курение; 6) вызывает у меня больший интерес к пробе этого продукта; 7) заставило бы меня серьезно задуматься о полном переходе на этот продукт.
Участники отвечали на это, видя утверждение снова на экране опроса.
Варианты ответов были представлены по 7-балльной шкале согласия от 1=категорически не согласен до 7=полностью согласен.
Более высокие баллы означают большее согласие с тем, что участники считали утверждение убедительным/эффективным.
|
Оценено в опросных мерах, выполненных сразу после просмотра стимулов исследования
|
|
Переключение понимания
Временное ограничение: Оценено в опросных мерах, заполненных сразу после просмотра стимулов исследования
|
Пункт, оценивающий понимание участниками необходимости полностью перейти на бездымный табачный продукт, который они просмотрели, чтобы снизить риски. В нем говорилось: Пожалуйста, ответьте на следующий вопрос, основываясь на вашем понимании рекламных материалов, которые вы просмотрели ранее. Согласно рекламе, [General Snus ИЛИ Copenhagen, вставляется в зависимости от условия] может снизить риски для здоровья курильщика, если вы: (Выберите все подходящие варианты)
|
Оценено в опросных мерах, заполненных сразу после просмотра стимулов исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Olivia A Wackowski, PhD, MPH, Rutgers University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2024000097
- R21CA289541 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследование стимулов AD, инструмента опроса, кодовой книги и де -идентифицированного набора данных будут внесены в репозиторий данных - мы ожидаем, что это будет Национальная программа архива данных о наркомании и ВИЧ (NAHDAP), в настоящее время управляемая ICPSR в Университете Мичигана.
Сроки обмена IPD
Научное сообщество сможет получить доступ к данным в конце периода присуждения.
Все публикации, использующие данные, также будут ссылаться на местоположение данных в NAHDAP/ICSPR с использованием DOI.
ICPSR занимается долгосрочным сохранением данных исследований при получении подписанной формы депозита, включая миграцию в новые форматы, платформы и носители хранения по мере необходимости.
ICPSR имеет обязательство назначить хранилище преемника в маловероятном случае, что такая потребность возникает.
Критерии совместного доступа к IPD
Чтобы запросить доступ, заинтересованные исследователи будут использовать стандартные процессы в NAHDAP/ICSPR для запроса данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .