담배를 피우는 미국 성인들 사이에서 FDA 공인 무연 담배 주장의 영향
2026년 2월 11일 업데이트: Olivia A. Wackowski, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
이 연구는 담배 흡연과 비교하여 이러한 제품의 낮은 위험을 설명하는 두 개의 무연 담배 브랜드 (일반 SNU 및 코펜하겐)에 대한 FDA (Food & Drug Administration)가 승인 한 수정 된 위험 광고 주장 (FDA)에 대한 수정 된 위험 광고 주장에 대한 반응을 조사하기 위해 담배 (21 세 이상)를 피우는 성인과 함께 수행 된 온라인 설문 조사 실험이 될 것입니다.
이 연구는 AD를 서로 다른 두 가지 클레임 유형과 비교할 것입니다 (즉,
폐암 위험 감소 및 다중 질병에 대한 위험 감소에 대한 주장과 위험 감소 주장이없는 광고에 대한 주장과 메시지 및 제품 인식에 미치는 영향, 무연 담배 제품 사용에 대한 관심을 조사합니다.
우리는 또한 흡연자의 반응/관심이 제품 브랜드에 따라 어떻게 변할 수 있는지, 그리고 공인 청구에 대한 인식/노출에 따라 어떻게 변할 것인지를 조사 할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1257
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers Institute for Nicotine & Tobacco Studies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 현재 설립 된 담배 흡연자 (즉, 평생 100 개의 담배를 피우고 이제는 매일 또는 언젠가 담배를 피우는) 성인 (21 세 이상)은 IPSOS의 KnowledgePanel 회원이며 영어로 연구 패널 설문 조사를 완료하기로 선택했습니다.
제외 기준 :
- 위에서 설명한 기준을 충족하지 않는 패널 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1 (일반 SNUS 제어 광고)
이 그룹의 참가자는 수정 된 위험 청구가 포함되지 않은 브랜드 General SNU에 대한 4 개의 광고를 볼 것입니다.
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참가자는 수정 된 위험 청구없이 무연 담배 광고를 볼 수 있습니다 (Control)
참가자는 무연 담배 브랜드 General Snus에 대한 광고를 볼 것입니다.
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실험적: 그룹 2 (일반 SNUS-Multiple Disease Ads)
이 그룹의 참가자는 여러 질병의 위험이 낮은 것에 대한 수정 된 위험 청구를 포함하는 브랜드 일반 SNU에 대한 4 개의 광고를 볼 것입니다.
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참가자는 무연 담배 브랜드 General Snus에 대한 광고를 볼 것입니다.
참가자는 여러 질병에 대한 위험이 낮은 것에 대한 주장으로 무연 담배 광고를 볼 것입니다.
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실험적: 그룹 3 (일반 스노우 폐 광고)
이 그룹의 참가자는 폐암의 위험이 낮은 위험에 대한 수정 된 위험 청구를 포함하는 브랜드 General SNU에 대한 4 개의 광고를 볼 것입니다.
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참가자는 무연 담배 브랜드 General Snus에 대한 광고를 볼 것입니다.
참가자는 폐암에 대한 위험이 낮은 위험에 대한 수정 된 위험 청구로 무연 담배 광고를 볼 것입니다.
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실험적: 그룹 4 (코펜하겐 제어 광고)
이 그룹의 참가자는 수정 된 위험 청구가 포함되지 않은 브랜드 코펜하겐에 대한 4 개의 광고를 볼 것입니다.
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참가자는 수정 된 위험 청구없이 무연 담배 광고를 볼 수 있습니다 (Control)
참가자는 무연 담배 브랜드 코펜하겐에 대한 광고를 볼 것입니다.
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실험적: 그룹 5 (Copenhagen-Multiple Disease ADS)
이 그룹의 참가자는 여러 질병의 위험이 낮은 것에 대한 수정 된 위험 청구를 포함하는 브랜드 코펜하겐에 대한 4 개의 광고를 볼 것입니다.
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참가자는 여러 질병에 대한 위험이 낮은 것에 대한 주장으로 무연 담배 광고를 볼 것입니다.
참가자는 무연 담배 브랜드 코펜하겐에 대한 광고를 볼 것입니다.
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실험적: 그룹 6 (코펜하겐 폐 광고)
이 그룹의 참가자는 폐암의 위험이 낮은 위험에 대한 수정 된 위험 청구를 포함하는 브랜드 코펜하겐에 대한 4 개의 광고를 볼 것입니다.
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참가자는 폐암에 대한 위험이 낮은 위험에 대한 수정 된 위험 청구로 무연 담배 광고를 볼 것입니다.
참가자는 무연 담배 브랜드 코펜하겐에 대한 광고를 볼 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 상대적 위해 인식
기간: 연구 자극을 본 직후 완료된 설문 측정에서 평가됨
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참가자들에게 시청한 무연담배 제품의 일일 사용이 일일 흡연에 비해 건강에 얼마나 해로운지 생각하는지 묻는 단일 항목 측정법입니다. (1=훨씬 덜 해로움, 2=다소 덜 해로움, 3=거의 비슷함, 4=다소 더 해로움, 5=훨씬 더 해로움).
높은 점수는 시청한 무연담배 제품이 담배보다 더 해롭다고 생각함을 의미합니다.
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연구 자극을 본 직후 완료된 설문 측정에서 평가됨
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질병의 상대적 위험에 대한 인식
기간: 연구 자극을 본 직후 완료한 설문 측정에서 평가됨
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본 연구에서는 시청한 무연담배 제품 사용과 담배 흡연으로 인한 다양한 흡연 관련 질병 발생의 인지된 위험성을 평가하였다.
이 복합 항목에서는 6개의 병렬 질문(각 질문은 서로 다른 질병에 대해 묻는 것)에 대한 응답을 평균하였다.
질문 내용은 다음과 같았다: "만약 당신이 매일 [General Snus/Copenhagen - 브랜드 조건에 따라 삽입됨]만 사용하거나 담배만 피운다면, 어떤 제품이 다음 질병을 얻을 가능성을 더 높일 것이라고 생각하십니까?": 1) 폐암; 2) 심장병; 3) 구강암; 4) 뇌졸중; 5) 만성 기관지염; 6) 폐기종.
각 질문에 대한 응답 옵션은 5점 척도(1=General Snus/Copenhagen 사용 시 훨씬 더 가능성 높음, 5=담배 흡연 시 훨씬 더 가능성 높음)로 제공되었다.
여기에 제시된 결과는 6개 항목에 대한 평균 응답을 기반으로 한다.
높은 점수는 담배 흡연이 시청한 무연담배 제품 사용보다 위험이 더 크다고 생각함을 의미한다.
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연구 자극을 본 직후 완료한 설문 측정에서 평가됨
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절대적 위해 인식
기간: 연구 자극을 본 직후 완료된 설문 조사 척도에서 평가됨
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참가자들이 매일 사용할 경우, 본 무연담배 제품이 평생 동안 심각한 건강 문제를 일으킬 가능성이 얼마나 높거나 낮은지 생각하는지 묻는 단일 항목 측정(1=전혀 그렇지 않다, 5=매우 그렇다).
높은 점수는 제품이 건강에 해롭다고 생각할 가능성이 더 크다는 것을 의미합니다.
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연구 자극을 본 직후 완료된 설문 조사 척도에서 평가됨
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제품 사용 의도
기간: 연구 자극물 시청 직후 완료된 설문 조사 측정에서 평가됨
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세 가지 병렬 질문에 대한 응답을 평균하여 본 무연담배 제품 사용 의도를 평가합니다: "[제너럴 스누스 또는 코펜하겐] 제품에 대해 본 광고를 생각해보면, 향후 6개월 동안 다음 사항에 얼마나 관심이 있으신가요? 1) 이러한 제품을 사용하거나 시도해 보는 것? 2) 이러한 제품을 담배 흡연을 줄이거나 끊는 방법으로 사용하는 것? 3) 담배에서 완전히 전환하여 이러한 제품을 사용하는 것?
각 질문에 대한 응답 옵션은 5점 척도(1=전혀 관심 없음 ~ 5=매우 관심 있음)로 제공되었습니다.
여기에 제시된 결과는 이 세 가지 항목에 대한 평균 응답을 기반으로 합니다.
높은 점수는 제품 사용에 대한 더 큰 관심을 의미합니다.
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연구 자극물 시청 직후 완료된 설문 조사 측정에서 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 메시지 리콜
기간: 연구 자극 시청 직후 완료한 설문 측정 항목에서 평가됨
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참가자들은 본 광고에 해당 제품 사용이 특정 질병의 위험을 낮출 수 있다는 내용이 포함되어 있는지 (예/아니오)로 회상하도록 요청받습니다.
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연구 자극 시청 직후 완료한 설문 측정 항목에서 평가됨
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광고 설득력
기간: 연구 자극물을 본 직후 완성한 설문 조사 측정 항목에서 평가됨
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참가자들에게 본 광고에 대해 동의 또는 비동의 여부를 평가하도록 요청하는 6가지 광고 인식 항목의 평균을 기반으로 한 복합 측정치입니다: 1) 중요한 정보를 포함했는가; 2) 이해하기 쉬웠는가; 3) 믿을 수 있는 정보를 포함했는가; 4) 신뢰할 수 있는 정보를 포함했는가; 5) 나에게 새로운 정보를 포함했는가; 6) 해당 제품에 대해 더 알고 싶게 만들었는가.
응답 옵션은 1=매우 비동의에서 6=매우 동의까지의 6점 동의 척도였습니다.
점수가 높을수록 광고가 효과적이고 설득력 있다는 동의 정도가 더 높음을 의미합니다.
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연구 자극물을 본 직후 완성한 설문 조사 측정 항목에서 평가됨
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주장의 신뢰성과 신뢰도
기간: 연구 자극을 시청한 직후에 완료된 설문 조사 척도에서 평가됨
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참가자들이 본 광고의 변경된 위험 주장이 1) 믿을 만한지, 2) 신뢰할 만한지에 대해 동의 또는 비동의 여부를 평가하도록 요청한 2개의 주장 인식 항목의 평균을 기반으로 한 복합 측정치입니다.
참가자들은 설문 화면에서 주장을 다시 보면서 이에 응답했습니다.
응답 옵션은 1=매우 비동의부터 7=매우 동의까지의 7점 동의 척도였습니다.
높은 점수는 주장이 믿을 만하고 신뢰할 만하다는 동의도가 더 높음을 의미합니다.
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연구 자극을 시청한 직후에 완료된 설문 조사 척도에서 평가됨
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전체적으로 인지된 주장 설득력
기간: 연구 자극을 시청한 직후 완료된 설문 조사 측정에서 평가됨
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참가자들이 본 광고의 변형위험 주장이 다음과 같다고 동의 또는 비동의 여부를 평가하는 7가지 주장 인식 항목의 평균을 기반으로 한 복합 측정치입니다: 1) 믿을 만한; 2) 신뢰할 수 있는; 3) 중요한; 4) 나에게 새로운; 5) 이 제품을 사용하는 것이 흡연보다 건강에 덜 해로울 수 있다고 생각하게 만듦; 6) 이 제품을 시도해 보고 싶은 마음이 더 들게 함; 7) 이 제품으로 완전히 전환하는 것을 진지하게 생각하게 만듦.
참가자들은 설문 화면에서 주장을 다시 보면서 이에 응답했습니다.
응답 옵션은 1=매우 동의하지 않음에서 7=매우 동의함까지의 7점 동의 척도였습니다.
점수가 높을수록 참가자들이 주장이 설득력 있거나 효과적이라고 생각하는 동의도가 더 높음을 의미합니다.
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연구 자극을 시청한 직후 완료된 설문 조사 측정에서 평가됨
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전환 이해도
기간: 연구 자극을 시청한 직후 완료된 설문 조사 측정 항목에서 평가됨
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무연담배 제품으로 완전히 전환해야 위험을 줄일 수 있다는 참가자들의 이해도를 평가하는 항목입니다. 내용은 다음과 같습니다: 이전에 본 광고에 대한 이해를 바탕으로 다음 질문에 답해 주십시오. 광고에 따르면, [조건에 따라 삽입: General Snus 또는 Copenhagen]은 다음과 같은 경우 흡연자의 건강 위험을 줄일 수 있습니다: (해당하는 모든 항목을 선택하십시오)
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연구 자극을 시청한 직후 완료된 설문 조사 측정 항목에서 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivia A Wackowski, PhD, MPH, Rutgers University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro2024000097
- R21CA289541 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 광고 자극, 설문 조사 도구, 코드북 및 비 식별 데이터 세트는 데이터 저장소에 입금 될 것입니다. 현재 미시간 대학교 (University of University of University of University)에서 ICPSR이 관리하는 NAHDAP (National Addiction and HIV Data Archive Program)가 될 것으로 예상합니다.
IPD 공유 기간
과학계는 수상 기간이 끝날 때 데이터에 액세스 할 수 있습니다.
데이터를 사용하는 모든 간행물은 DOIS를 사용하여 NAHDAP/ICSPR의 데이터 위치를 참조합니다.
ICPSR은 필요에 따라 새로운 형식, 플랫폼 및 스토리지 미디어로의 마이그레이션을 포함하여 서명 된 입금 양식을 수령 할 때 연구 데이터의 장기 보존에 관여합니다.
ICPSR은 그러한 필요성이 발생하지 않을 가능성이없는 이벤트에서 후속 리포지토리를 지정하겠다는 약속을 가지고 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스를 요청하기 위해 관심있는 연구원은 NAHDAP/ICSPR의 표준 프로세스를 사용하여 데이터를 요청합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .