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プルリーシステムは、痙縮の管理における役割を果たします

2025年6月19日 更新者:Sara Yousef Abdel Elglil Yousef Elsebahy、Kafrelsheikh University

脳性麻痺の子供における痙縮の管理におけるプルリーシステム運動の効果:無作為化臨床試験

この臨床試験の目標は、脳性麻痺の子供たちの痙縮の管理におけるプルリーシステムの運動の影響を調査することです

プルリーシステムの運動は、脳性麻痺の子供たちの痙縮の管理に役割を果たしますか?

参加者は次のとおりです。

コントロールグループに割り当てられた参加者は、標準的なケアプログラムを受け取ります。 このプログラムは、特殊なプーリーシステムエクササイズなしで基本的な支援療法を提供するように設計されています

調査の概要

詳細な説明

1つのグループが従来の理学療法プログラムを受け取る2つのグループがあります別のグループはプルリーシステムエクササイズを受けます

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 包含基準
  • 痙縮の程度は(1)修正されたAshwarthのスケールに従ってです
  • 彼らは彼らに与えられた注文を理解することができます。
  • すべての子供は、理学療法プログラムの提案期間(3か月)の前後に評価されました。

除外基準:

  • - 固定変形はありません。
  • 視覚的な問題も聴覚の問題もありません。
  • 彼らには知覚的な問題も認知的な問題もありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
Lグループは標準ケアプログラムを受け取ります。
介入グループに割り当てられた参加者は、プーリーシステムの演習に焦点を当てた特別に設計された理学療法プログラムに参加します。 このプログラムは週に3回発生する予定です。これは、セッション間の適切な休息が疲労を防ぎ、オーバートレーニングを防ぎながら、意味のある改善を潜在的に誘導するのに十分頻繁に行われます。
実験的:勉強
研究グループはプーリーシステムのエクササイズを受け取ります
介入グループに割り当てられた参加者は、プーリーシステムの演習に焦点を当てた特別に設計された理学療法プログラムに参加します。 このプログラムは週に3回発生する予定です。これは、セッション間の適切な休息が疲労を防ぎ、オーバートレーニングを防ぎながら、意味のある改善を潜在的に誘導するのに十分頻繁に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GMFMSを使用した脳性麻痺のある子供の総運動機能
時間枠:3ヶ月
脳性麻痺の子供の肉眼的運動機能で時間とともに発生する変化を評価する
3ヶ月
小児バランススケール
時間枠:3ヶ月
小児集団における日常のタスクのコンテキストで機能的なバランスを調べる14項目の基準が参照される尺度。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EMGによる痙縮
時間枠:3ヶ月
筋肉の緊張を評価する際には、アクティブトーンを測定するための生体力学的EMG技術を使用して、それに影響を与えるすべての入力と出力を考慮することが重要です
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エロビック能力
時間枠:3ヶ月
6Mウォークテスト
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月20日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月12日

最初の投稿 (実際)

2025年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月19日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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