- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06927869
Sistema de pully Capero de ejercicio en el manejo de la espasticidad
Efecto del ejercicio del sistema pulloso en el manejo de la espasticidad en niños de parálisis cerebral: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto del ejercicio del sistema pulloso en el manejo de la espasticidad en niños de parálisis cerebral
¿El ejercicio del sistema pulloso tiene papel en el manejo de la espasticidad en los niños de parálisis cerebral?
Los participantes:
Los participantes asignados al grupo de control recibirán un programa de atención estándar. Este programa está diseñado para proporcionar terapias de apoyo básicas sin los ejercicios especializados del sistema de polea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto
- Elsalam university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión
- El grado de espasticidad es (1) según la escala de Ashwarth modificada
- Podrían entender las órdenes que se les dieron.
- Todos los niños evaluaron antes y después del período sugerido del programa de fisioterapia (3 meses).
Criterios de exclusión:
- - Sin deformidades fijas.
- No tienen problemas visuales ni auditivos.
- No tienen problemas perceptivos ni cognitivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
El grupo L recibirá un programa de atención estándar.
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Los participantes asignados al grupo de intervención participarán en un programa de fisioterapia especialmente diseñado que se centra en los ejercicios del sistema de la polea.
El programa está programado para ocurrir tres veces por semana, que es lo suficientemente frecuente como para inducir mejoras significativas al tiempo que permite un descanso adecuado entre las sesiones para evitar la fatiga y el sobreentrenamiento
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Experimental: estudiar
El grupo de estudio recibirá ejercicios del sistema de polea
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Los participantes asignados al grupo de intervención participarán en un programa de fisioterapia especialmente diseñado que se centra en los ejercicios del sistema de la polea.
El programa está programado para ocurrir tres veces por semana, que es lo suficientemente frecuente como para inducir mejoras significativas al tiempo que permite un descanso adecuado entre las sesiones para evitar la fatiga y el sobreentrenamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función motora bruta de niños con parálisis cerebral usando GMFMS
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar el cambio que ocurre con el tiempo en la función motora bruta de los niños con parálisis cerebral
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3 meses
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Escala de balance pediátrico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una medida referenciada con criterios de 14 ítems que examina el equilibrio funcional en el contexto de las tareas cotidianas en la población pediátrica.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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espasticidad con EMG
Periodo de tiempo: 3 meses
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Al evaluar el tono muscular, es importante considerar todas las entradas y salidas que lo afectan, utilizando técnicas biomecánicas de EMG para medir el tono activo
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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capacidad ergencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Prueba de caminata de 6m
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Daño Cerebral Crónico
- Espasticidad muscular
- Parálisis cerebral
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-193
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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