Pully System Exercing Ruolo nella gestione della spasticità
19 giugno 2025 aggiornato da: Sara Yousef Abdel Elglil Yousef Elsebahy, Kafrelsheikh University
Effetto dell'esercizio del sistema di polimero nella gestione della spasticità nei bambini della paralisi cerebrale: uno studio clinico randomizzato
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è studiare l'effetto dell'esercizio del sistema di polimero nella gestione della spasticità nei bambini di paralisi cerebrale
L'esercizio del sistema Pully ha un ruolo nella gestione della spasticità nei bambini di paralisi cerebrale?
I partecipanti lo faranno:
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno un programma di assistenza standard. Questo programma è progettato per fornire terapie di supporto di base senza gli esercizi di sistema di pulegge specializzati
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono due gruppi che un gruppo riceverà un programma di terapia fisica tradizionale Un altro gruppo riceverà un esercizio di sistema
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto
- Elsalam university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Criteri di inclusione
- Il grado di spasticità è (1) secondo la scala di Ashwarth modificata
- Sono in grado di comprendere gli ordini dati loro.
- Tutti i bambini valutati prima e dopo il periodo suggerito del programma di terapia fisica (3 mesi).
Criteri di esclusione:
- - Nessuna deformità fissa.
- Non hanno né problemi visivi né uditivi.
- Non hanno né problemi percettivi né cognitivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1
Il gruppo L riceverà un programma di assistenza standard.
|
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento si impegneranno in un programma di terapia fisica appositamente progettata incentrata sugli esercizi del sistema di pulegge.
È previsto che il programma si verifichi tre volte alla settimana, il che è abbastanza frequente da indurre potenzialmente miglioramenti significativi consentendo un adeguato riposo tra le sessioni per prevenire l'affaticamento e il sovrallenamento
|
|
Sperimentale: studio
Il gruppo di studio avrà ricevuto esercizi di sistema di pulegge
|
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento si impegneranno in un programma di terapia fisica appositamente progettata incentrata sugli esercizi del sistema di pulegge.
È previsto che il programma si verifichi tre volte alla settimana, il che è abbastanza frequente da indurre potenzialmente miglioramenti significativi consentendo un adeguato riposo tra le sessioni per prevenire l'affaticamento e il sovrallenamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione motoria lorda dei bambini con paralisi cerebrale usando GMFM
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valuta il cambiamento che si verifica nel tempo nella funzione motoria lorda dei bambini con paralisi cerebrale
|
3 mesi
|
|
Scala di equilibrio pediatrico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Una misura referenziata a 14 elementi che esamina l'equilibrio funzionale nel contesto dei compiti quotidiani nella popolazione pediatrica.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spasticità con EMG
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Nel valutare il tono muscolare è importante considerare tutti gli input e le uscite che lo influenzano, usando tecniche biomeccaniche-EMG per misurare il tono attivo
|
3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
capacità erobica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
6 m di test di camminata
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-193
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .