- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06927869
Pully -järjestelmän liikuntarooli spastisuuden hallinnassa
Pully -järjestelmän harjoituksen vaikutus aivohalvauksen lasten spastisuuden hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Pully System -harjoituksen vaikutusta spastisuuden hallintaan aivohalvauslapsilla
Onko Pully System -harjoituksella rooli spastisuuden hallinnassa aivohalvauslapsissa?
Osallistujat:
Kontrolliryhmään osoitetut osallistujat saavat vakiohoito -ohjelman. Tämä ohjelma on suunniteltu tarjoamaan tukevia perusterapioita ilman erikoistuneita hihnapyöräjärjestelmiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Elsalam university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallisuuskriteerit
- Spastisuusaste on (1) modifioidun Ashwarthin asteikon mukaan
- He pystyvät ymmärtämään heille annetut määräykset.
- Kaikki lapset arvioitiin ennen fysioterapiaohjelman ehdotettua ajanjaksoa (3 kuukautta).
Poissulkemiskriteerit:
- - Ei kiinteitä epämuodostumia.
- Heillä ei ole visuaalista tai kuuloongelmia.
- Heillä ei ole havainnollisia eikä kognitiivisia ongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1
L -ryhmä saa vakiohoito -ohjelman.
|
Interventioryhmään osoitetut osallistujat osallistuvat erityisesti suunniteltuun fysioterapiaohjelmaan, joka keskittyy hihnapyöräjärjestelmiin.
Ohjelman on tarkoitus tapahtua kolme kertaa viikossa, mikä on riittävän usein aiheuttamaan tarkoituksenmukaisia parannuksia mahdollisesti sallimalla riittävä lepo istuntojen välillä väsymyksen estämiseksi ja ylikuormitukselle
|
|
Kokeellinen: opiskelu
Opintoryhmä saa hihnapyöräjärjestelmän harjoituksia
|
Interventioryhmään osoitetut osallistujat osallistuvat erityisesti suunniteltuun fysioterapiaohjelmaan, joka keskittyy hihnapyöräjärjestelmiin.
Ohjelman on tarkoitus tapahtua kolme kertaa viikossa, mikä on riittävän usein aiheuttamaan tarkoituksenmukaisia parannuksia mahdollisesti sallimalla riittävä lepo istuntojen välillä väsymyksen estämiseksi ja ylikuormitukselle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvaus lasten bruttomoottorin toiminta GMFMS: ää käyttämällä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi muutosta, joka tapahtuu ajan myötä aivohalvauspotilaiden bruttomoottorissa
|
3 kuukautta
|
|
lasten tasapaino asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
14-osainen kriteeri viitattu toimenpide, joka tutkii funktionaalista tasapainoa lasten väestön päivittäisten tehtävien yhteydessä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spastisuus EMG: llä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidessaan lihassävyä on tärkeää ottaa huomioon kaikki siihen vaikuttavat panokset ja lähdöt käyttämällä biomekaanista EMG-tekniikoita aktiivisen sävyn mittaamiseen
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
katobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
6 metrin kävelykoe
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .