- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06927869
Pully Systémová cvičení role při řízení spasticity
Účinek cvičení systému Pully System při řízení spasticity u mozkových obrnových dětí: randomizovaná klinická hodnocení
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinek cvičení systému Pully in Management of Spasticity u dětských dětských dětských dětí
Má cvičení Pullyho systému roli při řízení spasticity u dětských dětských dětí?
Účastníci budou:
Účastníci přiřazeni k kontrolní skupině obdrží standardní program péče. Tento program je navržen tak, aby poskytoval základní podpůrné terapie bez specializovaných systémových cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Elsalam university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení
- Stupeň spasticity je (1) podle upraveného Ashwarthova stupnice
- Schopni porozumět objednávkám, které jim byly poskytnuty.
- Všechny děti hodnocené před a po navrhovaném období programu fyzikální terapie (3 měsíce).
Kritéria pro vyloučení:
- - Žádné pevné deformity.
- Nemají ani vizuální ani sluchové problémy.
- Nemají ani percepční ani kognitivní problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Skupina L obdrží standardní program péče.
|
Účastníci přiřazeni do intervenční skupiny se zapojí do speciálně navrženého programu fyzikální terapie se zaměřením na systémová cvičení kladky.
Program je naplánován na třikrát týdně, což je dostatečně časté, aby potenciálně vyvolalo smysluplná vylepšení, přičemž umožňuje přiměřené odpočinek mezi relacemi, aby se zabránilo únavě a přetrénování
|
|
Experimentální: studie
Studijní skupina bude obdržena systémová cvičení pro kladky
|
Účastníci přiřazeni do intervenční skupiny se zapojí do speciálně navrženého programu fyzikální terapie se zaměřením na systémová cvičení kladky.
Program je naplánován na třikrát týdně, což je dostatečně časté, aby potenciálně vyvolalo smysluplná vylepšení, přičemž umožňuje přiměřené odpočinek mezi relacemi, aby se zabránilo únavě a přetrénování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hrubá motorická funkce dětí s mozkovou obrnou pomocí GMFMS
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyhodnoťte změnu, ke které dochází v průběhu času v hrubé motorické funkci dětí s dětskou mozkovou obrnou
|
3 měsíce
|
|
Měřítko dětské rovnováhy
Časové okno: 3 měsíce
|
Opatření s kritériem 14 položek, které zkoumá funkční rovnováhu v souvislosti s každodenními úkoly v dětské populaci.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spasticita s EMG
Časové okno: 3 měsíce
|
Při hodnocení svalového tonu je důležité zvážit všechny vstupy a výstupy, které jej ovlivňují, pomocí biomechanical-emg technik pro měření aktivního tónu
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
erobická kapacita
Časové okno: 3 měsíce
|
6m test chůze
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200-193
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy