Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pully Systémová cvičení role při řízení spasticity

19. června 2025 aktualizováno: Sara Yousef Abdel Elglil Yousef Elsebahy, Kafrelsheikh University

Účinek cvičení systému Pully System při řízení spasticity u mozkových obrnových dětí: randomizovaná klinická hodnocení

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinek cvičení systému Pully in Management of Spasticity u dětských dětských dětských dětí

Má cvičení Pullyho systému roli při řízení spasticity u dětských dětských dětí?

Účastníci budou:

Účastníci přiřazeni k kontrolní skupině obdrží standardní program péče. Tento program je navržen tak, aby poskytoval základní podpůrné terapie bez specializovaných systémových cvičení

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Existují dvě skupiny, kterou jedna skupina obdrží tradiční program fyzikální terapie, kterou jiná skupina obdrží Pullyho systémové cvičení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tanta, Egypt
        • Elsalam university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení
  • Stupeň spasticity je (1) podle upraveného Ashwarthova stupnice
  • Schopni porozumět objednávkám, které jim byly poskytnuty.
  • Všechny děti hodnocené před a po navrhovaném období programu fyzikální terapie (3 měsíce).

Kritéria pro vyloučení:

  • - Žádné pevné deformity.
  • Nemají ani vizuální ani sluchové problémy.
  • Nemají ani percepční ani kognitivní problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Skupina L obdrží standardní program péče.
Účastníci přiřazeni do intervenční skupiny se zapojí do speciálně navrženého programu fyzikální terapie se zaměřením na systémová cvičení kladky. Program je naplánován na třikrát týdně, což je dostatečně časté, aby potenciálně vyvolalo smysluplná vylepšení, přičemž umožňuje přiměřené odpočinek mezi relacemi, aby se zabránilo únavě a přetrénování
Experimentální: studie
Studijní skupina bude obdržena systémová cvičení pro kladky
Účastníci přiřazeni do intervenční skupiny se zapojí do speciálně navrženého programu fyzikální terapie se zaměřením na systémová cvičení kladky. Program je naplánován na třikrát týdně, což je dostatečně časté, aby potenciálně vyvolalo smysluplná vylepšení, přičemž umožňuje přiměřené odpočinek mezi relacemi, aby se zabránilo únavě a přetrénování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hrubá motorická funkce dětí s mozkovou obrnou pomocí GMFMS
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnoťte změnu, ke které dochází v průběhu času v hrubé motorické funkci dětí s dětskou mozkovou obrnou
3 měsíce
Měřítko dětské rovnováhy
Časové okno: 3 měsíce
Opatření s kritériem 14 položek, které zkoumá funkční rovnováhu v souvislosti s každodenními úkoly v dětské populaci.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spasticita s EMG
Časové okno: 3 měsíce
Při hodnocení svalového tonu je důležité zvážit všechny vstupy a výstupy, které jej ovlivňují, pomocí biomechanical-emg technik pro měření aktivního tónu
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
erobická kapacita
Časové okno: 3 měsíce
6m test chůze
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Předplatit