Rôle d'exercice du système pully dans la gestion de la spasticité
19 juin 2025 mis à jour par: Sara Yousef Abdel Elglil Yousef Elsebahy, Kafrelsheikh University
Effet de l'exercice du système pully dans la gestion de la spasticité chez les enfants de paralysie cérébrale: un essai clinique randomisé
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'effet de l'exercice du système pully dans la gestion de la spasticité chez les enfants de paralysie cérébrale
L'exercice du système pully joue-t-il dans la gestion de la spasticité chez les enfants de paralysie cérébrale?
Les participants le feront:
Les participants affectés au groupe de contrôle recevront un programme de soins standard. Ce programme est conçu pour fournir des thérapies de soutien de base sans les exercices spécialisés du système de poulie
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a deux groupes que un groupe recevra un programme de thérapie physique traditionnelle, un autre groupe recevra un exercice de système Pully
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Elsalam university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Critères d'inclusion
- Le degré de spasticité est (1) selon l'échelle d'Ashwarth modifiée
- Ils ont capable de comprendre les ordres qui leur sont donnés.
- Tous les enfants ont évalué avant et après la période suggérée du programme de physiothérapie (3 mois).
Critères d'exclusion:
- - Pas de déformations fixes.
- Ils n'ont ni des problèmes visuels ni auditifs.
- Ils n'ont ni des problèmes perceptuels ni cognitifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe 1
Le groupe L recevra un programme de soins standard.
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Les participants affectés au groupe d'intervention s'engageront dans un programme de physiothérapie spécialement conçu axé sur les exercices du système de poulie.
Le programme devrait se produire trois fois par semaine, ce qui est suffisamment fréquent pour potentiellement induire des améliorations significatives tout en permettant un repos adéquat entre les séances pour prévenir la fatigue et le surentraînement
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Expérimental: étude
Le groupe d'étude sera reçu des exercices du système de poulie
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Les participants affectés au groupe d'intervention s'engageront dans un programme de physiothérapie spécialement conçu axé sur les exercices du système de poulie.
Le programme devrait se produire trois fois par semaine, ce qui est suffisamment fréquent pour potentiellement induire des améliorations significatives tout en permettant un repos adéquat entre les séances pour prévenir la fatigue et le surentraînement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction du moteur brut des enfants atteints de paralysie cérébrale utilisant GMFMS
Délai: 3 mois
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évaluer le changement qui se produit au fil du temps dans la fonction motrice brute des enfants atteints de paralysie cérébrale
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3 mois
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Échelle d'équilibre pédiatrique
Délai: 3 mois
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Une mesure référencée par critère de 14 éléments qui examine l'équilibre fonctionnel dans le contexte des tâches quotidiennes dans la population pédiatrique.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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spasticité avec EMG
Délai: 3 mois
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Lors de l'évaluation du tonus musculaire, il est important de considérer toutes les entrées et sorties affectant, en utilisant des techniques d'EMG biomécaniques pour mesurer le ton actif
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capacité érobie
Délai: 3 mois
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Test de marche de 6 mètres
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2025
Première publication (Réel)
15 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-193
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .